引言|從洛陽正骨醫(yī)院的一臺真實(shí)手術(shù)說起
在河南省洛陽正骨醫(yī)院(河南省骨科醫(yī)院)鄭州院區(qū),孫永強(qiáng)、岳松濤兩位專家?guī)ьI(lǐng)團(tuán)隊,為一名重度膝骨關(guān)節(jié)炎患者實(shí)施了威高機(jī)器人輔助下膝關(guān)節(jié)置換術(shù)。
主刀醫(yī)生岳松濤在術(shù)后復(fù)盤時,用了一個很直觀的比喻來形容這次手術(shù)體驗:“就像裝上了GPS導(dǎo)航和穩(wěn)定器,手術(shù)又快又穩(wěn)。機(jī)器人輔助規(guī)劃路徑,大幅降低了操作門檻,使年資較淺的醫(yī)生也能輕松掌握。”
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這位患者長期存在關(guān)節(jié)退變、力線異常與軟組織適應(yīng)性改變的問題,如何確定假體位置、是否需要完全糾正力線、怎樣在精準(zhǔn)與功能適配之間取得平衡,都是術(shù)前必須反復(fù)權(quán)衡的問題。對關(guān)節(jié)外科醫(yī)生而言,膝關(guān)節(jié)置換本就是一臺高度依賴判斷與執(zhí)行穩(wěn)定性的決策型手術(shù)。
在洛陽正骨醫(yī)院的這臺手術(shù)中,因為威高骨科機(jī)器人的輔助,整個手術(shù)“從從容容,游刃有余”:
術(shù)前,根據(jù)患者CT數(shù)據(jù),術(shù)前軟件自動完成了圖像分割、解剖關(guān)鍵點(diǎn)識別、關(guān)鍵參數(shù)測量以及假體規(guī)劃,整個過程約8~10分鐘,醫(yī)生僅需對結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)。
術(shù)中,借助導(dǎo)航技術(shù)、機(jī)器人的輔助決策與高效的動力工具,醫(yī)生可以更穩(wěn)定、安全和高效地完成手術(shù)。
也正是因為骨科手術(shù)機(jī)器人在術(shù)中發(fā)揮的作用越來越大,一個問題會被更多的醫(yī)生不斷提出——骨科手術(shù)機(jī)器人技術(shù),是否真的能讓醫(yī)生輕松掌握,它的執(zhí)行效果是否安全有效,性能穩(wěn)定可靠,可以在關(guān)鍵時刻幫助醫(yī)生降低不確定性,而不是額外增加手術(shù)風(fēng)險?
本文將以威高骨科構(gòu)建的“全鏈條數(shù)智化關(guān)節(jié)置換方案”為例,探討技術(shù)如何圍繞真實(shí)臨床問題,逐步介入治療路徑,并在術(shù)中執(zhí)行這一最不穩(wěn)定環(huán)節(jié)中,發(fā)揮決定性作用。
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PART.01
技術(shù)創(chuàng)新應(yīng)當(dāng)服務(wù)于“治療路徑”——從單點(diǎn)設(shè)備到連續(xù)決策支持
從 MedRobot 的長期觀察來看,關(guān)節(jié)置換領(lǐng)域正在發(fā)生一項重要轉(zhuǎn)變:
創(chuàng)新的重點(diǎn),正從“單點(diǎn)設(shè)備能力提升”,轉(zhuǎn)向圍繞完整治療路徑構(gòu)建連續(xù)支持體系。
下一階段的關(guān)節(jié)置換技術(shù)創(chuàng)新,不應(yīng)只發(fā)生在手術(shù)臺上,而應(yīng):
- 前移到術(shù)前關(guān)鍵決策支持;
- 深入到術(shù)中執(zhí)行穩(wěn)定性;
- 并延展到術(shù)后恢復(fù)與功能預(yù)期管理。
其最終目的,并非技術(shù)炫技,而是患者長期福祉。
舉個例子,當(dāng)前的治療案例中,許多膝關(guān)節(jié)置換患者在進(jìn)入手術(shù)室前,已經(jīng)在異常力線和不均衡負(fù)重狀態(tài)下生活了十幾年。但是手術(shù)方案卻是通過術(shù)前影像完成的評估,而對于膝關(guān)節(jié)內(nèi)外側(cè)軟組織張力的影響,在術(shù)前無法得出,需要在術(shù)中,通過力學(xué)實(shí)驗和主刀醫(yī)生的經(jīng)驗反復(fù)試探完成。那對于相對缺乏足夠的病例積累的年輕醫(yī)生或者基層醫(yī)生,有沒有相對更智能的手段讓他們也能快速“擁有“像頭部專家一樣的能力,從而降低手術(shù)風(fēng)險,提升手術(shù)一致性呢?
