作者 | 樂清
來源 | 賽柏藍器械
挑戰與機遇并存,醫療器械新風口來了。
01
新立項指南印發
低值耗材市場驟變
近 日,國家 醫保局 印發《一般治療類醫療服務價格項目立項指南(試行)》(完整見文末),將已有價格項目規范整合為63項。
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此次《立項指南》包括采血費、注射費、清創縫合費、穿刺費、置管費、拔管費等項目名稱,具體來看,采血費又區分為末梢、靜脈、動脈;穿刺費又包括胸腔、腹腔、骨髓、關節等。
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完整見文末
從價 格構成來看, 一般治療類 項目所定價格均包含“基本物質資源”,而此次立項指南的使用說明中明確規定,基本物質資源消耗成本計入項目價格,不另行收費。
根據立項指南,基本物質資源消耗指原則上限于不應或不必要與醫療服務項目分割的易耗品,包括但不限于棉球、棉簽、紗布、固定帶、注射器、灌注器等常見低值耗材。
在新收費機制下,醫用耗材正加速從過去醫院的“收入項”內化為“成本項”,同時低值耗材領域優勝劣汰速率加快,倒逼企業轉向規模化、精細化的競爭模式。
值得注意的是,此次立項指南也為高技術項目預留了接口,允許對使用特殊設備或精準方法的治療進行額外收費。
例如:注射費 (靜脈推注)中包含“精準定量輸注”加收項;氣管插管費(自然腔道)設置“特殊方法氣管插管”加收項,即經纖維喉鏡或氣管鏡置管、經口盲探或逆行法氣管插管。
國家醫保局表示, 下一步將指導各省醫保局參考該立項指南, 制定全省統一的價格基準,由具有價格管理權限的統籌地區對照全省價格基準,上下浮動確定實際執行的價格水平。
02
超30批立項指南落地
醫械新產品院內收費提速
截至目前,國家醫保局已印發超 30 批立項指南。近期召開的全國醫療保障工作會議提到,2026年全面完成40批立項指南編制工作,實現醫療服務價格項目全國基本統一。
立項指南的密集印發已對醫療器械市場形成直接影響,例如腦機接口等前沿技術在醫院的收費路徑開始被打通,北京、上海、浙江、山東等十余省已經跟進,預計更多腦機接口手術將在未來幾年陸續開展。
手術機器人等熱門產品臨床價值判定也有了更具體的判定標準,立項指南聚焦手術機器人在手術中的參與程度和促進精準手術的臨床價值,分檔設立導航、參與執行、精準執行等3個價格項目,打破手術入路、應用部位、國內外品牌等劃分界限。
AI技術更是貫穿了多個醫療服務項目,人工智能輔助作為擴展項已在多省落地執行收費。北京還提出,針對國家立項指南目前尚無法兼容的創新項目,支持醫療機構以“附條件新增”方式立項試行。
立項指南還能推動新產業崛起,放射檢查類立項指南將實體膠片從檢查費中剝離、實行零差價銷售,同時將數字影像服務納入價格項目。此后,地方隨機迅速啟動“云膠片”集采,根據國家醫保局披露的數據,截至2026年2月9日,影像云索引已累計上傳3.3億例。
在新的價值導向下,收費高低與技術的臨床貢獻度緊密掛鉤,倒逼企業持續創新換得更高議價權,或是推進規模化生產降低成本,醫療器械市場正向優勝劣汰的時代拉開序幕。
附:
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