作者 | 秦酒
來源 | 賽柏藍器械
血透領域迎重大政策利好,市場增量涌現。
01
國家衛健委發文
新增350家基層機構提供血透服務
剛剛,國家衛健委發布《關于實施2026年衛生健康系統為民服務實事項目的通知》(以下簡稱《通知》),公布了2026年繼續在全國衛生健康系統組織實施一批為民服務實事項目。
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在2026年具體要實施的十件實事及措施中,重點提及血液透析服務相關建設要求。
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《通知》要求,常住人口超過6萬的縣均能提供血液透析服務。全國新增350家鄉鎮衛生院、社區衛生服務中心提供血液透析服務。
縣域血透服務方面,要求各省級衛生健康行政部門要梳理轄區內常住人口超過6萬且縣域內不能提供血透服務的縣,指導其結合實際確定一家醫院設置血液透析室。
承擔設置任務的醫院要提前儲備執業醫師、護士、工程師及技師等專業技術人員并選派至上級醫院進修,確保具備血透服務資質和能力的專業人員及時到位。
此外,要加強基層血透服務供給。以地市或縣區為單位,綜合考慮轄區內常住人口、居民血液透析服務需求、血液透析資源配置等情況,結合城市醫療集團和縣域醫共體建設,合理規劃鄉鎮衛生院、社區衛生服務中心血液透析資源配置,方便患者就近獲得服務。對于因設施設備陳舊、配置不足無法滿足患者需求的,要及時更新和增配。
依據《醫療機構血液透析室基本標準(試行)》等規范設置血液透析室。各地衛生健康行政部門要強化血透服務監督管理,對新開設血液透析室的醫療機構加強指導和規范。新設置的血液透析室不遲于11月底具備提供透析服務能力。
提升血透治療可及性已成為每年基層醫療服務建設的重點工作。在國家衛健委去年發布的《關于實施2025年衛生健康系統為民服務實事項目的通知》中,同樣提到血液透析服務,要求常住人口超過10萬的縣均能提供血液透析服務。
今年在去年的基礎上,對全國血透服務資源配置的要求進一步升級,血透市場迎來新的放量時機。
02
政策驅動+剛性需求
血液透析潛在需求快速增長
血液透析是目前最常用、最重要的血液凈化方法,是治療急、慢性腎功能衰竭包括終末期腎病(ESRD)和某些急性藥物、毒物中毒的有效方法。
血液透析因其治療效果突出、廣泛適用于各病情階段的透析患者、報銷比例較大,是終末期腎病等的最主要治療方式,其它血液凈化技術在治療效果、適應癥、經濟可行性等各方面與其相互補充。
血液透析治療過程中,主要涉及的醫療器械包括血透設備和相關耗材,設備包括血液透析機、血液透析用水處理設備等,耗材包括血液透析器/血液透析濾過器、血液透析管路、透析粉/液、穿刺針等。
根據《通知》中提到的《醫療機構血液透析室基本標準(試行)》,血液透析室設備基本標準主要包括三類,具體如下:
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此外,2023 年《縣級綜合醫院設備配置標準》明確,血透透析設備等成為硬性配置要求。
除醫院基建的增量市場外,在帶量采購、醫療服務價格項目立項指南、醫保覆蓋率、財政資金投入等多維度政策影響下,血液透析市場的潛在需求被不斷激發,新的爆發期正在到來。
慢性腎病患者需要長期穩定的治療服務,對醫療機構的服務價格敏感度較高,更規范化、精細化的收費將進一步刺激血透服務的滲透率。
針對血液透析領域的價格治理,國家以集采與醫療服務價格項目指南雙管齊下、協同發力。
集采方面,血透耗材集采于2020年10月開始逐步推進,經過地市聯盟和省際聯盟多輪集采,整體降價幅度高于40%。
去年6月,國家醫保局印發《泌尿系統醫療服務價格項目立項指南(試行)》,進一步規范血液透析、腹膜透析等價格項目。
針對部分省份尚未設立“血液透析濾過”價格項目,醫療機構需疊加收取“血透透析”“血液濾過”兩個項目,國家醫保局在立項指南中統一設立“血液透析濾過”價格項目,更有利于醫療機構收費計價。另外,在保留原有項目的同時,密切關注新技術給血液凈化治療帶來的新變化。
全球及中國終末期腎病(ESRD)患者基數龐大且持續增長。據弗若斯特沙利文數據,2019-2023 年全球 ESRD 患者從 913.32 萬增至 1113.86 萬(CAGR 5.09%),預計 2027 年達 1328.60萬(2023-2027 CAGR 4.51%)。中國患者占比超全球 30%,2019 年 302.52 萬人,2023 年增至 412.59 萬(CAGR 8.07%),預計 2027 年達 527.13 萬(2023-2027 CAGR 6.32%),增速高于全球水平。
具體到血透的細分市場,據弗若斯特沙利文數據,中國血液透析醫療器械市場2019年至2023年市場規模復合年均增長率達到5.67%,預計至 2030 年將增加至515.2億元。
其中,2023年中國血液透析器的市場規模達到53.0億元,為血液透析醫療器械市場中占比最高的細分領域。預計至 2030 年,血液透析器的市場規模將達到200.8億元,而血液透析機的市場規模將達到81.7億元。
03
血透耗材國產替代較快
血透設備替代仍有空間
我國血透市場曾長期被費森尤斯、貝朗和百特等外資公司主導,隨著國內技術突破和產品矩陣逐步完善,國產企業正逐步追趕海外企業的腳步。國產廠商中,威高血凈、寶萊特、山外山、健帆生物、三鑫醫療等國產力量開始崛起。
但在耗材和設備不同領域,國產替代腳步并不同。在血液透析耗材領域,國產替代程度較高。
據華創證券統計,國產品牌在技術壁壘較高的透析器領域已取得接近50%的市場份額,而在更為成熟的透析管路、透析干粉和透析液等領域,已基本實現國產替代,特別是在灌流器領域,國產企業幾乎占據了全部市場份額。
但在血液透析設備領域,由于研發難度較大、研發周期較長,過去長期依賴歐美和日本進口產品,國產替代仍有空間。
隨著國產廠商持續高強度推進研發投入,國產設備在部分關鍵性能層面已比肩進口產品。如在透析機方面,流量平衡系統技術、離子濃度在線監測與控制技術、自適應漏血監測技術等透析機核心關鍵技術被逐步攻克,部分技術指標和參數甚至優于進口產品,安全性、可靠性、穩定性逐漸得到市場驗證。
在剛性需求持續釋放、利好政策引導下,血透服務市場正邁向高質量、可持續的新階段。
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