有的!在這一趨勢下,威高骨科提供了一種具有代表性的實(shí)踐路徑——
圍繞真實(shí)臨床流程,構(gòu)建覆蓋“評估—決策—執(zhí)行—恢復(fù)”的系統(tǒng)性解決方案。
從整體上看,該方案由以下環(huán)節(jié)構(gòu)成:
患者通過負(fù)重位CT 獲得站立位下真實(shí)的關(guān)節(jié)影像數(shù)據(jù)
→ 智能化軟件輔助醫(yī)生快速準(zhǔn)確地制定手術(shù)方案
→ 術(shù)中,可使用壓力墊片實(shí)時采集的壓力值進(jìn)行手術(shù)方案的調(diào)整
→ 在機(jī)器人輔助下進(jìn)行關(guān)節(jié)置換手術(shù)
→ 術(shù)后通過壓力感應(yīng)墊片即時確認(rèn)手術(shù)效果
→ 機(jī)器人可根據(jù)力學(xué)和間隙結(jié)果輔助醫(yī)生進(jìn)行最終判斷
→ 假體植入及植入后功能確認(rèn)
→ 術(shù)后疼痛管理與康復(fù)。
在整個過程中,搭載高效末端動力工具和內(nèi)載智能化軟件的關(guān)節(jié)置換機(jī)器人擔(dān)任了整個系統(tǒng)中“執(zhí)行穩(wěn)定+效率提升+易用適配”的核心載體。其依托89項核心知識產(chǎn)權(quán),通過人因工程優(yōu)化,優(yōu)化和加強(qiáng)醫(yī)生的診療能力,降低手術(shù)風(fēng)險,提升手術(shù)的一致性。目前,該設(shè)備已獲得NMPA注冊證、同時獲得北京首臺(套)重大技術(shù)裝備認(rèn)證,是經(jīng)政府背書與臨床驗證的“國人友好型”數(shù)智解決方案。
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PART.02
威高,如何一步步解決醫(yī)生的真實(shí)問題?
1. 決策前移的起點(diǎn):負(fù)重位 CT 讓“真實(shí)力學(xué)狀態(tài)”提前可見
在整個解決方案中,有別于其他公司的方案,威高還創(chuàng)造性地引入了負(fù)重位CT,它負(fù)重位CT的核心意義,并不在于“影像更先進(jìn)”,而在于改變了醫(yī)生做判斷的時點(diǎn)與依據(jù)。
負(fù)重狀態(tài)下的三維影像,使醫(yī)生能夠在術(shù)前看到:
- 真實(shí)力線偏移情況;
- 間室磨損與負(fù)重分布;
- 個體之間顯著差異的力學(xué)特征。
這為“仿生力學(xué)重建”提供了基礎(chǔ)條件——被矯正到完全一致的“標(biāo)準(zhǔn)力線”是沒有相關(guān)評估的經(jīng)驗判斷,而真實(shí)的負(fù)重位關(guān)節(jié)影像才能精準(zhǔn)判斷關(guān)節(jié)真實(shí)的狀態(tài)。
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2. 術(shù)前規(guī)劃:把經(jīng)驗判斷轉(zhuǎn)化為“可執(zhí)行方案”
傳統(tǒng)流程中,術(shù)前規(guī)劃更多是一種“參考”;而在威高數(shù)智體系中,術(shù)前規(guī)劃的角色發(fā)生了轉(zhuǎn)變——依托術(shù)前軟件的自動規(guī)劃算法,它精準(zhǔn)地輸出手術(shù)方案,按照目前的統(tǒng)計,輸出的結(jié)果需人工調(diào)整的比率小于5%。通過術(shù)前規(guī)劃平臺,可自動完成個性化三維骨骼重建、解剖特征點(diǎn)識別、關(guān)鍵數(shù)據(jù)測量、假體放置方案以及后續(xù)在機(jī)器人手術(shù)中最佳的配準(zhǔn)點(diǎn)。
這一過程對醫(yī)生尤為友好,它并非削弱醫(yī)生判斷,而是通過軟件將經(jīng)驗性判斷結(jié)構(gòu)化、標(biāo)準(zhǔn)化,不僅縮短了醫(yī)生學(xué)習(xí)曲線(新手醫(yī)生最快5-10臺即可掌握核心規(guī)劃操作),更從源頭減少了術(shù)中反復(fù)調(diào)整的不確定性——基層醫(yī)生無需積累大量病例就能輸出規(guī)范方案,為后續(xù)術(shù)中操作打下“無后顧之憂”的基礎(chǔ)。
