吉利德大力押注腫瘤

2026年初，吉利德科學在其產品線中再添重磅砝碼。

公司以約78億美元的總對價收購長期合作伙伴Arcellx，意味著其在腫瘤細胞療法領域的再一次重金押注。

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78億美元，拿下潛在BIC療法

通過這筆巨額交易，吉利德獲得核心資產anitocabtagene autoleucel(anito-cel，原名CART-ddBCMA)。該藥是一種靶向BCMA的CAR-T細胞療法，用于治療多發性骨髓瘤。

從技術上來看，anito-cel采用Arcellx專有的D-Domain技術平臺開發，通過新型合成結合域替代傳統scFv結構。這種結構更緊湊穩定，分子量更小，可能實現更高的CAR表達水平。更關鍵的是，D-Domain結合臂與靶點結合后快速解離，這種短暫作用可在保持高效殺瘤的同時降低炎癥反應，可能擁有更好的安全性。

Arcellx公司CEO曾多次表示anito-cel具備同類最佳（BIC）潛力。美國FDA已授予anito-cel快速通道、孤兒藥及再生醫學先進療法資格。

根據Arcellx公司在ASH 2025大會上披露的iMMagine-1研究數據，117例RRMM患者接受anito-cel單次輸注，中位隨訪時間為15.9個月，總體緩解率（ORR）達96%，完全緩解/嚴格完全緩解（CR/sCR）率為74%。

對于可評估微小殘留病（MRD）檢測的患者，有95%患者在中位1個月時實現了MRD陰性，83%的患者維持了超過6個月的MRD陰性。

中位PFS和中位OS尚未達到。6個月無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）率分別為93.1%和95.7%；12個月PFS和OS率分別為82.1%和94.0%；18個月PFS和OS率分別為67.4%和88.0%；24個月PFS和OS率分別為61.7%和83.0%。

更關鍵的是安全性，迄今為止未觀察到anito-cel引起的延遲性或非ICANS神經毒性，包括帕金森病、顱神經麻痹、吉蘭-巴雷綜合征和免疫效應細胞相關的小腸結腸炎。

圖片來源：Arcellx公司

多發性骨髓瘤（MM）是一種常見的血液系統惡性腫瘤，雖然目前已有眾多治療方案，但復發始終是MM患者無法跨越的難題，這也為該市場的后來者提供了機會。

而CAR-T是近幾年MM治療領域的創新突破者。其中強生/傳奇生物的BCMA CAR-T療法Carvykti（西達基奧侖賽）在2025年的銷售額達到18.87億美元。

目前，anito-cel用于復發/難治性多發性骨髓瘤四線治療的BLA申請已被美國FDA受理，PDUFA日期為2026年12月23日。

借助吉利德在細胞療法領域的深厚積累，anito-cel上市后有望快速放量，成為一款CAR-T重磅療法。而anito-cel的安全性優勢使其有望成為多發性骨髓瘤的基石治療藥物。

