李新剛教授：童“鐵”防線：筑牢兒童ID/IDA靜脈鐵劑治療安全壁壘

導 讀

鐵缺乏（ID）是世界上最常見的營養缺乏癥，也是貧血的主要原因。研究資料表明，我國兒童ID和缺鐵性貧血（IDA）的發病率分別高達40.3%和7.8%1。無論是否發生貧血，ID均可對人類健康造成嚴重的影響，尤其是對處于生長發育期的嬰幼兒。對于出現明顯臨床表現的IDA患者，大多數能耐受口服給藥，但對于不能耐受口服（如過敏、胃腸道疾病）和罕見難治性IDA等情況，則需要靜脈鐵劑治療。靜脈鐵劑因其吸收性良好，效果顯著等特點日益引起重視1，但是特定靜脈鐵劑存在低磷血癥風險，需要引起臨床醫生注意，并及時處理，以保證患者的治療安全。在此，醫脈通特邀北京友誼醫院李新剛教授詳細介紹兒童ID/IDA的診療要點，助力臨床醫生合理應用鐵劑，在提升治療效果的同時，保障用藥安全，為兒童健康成長筑牢防線。

隱匿的健康陰霾：

兒童ID/IDA的高發性與危害

ID和IDA是一個相當普遍的全球健康問題，約25%~50%世界人口均存在ID，貧血人群中因ID所致者約占50%。國內一項納入60篇文獻共122771例兒童的Meta分析結果顯示：2000-2020年中國0~14歲兒童的總貧血患病率為19.9%，嬰兒期患病率最高（30.3%），其次為幼兒期（16.7%）2。

ID和IDA可對兒童健康造成諸多危害，除貧血外，還會導致兒童生長發育滯后、免疫功能降低、胎兒腦發育損傷、認知和心理行為發育障礙。應特別指出的是，即使是糾正了ID，腦神經的損害也難以恢復正常。因此，對于兒童ID的臨床干預，不能僅以貧血為指征，而應著眼于ID的預防和早期干預2。

精準篩查與診斷之鑰：

解鎖兒童ID/IDA的識別密碼

ID和IDA的篩查與診斷在疾病防治中占據關鍵地位。及時且精準的篩查，能夠盡早發現潛在問題，為后續治療爭取寶貴時間，有效避免疾病對兒童生長發育造成更嚴重的不良影響；準確的診斷則是制定科學合理治療方案的基礎，有助于提升治療效果，改善患者預后。

在篩查環節，紅細胞和血紅蛋白（Hb）篩查是重要手段，尤其要重點關注早產兒、低出生體重兒、雙胎或多胎、母親孕期貧血的新生兒，以及有挑食偏食習慣、反復呼吸道感染等高危人群，密切監測相關指標可及時察覺異常，實現早期診斷。診斷時，不能僅依靠單一檢查，而是要依據血常規、血清鐵蛋白、血清鐵及鐵飽和度等多項檢查結果綜合判斷，并進一步明確病因，為后續治療提供有力依據2-3。

未雨綢繆的護盾：

兒童ID/IDA的預防之道

良好的預防措施是防治ID和IDA的第一道防線3。孕期是關鍵時期，孕婦應保證營養均衡，多攝入含鐵豐富的食物，如動物性食品等。有條件的機構可對孕婦進行鐵代謝指標監測，依據結果合理防治。嬰幼兒期更是不可忽視，提倡母乳喂養，乳母要注重自身飲食，多吃富含鐵和維生素C的食物，提高母乳含鐵量。人工喂養或轉人工喂養時，應選鐵強化配方乳；6月齡起及時逐步添加富鐵輔食，如強化鐵的米粉等。針對早產兒、低體重兒需要預防性補充鐵劑，在嬰幼兒貧血率達40%及以上地區，6-23個月嬰幼兒可預防性補充鐵劑2。