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3. 關(guān)節(jié)機(jī)器人如何讓“最不穩(wěn)定的環(huán)節(jié)”變得可控
即便術(shù)前判斷已經(jīng)充分,關(guān)節(jié)置換中最不穩(wěn)定、也最容易拉開不同術(shù)者之間結(jié)果差異的環(huán)節(jié),依然發(fā)生在術(shù)中執(zhí)行階段。
在真實(shí)手術(shù)環(huán)境中,不確定性并不只來自醫(yī)生個人技術(shù)水平,而更多源于一系列客觀、動態(tài)因素:
- 患者體位在手術(shù)過程中的細(xì)微變化;
- 軟組織釋放后力學(xué)狀態(tài)的持續(xù)改變;
- 截骨與假體試放過程中,不斷出現(xiàn)的“需要再微調(diào)一下”的情況。
這些變化疊加在一起,使得原本在術(shù)前已經(jīng)想清楚的方案,在執(zhí)行過程中被反復(fù)修正。越依賴經(jīng)驗,執(zhí)行路徑的波動就越大,這也是關(guān)節(jié)置換長期存在結(jié)果離散性的根源之一。
在威高的系統(tǒng)方案中,關(guān)節(jié)置換機(jī)器人承擔(dān)的正是“執(zhí)行穩(wěn)定器”的角色——它并不替代醫(yī)生判斷,而是盡可能壓縮執(zhí)行層面的隨機(jī)性,不管是MA還是KA,都提供易用的功能模塊,滿足不同醫(yī)生的需求,并精準(zhǔn)、安全地執(zhí)行。
- 從“穩(wěn)定執(zhí)行”到“閉環(huán)協(xié)同”:軟件系統(tǒng)如何參與術(shù)中過程
(1)從“穩(wěn)定執(zhí)行”到“閉環(huán)協(xié)同”:
構(gòu)建“感知-決策-執(zhí)行”全流程控制與傳統(tǒng)僅強(qiáng)調(diào)“定位精度”的機(jī)器人不同,威高所構(gòu)建的關(guān)節(jié)置換體系,將機(jī)器人置于“感知-決策-執(zhí)行”的閉環(huán)系統(tǒng)之中。其核心配置包括七軸智能機(jī)械臂、高精度光學(xué)追蹤相機(jī)、實(shí)時感知系統(tǒng)與智能決策系統(tǒng),通過實(shí)時視覺追蹤與多傳感器融合,對患者體位、器械位置及關(guān)鍵解剖結(jié)構(gòu)進(jìn)行持續(xù)監(jiān)測。
當(dāng)患者在術(shù)中發(fā)生細(xì)微體位變化時,系統(tǒng)可同步完成動態(tài)跟蹤與校正,避免截骨路徑偏移——醫(yī)生無需擔(dān)心“體位變動導(dǎo)致操作失誤”,只需專注于核心判斷。基于公開數(shù)據(jù),其截骨執(zhí)行的位置誤差控制在毫米級,角度誤差約1°,為術(shù)前規(guī)劃的落地提供了堅實(shí)的工程保障。截至目前,該系統(tǒng)已在全國多家基層醫(yī)院落地應(yīng)用,機(jī)器人輔助下關(guān)節(jié)置換手術(shù),優(yōu)良率高于95%,充分驗證了其在臨床場景的穩(wěn)定性與適用性。
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(2)核心易用性突破:
在FA原則下的手術(shù)中,機(jī)器人可以根據(jù)醫(yī)生的要求,自動生成多種手術(shù)方案供醫(yī)生選擇,最大程度上輔助醫(yī)生進(jìn)行最佳決策。
——這一功能直接擊穿了“學(xué)習(xí)機(jī)器人難”以及讓醫(yī)生選擇方案而不是在術(shù)中制作方案的核心痛點(diǎn)。
系統(tǒng)構(gòu)建的“對線-間隙-張力”聯(lián)動優(yōu)化模型,不僅能提供量化參考,更能在術(shù)中出現(xiàn)突發(fā)情況時(如軟組織張力突變、間隙偏差),基于實(shí)時多模態(tài)數(shù)據(jù)(力線角度、間隙尺寸、張力數(shù)值)自動計算,直接輸出“拿來即用”的最優(yōu)調(diào)整方案建議:
