首個RSV疫苗在華申報上市；智飛新型佐劑帶皰疫苗獲臨床批件；孟加拉西北部確診尼帕病毒

今日要聞(2026.2.9）

• 企業動態
• 首個RSV疫苗在華申報上市
• 智飛新型佐劑帶狀皰疹疫苗獲臨床批件
• 康泰與阿斯利康4億美元疫苗領域合作終止
• 官方發布
• 國家疾控局：春節前后防病強調流感接種與麻疹應急免疫
• 國際新聞
• 孟加拉西北部確診尼帕病毒
• 美洲麻疹反彈，六國病例攀升

企業動態

首個RSV疫苗在華申報上市

2月8日，藥品審評中心（CDE）顯示葛蘭素史克（GSK）呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗GSK3844766A（Arexvy）在華申報上市。如果獲得批準，該產品將成為中國批準的首個用于60歲及以上的成人預防由RSV引發的下呼吸道疾病（LRTD）的疫苗。

疫苗含重組RSV F蛋白及AS01E佐劑，2023年起在美國和歐洲獲批。全球III期效力82.6%，重癥94.1%；中國III期主要終點達成且耐受良好。GSK亦啟動18–59歲高風險人群III期拓展。

來源：醫藥魔方

智飛新型佐劑帶狀皰疹疫苗獲臨床批件

智飛生物公告稱，全資子公司智飛龍科馬研發的重組帶狀皰疹ZFA01佐劑疫苗（CHO細胞）獲國家藥品監督管理局藥物臨床試驗批準通知書，同意在40歲及以上人群開展預防帶狀皰疹臨床試驗。該疫苗采用自主研制新型佐劑，可同時誘導細胞免疫與體液免疫反應，提升潛在保護力。

公司稱項目如進展順利將進一步豐富成人疫苗品種、完善產品布局；但藥品研發投入大、周期長、風險高，臨床進度、數據表現及上市時間仍存不確定性。

來源：財聯社

康泰與阿斯利康4億美元疫苗領域合作終止

康泰生物2月6日公告終止與阿斯利康投資（中國）設立疫苗合資公司。合作始于2025年3月，擬在北京經濟技術開發區注冊資本3.45億元、雙方各持50%，投資總額約4億美元（約合27.6億元人民幣），最終投資金額將根據項目進展調整。

因市場環境變化、行業下行壓力增大，雙方協商終止；合資公司未成立且公司未出資，稱對業務與財務無重大影響。公司仍將推進“內生創新+外延拓展”和國際布局。去年也終止新冠滅活疫苗研發。預計2025年凈利4900萬-7300萬元，同比大降，主因四聯苗程序調整、成本與研發投入增加。

來源：證券時報網

官方發布

國家疾控局：春節前后防病強調流感接種與麻疹應急免疫

國家疾控局發布《春節假期前后及春季重點傳染病防治工作》解讀，提出冬春仍處急性呼吸道病高發期，人員流動增加將抬升傳播風險；各地需加強多渠道監測與會商，關注新冠、猴痘、登革熱、基孔肯雅熱、人感染新亞型流感及尼帕等境外疫情輸入。

文件強調做好疫苗接種：保持國家免疫規劃疫苗高覆蓋率，薄弱地區查漏補種；鼓勵兒童、老年人和慢病等高風險人群主動接種流感疫苗；麻疹發生地應針對性開展應急接種，并持續優化接種服務。

來源：國家疾控局官網

國際新聞

孟加拉西北部確診尼帕病毒

孟加拉國衛生與家庭福利部與世界衛生組織2月7日通報，在西北部拉杰沙希大區實驗室確診1例尼帕病毒感染。患者為瑙岡縣中年女性，1月下旬起發熱、頭痛、乏力并嘔吐，無外出史；其稱1月初多次飲用生椰棗汁，疑因果蝠污染而感染。

世衛組織表示目前無獲批特異治療或疫苗，防控需加強公眾宣教、避免生椰棗汁并落實衛生防護；評估該事件及國際傳播風險低，不建議旅行或貿易限制。尼帕在南亞多次暴發，病死率可達40%—75%，候選疫苗正開展臨床研究。

來源：vax-before-travel

美洲麻疹反彈，六國病例攀升

泛美衛生組織（PAHO）警示，美洲麻疹自2025年反彈并延續至2026年初，暴露免疫覆蓋缺口。2月7日信息顯示，除美國佛州、南卡暴發外，玻利維亞10例、加拿大67例、智利1例、危地馬拉41例、墨西哥740例、烏拉圭1例。

PAHO指出美洲曾實現麻疹消除，但接種覆蓋一旦松動即可能逆轉，呼吁成員國強化病例偵測、處置與查漏補種以避免擴散。美國CDC維持麻疹Level 1旅行健康提示，建議出行者核對免疫史并在旅行門診接種。

來源：vax-before-travel

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