此外，學齡前和學齡期兒童每年應至少進行一次鐵營養狀況檢測，貧血率高的地區需群體預防性補充鐵劑；青春期女孩尤其要關注鐵營養，合理飲食，必要時進行相關檢測及預防2。通過這些多階段、針對性的預防措施，能有效降低兒童ID/IDA的發生風險，為孩子的健康成長筑牢根基。

重視血磷監測：

穩固兒童ID/IDA的靜脈鐵劑治療安全基石

許多兒童IDA患者通過口服鐵劑治療會有所改善。然而，存在以下情況時需要考慮靜脈補鐵，如：①經1個月口服鐵劑治療效果不佳（中重度貧血且反應欠佳、輕度貧血但無法完成口服療程或仍存在ID）、嚴重IDA（Hb<7g/dL）且存在活動性出血或難以口服藥物；②合并炎癥性疾病，因炎癥影響鐵吸收和利用，口服鐵劑效果差；③因胃腸道疾病或手術導致鐵吸收不良，以及接受全胃腸外營養易發生ID時4。④口服鐵劑不耐受和依從性不好等其他因素。

目前，臨床常用的靜脈鐵劑包括蔗糖鐵（IS）、低分子右旋糖酐鐵（LMWD）、羧基麥芽糖鐵（FCM）、多聚糖超順磁氧化鐵（我國未上市）及異麥芽糖酐鐵（FDI）。

一項英國回顧性隊列研究5（2020-2023年）納入65例胃腸病相關IDA患兒（共輸注78次），旨在評估FDI的療效與安全性。結果顯示，單次FDI輸注后，64%患兒貧血完全糾正，中位Hb從92g/L升至1個月時的126g/L，12個月時達134g/L；12例患者接受第二次輸注，其中9例患兒的貧血得到糾正。未檢測到顯著生化異常（包括低磷血癥），僅4例（6%）發生不良事件。研究結果表明，FDI在糾正胃腸病患兒IDA方面快速且持久有效，未發現顯著生化異常或新的安全信號5。另一項立陶宛回顧性隊列研究6（2021-2023年）納入72例接受FDI（n=50）或LMWD（n=22）治療的ID/IDA患兒，旨在評估該兩種藥的療效和安全性（共輸注135次）。結果表明，FDI組Hb平均升高32.4g/L，LMWD組升高33.1g/L；鐵蛋白中位升高值分別為71.4μg/L和117.8μg/L。輕度不良事件發生率為5.6%，兩組發生率相似（FDI組6.0%，LMWD組4.5%）。該研究結果表明，FDI和LMWD是治療兒科ID/IDA安全有效的靜脈鐵劑6。

然而，亦有研究發現，因胃腸道疾病、異常子宮出血、營養性因素和心力衰竭等因素導致IDA患者使用FCM后，可能會引發低磷血癥7，導致安全隱患，需引起足夠重視。一項回顧性研究8顯示，128例炎癥性腸病（IBD）合并IDA的兒童接受FCM治療后（94例有血磷數據），25例（26.6%）出現低磷血癥，其中2例（2/94，2.1%）為嚴重低磷血癥。鑒于低磷血癥風險，該研究作者建議監測血清磷酸鹽水平，并進一步開展前瞻性研究加以證實。此外，一項回顧性研究9納入36例輸注FCM的兒童患者，結果顯示，首次輸注后，6例發生低磷血癥，發生率為16.7%；在所有71次FCM輸注中，8次出現低磷血癥，發生率為11.3%。另一項回顧性研究5納入225例兒童患者，共輸注FCM達313次。結果顯示，有44次（14%）出現低磷血癥，涉及40例患者（18%）。綜上所述，不同研究中，FCM引起兒童患者低磷血癥的發生率有所差異，需要進一步觀察研究其意義及安全性。