除了anito-cel，Arcellx的D-domain CAR技術平臺還有望繼續開發出更多下一代CAR-T細胞。

Arcellx公司細胞療法管線

圖片來源：藥智數據-全球藥物分析系統

02

再次豪賭腫瘤

憑借在病毒性肝炎、HIV防治領域的突破，吉利德成功躋身全球制藥企業第一梯隊。

根據2025年財報，吉利德全年總營收294.43億美元，HIV業務貢獻208億美元，同比增長6%，肝病業務實現營收32億美元，同比增長6%。

然而，吉利德近年來重金投入的腫瘤業務收入卻下降了2%，實現收入32億美元。

腫瘤作為制藥巨頭的“兵家必爭”之地，吉利德在抗感染領域積累下深厚的家底后，也開始不惜一切代價試圖在腫瘤領域拿下一席之地。

吉利德在腫瘤領域的布局策略主要通過并購和license in來實現，累計投入已超過500億美元，重點聚焦細胞療法、ADC和抗體藥物。

表1 Gilead在腫瘤領域主要交易情況

資料來源：藥智數據-全球藥物分析系統、根據公開資料整理

其中，細胞療法是吉利德在腫瘤領域布局的重中之重。

2017年，吉利德以119億美元收購Kite，獲得了CAR-T細胞療法代表性藥物CD19 CAR-T療法Yescarta及其它管線，高調進入腫瘤細胞療法領域。2022年，Yescarta銷售額跨過10億美元大關，助力吉利德穩居CAR-T市場第一梯隊。

2023年，吉利德以5.5億美元收購Tmunity，將其細胞療法“armored”CAR-T技術平臺收入囊中，該平臺聚焦下一代CAR-T細胞療法，特別是在實體瘤領域。

2025年，吉利德以3.5億美元收購體內CAR-T公司Interius，通過整合Interius的體內集成平臺，補充了Kite在細胞治療的管線。與傳統CAR-T療法不同，Interius的創新方法可以直接在患者體內產生CAR-T細胞，并通過將DNA插入患者的基因組中提供更持久的治療效果。

2026年，吉利德以78億美元收購Arcellx，獲得一款注冊階段的BCMA CAR-T療法。

值得注意的是，吉利德與Arcellx公司的合作已久。2022年12月，吉利德旗下Kite與Arcellx達成戰略合作，以總交易額41.25億美元獲得anito-cel的共同開發和商業化權益。2023年11月，雙方進一步擴大合作，吉利德追加2.85億美元投資，獲得Arcellx其他管線的研發許可。

此次收購，吉利德獲得了對Arcellx核心技術的更深把控權，這既是吉利德對BCMA靶向CAR-T療法前景的看好，也是其面對細胞療法領域日漸激烈的競爭環境下的又一次“豪賭”。

吉利德最新財報數據顯示，2025年其CAR-T產品Yescarta和Tecartus合計收入18.39億美元，下滑了7%，且預計在2026年繼續下滑。這一數據表明，CD19 CAR-T賽道已非常擁擠，吉利德現有細胞治療產品競爭力有限，亟須準備補充新一代CAR-T管線。

反觀BCMA CAR-T賽道，強生和傳奇生物Carvykti表現出強勁的增長勢頭，2024年該藥銷售額9.63億美元、2025年的銷售額18.87億美元，連續兩年實現近乎翻倍的增長。

如果Arcellx的下一代BCMA CAR-T療法anito-cel在今年順利獲得批準，不僅意味著Kite的生產線將迎來新的拳頭產品，也意味著吉利德在面對BMS、強生等競爭對手時，擁有了差異化的武器。

03

結 語

吉利德的命脈仍在HIV業務，但隨著《通脹削減法案》導致的藥價談判及專利期的臨近，吉利德還需一個新的利潤支柱。

腫瘤業務是吉利德戰略擴張的核心支柱，而細胞療法則是其腫瘤布局中的關鍵發力點。通過收購CAR-T領域先驅Kite，吉利德已在CD19 CAR-T賽道建立起領先優勢。如今，以78億美元押注Arcellx，是吉利德繼Kite之后的又一次對細胞療法的戰略性重倉。如果anito-cel能夠不負眾望，在多發性骨髓瘤市場中撕開一道口子，順利兌現潛力，吉利德有望在BCMA CAR-T領域贏得重要話語權。

參考資料：
1.https://www.gilead.com/news/news-details/2026/gilead-sciences-to-acquire-arcellx-to-maximize-long-term-potential-of-anito-cel
2.https://www.arcellx.com/wp-content/uploads/2025/12/12062025_ASH-2025_iMMagine-1_Oral_v1_FINAL.pdf
3.https://mp.weixin.qq.com/s/yVrKSTtbq-LnnWFCFNN3IQ
4.藥智數據-全球藥物分析系統
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