北京
（人民日報健康客戶端記者 喬芮）2月9日，國家藥品監督管理局發布公告，決定對鹽酸消旋山莨菪堿注射制劑（俗稱“654-2”）的說明書進行修訂，表示上市后監測到該品有過敏性休克的病例報告，多數發生在用藥30分鐘內。用藥前應仔細詢問患者用藥史和過敏史，用藥中注意觀察。
“這次修訂是基于藥品不良反應監測數據和科學評估的說明書完善工作，其根本目的是‘知情管理，精準防范’，而非藥物本身出現了新的、不可控的風險。”2月10日，中國中藥協會合理用藥專業委員會常務副主任委員康震告訴人民日報健康客戶端記者。
鹽酸消旋山莨菪堿是一種經典的抗M膽堿受體藥物，具有解除平滑肌痙攣、改善微循環等作用，臨床應用已數十年。“它主要用于緩解胃腸絞痛、膽道痙攣等急性疼痛，也是搶救感染性休克、有機磷中毒的重要輔助用藥。”康震介紹，“由于其作用明確，且為注射處方藥，嚴格限于醫療機構內由醫護人員使用，因此在公眾中的認知度不如口服常用藥。”
談及新增“過敏性休克”這一嚴重不良反應對患者的影響，康震強調，此次修訂的直接影響對象是醫療機構和臨床醫務人員，意味著用藥的安全警戒線進一步前移。
“對于患者而言，在規范的醫療場景下，用藥安全實際上是得到了加強。”他進一步解釋，“修訂會促使醫生在處方前更審慎地評估，尤其是詳細詢問患者的過敏史；護士在配藥、給藥及用藥后的觀察會更加警覺，并確保急救設備處于待命狀態。這相當于為‘老藥’的規范使用，織起了一張更密的‘監測與應急防護網’。”
“藥品說明書的動態修訂是國際通行的科學監管手段，體現了對公眾健康高度負責的態度。”康震指出，雖然任何藥品都可能存在個體差異導致的罕見不良反應，但通過系統的預警和嚴格的臨床操作規程，可以將風險降至最低。“此次更新說明書，正是為了讓我們在獲得明確治療收益的同時，對潛在風險‘看得更清、防得更早’。”
特別聲明：以上內容(如有圖片或視頻亦包括在內)為自媒體平臺“網易號”用戶上傳并發布，本平臺僅提供信息存儲服務。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
