新政發布，醫械支付難點打通

作者 | 阿廖沙

來源 | 賽柏藍器械

創新醫械商業化“最后一公里”被打通。

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廣州發布創新醫械12條

支持腦機接口等申請DIP病種

近 日，廣州市 醫保局發布《關于進一步支持創新藥械發展的通知》（簡稱《通知》，完整見文末）。

《通知》共計12條具體舉措，包括對創新醫療器械從研發到進院再到支付的全鏈條支持，其中多項內容與近期國家政策形成聯動。

根據《通知》，廣州將 積極爭取國家、省有關部門支持，拓寬醫保數據應用場景，探索為創新藥械研發提供必要支持，鼓勵醫藥企業創新。

國家醫保局于近日發布 《 關于加快醫療保障領域場景培育和開放 支持新場景大規模應用的通知 》，提出 要支持建設一批高價值小切口場景，推動新技術、新產品、新業態在醫保領域大規模應用。

其中既包括了 醫保影像云等具體案例，還提出將建立從“概念-實驗室產品-醫保預備立項-醫保驗證-醫保立項-醫保評價-醫保付費”的創新支持格局，醫保場景應用正加速成為醫療器械創新的重要研發方向。

進院和支付是創新醫械完成商業轉化的關鍵步驟，廣東此次明確提出支持創新藥械臨床應用，其中DIP政策調整即為支持舉措之一。

根據《通知》，廣州要建立醫療新技術病種申報通道，支持腦機接口、核醫療等新技術申請新增DIP病種。與此同時，對醫療新技術病種開展專項數據測算，對符合條件的獨立形成DIP核心病種，單獨確定更合理的病種分值，保障臨床診療需求。

此外，按照“最小必須”的原則，精簡特殊病例審核評議流程，建立特例單議“綠色通道”。優化DIP特殊項目分值加成機制，將“港澳藥械通”產品納入DIP特殊項目范圍給予分值加成，提高DIP支付標準，促進“港澳藥械通”產品的臨床使用。

上述舉措直面創新醫療器械“進院難”和“回報慢”兩大難題，通過建立新技術病種申報通道，為前沿技術開辟臨床收費的合法化路徑。而專項數據測算手段則保障了新技術、新產品的價值能得到合理支付。

近年熱度提升的商保也在《通知》中被提到，廣州將深化創新藥械納入商業健康保險保障試點，創新醫療器械的支付來源走向多元化。

02

多地密集發文

創新醫療器械春天來了

創新醫療器械近年屢獲政策端全鏈條支持。

以備受業內關注的進院和支付為例，北京提出對符合條件的創新醫療器械產品及時納入相關目錄，并面向醫療機構加大宣貫力度，定期組織召開產品推介會，完善目錄內產品直接推薦入院的流程和機制。

上海要求在國家醫保藥品和“新優藥械”產品目錄發布1個月內，根據臨床需求和醫院特色，及時配備使用。

同廣州類似，山東也在支付方面為 創新器械開辟新通道，對不適合按病種標準支付的，支持醫療機構申報特例單議，按規定給予適當補償。

國內創新醫療器械已步入發展高峰期，據國家藥監局南方醫藥經濟研究所統計，截至2025年9月1日，369件創新醫療器械獲批上市。2014-2024年，新增上市數量年均復合增長率為51.81%。

近段時間，從國家到地方的“十五五” 規劃建議接連出臺，創新醫療器械未來數年的產業熱點已逐漸清晰，腦機接口和人工智能被密集點名，與之相關的配套舉措也在加速跟進。

以人工智能為例，工信部等八部門近期印發《“人工智能+制造”專項行動實施意見》，提出推動智能裝備迭代，其中就包括加快發展手術機器人、智能診斷系統等，加速智能醫療裝備產品創新和臨床應用推廣。

去年11月，國家衛健委等5部門聯合發布《關于促進和規范“人工智能+醫療衛生”應用發展的實施意見》，也已經明確包括影像診斷、心電診斷、醫學檢驗在內的多個重點應用方向。

在資本市場持續走熱的腦機接口也收獲了多地政策強支持，除了基于立項指南打通進院收費渠道外，江西明確對獲得第二類、第三類創新醫療器械注冊證的腦機接口產品按規定給予獎勵；上海也提出2027年前推動5款以上侵入式、半侵入式腦機接口產品完成醫療器械型式檢驗。

從助力研發到支付傾斜，這套完整的政策協同為創新醫械 開辟了商業化快車道，新的市場角逐正在拉開序幕。

附：

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