2月10日,國家組織藥品集中采購協(xié)議期滿品種接續(xù)采購擬中選結果正式公布。本次接續(xù)采購規(guī)模空前,全國共有5.1萬家醫(yī)藥機構參與報量,吸引來自國內外1091家企業(yè)的4623個產(chǎn)品參與投標,最終1020家企業(yè)的4163個產(chǎn)品成功獲得擬中選資格,另有635個產(chǎn)品選擇放棄。
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本次接續(xù)采購由江蘇、河南、廣東三省醫(yī)保局聯(lián)合牽頭,全國各省份全部參與,實現(xiàn)了采購規(guī)則的規(guī)范統(tǒng)一。企業(yè)只需在線投標一次,中選即可實現(xiàn)全國銷售,大幅降低了投標成本。此次國采接續(xù)采購呈現(xiàn)四大鮮明特點:
一是:企業(yè)參與積極性高,中選產(chǎn)品豐富多樣。具備投標資格的企業(yè)絕大多數(shù)參與投標報價,整體中選率高達93%。每個品種平均14家企業(yè)中選,市場供應多元,臨床選擇豐富。
二是:臨床需求匹配度高,患者用藥總體穩(wěn)定。本次接續(xù)采購實行按廠牌報量,初步統(tǒng)計,醫(yī)藥機構填報廠牌的需求匹配率達到88%。臨床在用的原中選產(chǎn)品絕大多數(shù)繼續(xù)中選,中選率98%,有利于避免用藥替換。
三是:投標資質門檻提高,質量要求更加嚴格。在堅持要求投標藥品為參比制劑或通過質量和療效一致性評價的基礎上,進一步要求相關企業(yè)具有同類型藥品生產(chǎn)經(jīng)驗、生產(chǎn)線2年內無違反藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范記錄等,防范因缺乏生產(chǎn)經(jīng)驗而產(chǎn)生的質量風險,提高中選藥品的質量穩(wěn)定性和可靠性。
四是:中選預期更加明確,鮮明體現(xiàn)“反內卷”導向。本次接續(xù)采用詢價方式,主要基于以往中選價格形成最高有效申報價和詢價基準,企業(yè)能夠精確測算成本收益,理性報價,中選和帶量預期明確,實現(xiàn)了穩(wěn)定中選價格和行業(yè)預期的效果。
國采接續(xù)覆蓋廣,多治療領域同步推進
本次1-8批國采接續(xù)涉及316種常用藥品,橫跨抗感染、抗腫瘤、降血糖、降血壓、降血脂、神經(jīng)系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)等26個治療領域,幾乎覆蓋了臨床高頻用藥的全景圖譜。
其中,阿托伐他汀、瑞舒伐他汀等常用降脂藥均有多個企業(yè)擬中選,為醫(yī)療機構在臨床用藥選擇上提供了更豐富的多元空間,有助于提升用藥靈活性與可及性。
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提質穩(wěn)供雙管齊下,接續(xù)采購錨定“質價雙優(yōu)”
本次接續(xù)采購在質量安全上抬高門檻:在保留“參比制劑或過評”硬指標基礎上,新增同類型藥品生產(chǎn)經(jīng)驗要求,且生產(chǎn)線2年內無GMP違規(guī)記錄,從源頭防范經(jīng)驗不足引發(fā)的質量風險,提升中選藥品穩(wěn)定性與可靠性。
質量門檻升級彰顯國采“質價雙優(yōu)”導向——嚴要求將淘汰僅靠低價、質控薄弱的企業(yè),推動行業(yè)良性發(fā)展。
本次接續(xù)采購中選結果預計將于2026年3月底落地實施,采購周期至2028年底。既讓患者持續(xù)享低價藥紅利,也為行業(yè)鎖定穩(wěn)定生產(chǎn)銷售預期,助企業(yè)合理排產(chǎn)、保障供應,避免因頻繁換供應商導致的斷供風險。
對企業(yè)而言,“反內卷”導向顯著:詢價制明確價格基準,規(guī)避惡性競價;每品種平均14家中選,既保充分競爭又防過度內耗。
國家醫(yī)保局還將全鏈條監(jiān)測生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié),確保質量與供應,讓改革紅利切實惠及患者。
小結
1-8批國采接續(xù)以超高參與率與高中選率收官,既體現(xiàn)了企業(yè)對政策穩(wěn)定性的信心,也折射出醫(yī)藥行業(yè)從“拼價格”向“拼質量、拼供應、拼服務”轉型的趨勢。隨著帶量+余量雙軌分配規(guī)則落地,市場將在規(guī)范與效率之間找到新平衡。如何在穩(wěn)定中選格局的同時激發(fā)創(chuàng)新活力,將是醫(yī)保控費與產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展共同面對的關鍵命題。
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