- 對線偏差時,自動給出截骨角度微調(diào)值(精確到0.1°);
- 間隙不均時,推薦墊片厚度修正建議(支持亞毫米級調(diào)整);
- 張力異常時,明確軟組織松解的范圍與力度。
醫(yī)生無需在術(shù)中反復(fù)琢磨“該調(diào)多少才對”,更不用害怕“調(diào)錯了怎么辦”——只需對軟件生成的方案進(jìn)行確認(rèn)。這相當(dāng)于為醫(yī)生配備了一位“實(shí)時在線的資深專家”,讓醫(yī)生快速從“會用”走向“用好”。
同時,模型嚴(yán)格遵循臨床規(guī)范,大大減少了決策失誤的風(fēng)險。
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這種設(shè)計并不意味著“系統(tǒng)替醫(yī)生做決定”。相反,它的價值在于,讓原本高度依賴經(jīng)驗判斷的微調(diào)過程,擁有一套可被驗證、可被討論的參考坐標(biāo)。
- 醫(yī)生主導(dǎo)下的協(xié)作分工:把不確定性限制在可控邊界內(nèi)
在威高的系統(tǒng)設(shè)計中,機(jī)器人執(zhí)行始終不是“黑箱操作”。在關(guān)鍵節(jié)點(diǎn),醫(yī)生仍需完成確認(rèn)與監(jiān)管,系統(tǒng)只在既定安全邊界內(nèi)執(zhí)行動作。這一設(shè)計確保治療主導(dǎo)權(quán)始終掌握在醫(yī)生手中,同時將高重復(fù)性、高一致性要求的執(zhí)行環(huán)節(jié)交由系統(tǒng)完成。
軟組織平衡這一長期依賴手感與經(jīng)驗的環(huán)節(jié),也被進(jìn)一步納入量化框架。通過術(shù)中壓力感應(yīng)墊片的引入,醫(yī)生可以在不同屈伸角度下,直觀感知內(nèi)外側(cè)間隙與張力變化趨勢,而這些信息可被系統(tǒng)納入整體聯(lián)動模型中進(jìn)行對照參考,而非孤立判斷。
在這一分工中,角色邊界被清晰劃定:
- 醫(yī)生負(fù)責(zé)判斷、取舍與最終確認(rèn);
- 系統(tǒng)負(fù)責(zé)在確認(rèn)后的邊界條件內(nèi),穩(wěn)定、重復(fù)地執(zhí)行既定方案。
這種協(xié)作方式,對基層與區(qū)域醫(yī)院尤為重要。在手術(shù)量分散、團(tuán)隊經(jīng)驗差異較大的環(huán)境中,機(jī)器人所提供的并不是“更復(fù)雜的操作”,而是減少反復(fù)試探、降低執(zhí)行波動、讓手術(shù)節(jié)奏更加可控。
當(dāng)術(shù)中執(zhí)行從“高度依賴個人經(jīng)驗”,轉(zhuǎn)變?yōu)椤坝上到y(tǒng)托底的穩(wěn)定過程”,通過機(jī)器人的輔助,提升手術(shù)的同質(zhì)化,才真正具備了被可靠落實(shí)的前提。
4. 從植入到康復(fù):系統(tǒng)協(xié)同如何放大最終患者獲益
當(dāng)截骨執(zhí)行、假體植入與路徑規(guī)劃處于同一體系內(nèi)協(xié)同完成,其價值并不止于“更準(zhǔn)”。
更重要的是結(jié)果的一致性。
而一致性,直接影響:術(shù)后疼痛管理、功能恢復(fù)節(jié)奏、患者對手術(shù)效果的預(yù)期。
在患者端,感受到的并不是“使用了機(jī)器人”,而是恢復(fù)是否順暢、功能改善是否符合自身長期使用需求。患者在家門口就能享受到與三甲醫(yī)院同質(zhì)化的診療服務(wù)。這正是威高“讓每位醫(yī)生都能用得上數(shù)智設(shè)備,讓每位患者都能在家門口安心就診”的核心目標(biāo)。
PART.03
為什么是威高:不是為了機(jī)器人,而是被真實(shí)臨床規(guī)模“推著”走到這里