除了上述研究數據體現的風險，FCM引發的低磷血癥還可能導致一系列嚴重癥狀，給患者帶來較大的困擾。一項納入3例青少年IBD患者的病例系列報告10顯示，他們在輸注FCM后均出現重度低磷血癥，并出現腹痛、頭痛、嚴重背痛、肌肉無力和痙攣等癥狀。其中，病例1住院11天，雖經多次高劑量磷酸鹽輸注，低磷血癥仍持續，故出院改為口服治療，血磷穩定20天后停藥；病例2癥狀經靜脈輸注磷酸鹽后緩解，但口服磷酸鹽時出現腹瀉，低磷血癥持續到輸注8周后才緩解；病例3無癥狀，經治療后磷酸鹽水平恢復正常（圖1）。基于以上結果，該研究作者建議在輸注FCM前檢查基線磷酸鹽水平，以識別高風險患者，根據具體情況選擇替代鐵劑或調整劑量。同時，還需進一步研究兒童ID和IDA患者輸注FCM后低磷血癥的發生率。

圖1 3例患者在輸注FCM后持續出現低磷血癥的曲線圖

值得注意的是，近日歐洲兒科胃腸病、肝病和營養學會（ESPGHAN）胃腸病學委員會發布的立場文件11也指出：使用FCM后可能會出現低磷血癥，因此建議在使用靜脈鐵劑治療時，應重視低磷血癥的監測。

綜上所述，靜脈鐵劑在兒童ID/IDA治療中有著不可替代的作用，但FCM在治療過程中可能引發低磷血癥及相關的并發癥。從既往研究和專業學會的立場文件可知，在使用靜脈鐵劑尤其是FCM治療兒童ID/IDA患者時，務必重視血磷監測，以保障治療安全。

總結

兒童ID和IDA是全球性健康難題。我國兒童ID和IDA發病率較高，嚴重影響生長發育，尤其是腦神經發育受損后難以恢復，防治工作刻不容緩。規范的篩查、診斷和預防是兒童ID和IDA防治工作的關鍵。通過Hb篩查鎖定高危兒童，結合多項檢查精準診斷；從孕期到青春期，各階段針對性預防，能降低發病風險。靜脈鐵劑是其重要治療手段，但FCM有引發低磷血癥的風險，因此在使用時，應重視血磷監測并及時處理，保障醫療安全。未來應積極開展高質量的前瞻性研究，深入探究疾病的發病機制、危險因素，評估不同治療手段的長期安全性和有效性，從而為兒童ID和IDA的精準防治提供更為堅實的循證醫學依據，全方位保障兒童健康成長。

專家簡介

李新剛

北京友誼醫院

藥學部副主任

主任藥師、教授、博導

學術任職

• 國家自然科學基金通訊評審專家 北京、重慶、河北、貴州科技項目評審專家

• 中國藥理學會定量藥理專委會委員 中國醫藥教育協會老年藥學專委會委員

• 中國醫藥教育協會靜配管理分會常委 中國藥學會麻醉藥學專委會委員

期刊任職

• Current Molecular Pharmacology、Intelligent Pharmacy、中國藥房、中國臨床藥理學與治療學、中南藥學、臨床藥物治療雜志、中國醫院用藥評價與分析等雜志的（青年）編委

主持項目

• 國自然、北自然（重點、面上）、首特、首發在內的科研項目十余項

人才項目

• 北京市優秀人才“青年骨干個人”、北京市科協“托舉工程”、北京市醫管局“青苗計劃”

發表文章

• 以一作/通訊在Acta Pharm Sin B, Nano Lett, Acta Pharmacol Sin, Phytomedicine, J Med Internet Res, Diabetes Obes Metab等Q1期刊發表文章60余篇，H-index=22

專利獲獎

• 授權發明專利2項、軟件著作權2項、獲中國藥學會-施維雅青年醫院藥學獎等多項獎勵

參考文獻：

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11.Broekaert IJ, et al. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2025 Jan 9.

撰寫：Moon

審校：Moon

排版：Atai

執行：Zelda

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