從行業(yè)角度看,威高是最有現(xiàn)實(shí)條件、也最有必要把骨科機(jī)器人做成“基層能用、醫(yī)生好學(xué)”體系的廠商之一。山東威高骨科材料股份有限公司(威高骨科,688161.SH)成立于 2005 年,是國內(nèi)少數(shù)同時覆蓋脊柱、創(chuàng)傷、關(guān)節(jié)、運(yùn)動醫(yī)學(xué)與組織修復(fù)五大骨科領(lǐng)域的骨科上市企業(yè)。其產(chǎn)品已在全國數(shù)千家醫(yī)療機(jī)構(gòu)中長期使用,涵蓋從頂級三甲到基層醫(yī)院的不同臨床場景。
也正因如此,威高比誰都清楚,基層醫(yī)院的核心痛點(diǎn)不是“技術(shù)不夠先進(jìn)”,而是“技術(shù)不會用、用不好”。如何在更大范圍內(nèi)提升關(guān)節(jié)置換的執(zhí)行穩(wěn)定性,成為威高在實(shí)踐中必須面對的問題。
截至 2025 年中,威高骨科的產(chǎn)品已覆蓋5,300 余家醫(yī)療機(jī)構(gòu),其中二級及以上醫(yī)院超過 3,000 家,三級醫(yī)院覆蓋率接近 50%,在脊柱、創(chuàng)傷、關(guān)節(jié)、運(yùn)動醫(yī)學(xué)等多條主線上均處于國產(chǎn)第一梯隊。這意味著,威高面對的并不是少數(shù)示范中心,而是從頂級三甲到縣級醫(yī)院的完整臨床梯度。
在這樣的規(guī)模下,關(guān)節(jié)置換面臨的核心矛盾會被不斷放大:
醫(yī)生經(jīng)驗差異、術(shù)中執(zhí)行波動、結(jié)果一致性難以保證。
當(dāng)手術(shù)量快速下沉,僅靠個人經(jīng)驗已難以支撐質(zhì)量穩(wěn)定,執(zhí)行層面的系統(tǒng)能力成為必答題。對機(jī)器人的核心需求是“易上手、能落地、效果穩(wěn)”,而非單純的技術(shù)參數(shù)堆砌。
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這也解釋了威高為什么會走向關(guān)節(jié)置換機(jī)器人,且始終聚焦“基層友好”:
它并非孤立的新產(chǎn)品線,而是建立在長期積累之上的自然延展:
一方面,威高在關(guān)節(jié)假體、截骨邏輯和臨床使用場景上擁有深厚積累;
另一方面,集采后醫(yī)院覆蓋和手術(shù)量顯著提升,使“如何讓更多醫(yī)生把手術(shù)穩(wěn)定做好”成為迫切的現(xiàn)實(shí)需求。因此,機(jī)器人在威高體系中的角色,并不是技術(shù)展示,而是承接術(shù)前判斷、穩(wěn)定術(shù)中執(zhí)行的工具。
這也決定了其設(shè)計取向——強(qiáng)調(diào)流程清晰、易用性和與現(xiàn)有假體及規(guī)劃體系的協(xié)同,而非只服務(wù)于少數(shù)高端中心。從這個角度看,威高做機(jī)器人,是因為當(dāng)一個企業(yè)真正進(jìn)入全國規(guī)模化臨床應(yīng)用后,穩(wěn)定執(zhí)行能力,必須從個人經(jīng)驗,上升為系統(tǒng)能力。
結(jié)語:讓創(chuàng)新恰到好處
威高的實(shí)踐表明,當(dāng)技術(shù)創(chuàng)新以真實(shí)臨床觀察為起點(diǎn),并以系統(tǒng)而靈活的方式嵌入治療路徑,技術(shù)才能真正減少醫(yī)生的決策壓力。
關(guān)節(jié)置換的未來,不在于是否“更復(fù)雜”,
而在于是否在關(guān)鍵時刻,幫醫(yī)生把不確定性降到最低。
威高骨科機(jī)器人以臨床需求為核心,將“全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢”轉(zhuǎn)化為“醫(yī)療普惠能力”。堅守“易用、好用、可及”原則,簡化流程、適配自有假體,通過“靈活商業(yè)模式 + 硬核技術(shù)服務(wù)”的組合,讓數(shù)智骨科技術(shù)從 “高端醫(yī)院專屬” 變?yōu)?“各級醫(yī)院可及”,最終實(shí)現(xiàn) “醫(yī)院無痛升級、患者就近受益” 的多贏局面。
創(chuàng)新,只有恰到好處,才真正有價值。
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