核心產(chǎn)品失速，濟川藥業(yè)1.9億元取得兩款創(chuàng)新藥獨家權益

近日，湖北濟川藥業(yè)股份有限公司（簡稱“濟川藥業(yè)”）接連將兩款創(chuàng)新藥物的商業(yè)化權益收入囊中。2月3日晚，濟川藥業(yè)宣布，簽署獨占性商業(yè)化權益協(xié)議，獲得伊努西單抗注射液的獨家商業(yè)化權益；而就在前一日，其剛就普美昔替尼（PG-011）鼻噴霧劑簽署獨家商業(yè)化合作協(xié)議。

交易將加強產(chǎn)品線豐富度

2月3日晚，濟川藥業(yè)宣布，公司全資子公司濟川藥業(yè)集團有限公司、江蘇濟源醫(yī)藥有限公司（合稱“濟川”）與中山康方生物醫(yī)藥有限公司、康融東方（廣東）醫(yī)藥有限公司（合稱“康方”）簽署獨占性商業(yè)化權益協(xié)議，康方授權濟川在合作期限內(nèi)，在中華人民共和國（不含香港、澳門和臺灣地區(qū)）擁有康方自主開發(fā)并已獲批上市的伊努西單抗注射液的獨家商業(yè)化權益。濟川向康方支付8000萬元（含稅）授權費，并支付最高不超過1000萬元（含稅）的里程碑付款。

伊努西單抗注射液是康方自主開發(fā)創(chuàng)新的PCSK9單克隆抗體新藥，主要用于治療原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型高脂血癥，包括雜合子家族性高膽固醇血癥（HeFH）及同時患有動脈粥樣硬化性心血管疾病的高膽固醇血癥。伊努西單抗注射液于2024年9月獲批上市，于2025年納入《國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄（2025年）》（自2026年1月1日起正式執(zhí)行），該產(chǎn)品正處于市場拓展初期。

2月2日，濟川藥業(yè)集團有限公司（以下簡稱“濟川有限”）與北京普祺醫(yī)藥科技股份有限公司（以下簡稱“普祺醫(yī)藥”）簽署獨家商業(yè)化合作協(xié)議，約定授權濟川有限在合作期限內(nèi)獨家負責普祺醫(yī)藥擁有的普美昔替尼（PG-011）鼻噴霧劑在中華人民共和國（包括香港、澳門和臺灣地區(qū)）的商業(yè)化。濟川有限向普祺醫(yī)藥支付最高不超過1億元（含稅）的獨家商業(yè)化權益的對價。

普美昔替尼（PG-011）是一款自主研發(fā)、具有完全知識產(chǎn)權的JAK1/2抑制劑，用于治療過敏性鼻炎，有望成為全球首款JAKi鼻噴霧劑。普美昔替尼鼻噴霧劑的臨床試驗申請（IND）于2023年8月2日獲國家藥監(jiān)局審評中心（CDE）批準，正式進入臨床開發(fā)階段。目前，已完成Ⅰ/Ⅱ期臨床研究，處于臨床Ⅲ期階段。由于普美昔替尼正處于臨床Ⅲ期階段，最終能否獲批上市尚存在不確定性。若產(chǎn)品最終未能獲批上市，濟川有限所支付的首付款不可退還，需承擔4000萬元的損失。

對于獲得上述產(chǎn)品商業(yè)化權益對公司的影響，濟川藥業(yè)表示，將進一步加強產(chǎn)品線的豐富程度，對公司未來的盈利能力和業(yè)績增長產(chǎn)生積極促進作用。

核心產(chǎn)品失速、業(yè)績承壓

急于豐富產(chǎn)品線背后，是濟川藥業(yè)核心產(chǎn)品失速、業(yè)績承壓。

濟川藥業(yè)是國內(nèi)“清熱解毒、消化、兒科”領域的中成藥龍頭，其核心產(chǎn)品包括蒲地藍消炎口服液、小兒豉翹清熱顆粒、雷貝拉唑鈉腸溶膠囊等。2021年至2023年，上述三款產(chǎn)品的合計銷售收入分別占當期主營業(yè)務收入的71.11%、72.15%、73.33%。受蒲地藍消炎口服液和小兒豉翹清熱顆粒市場需求增加影響，2021年至2023年，濟川藥業(yè)一直保持著穩(wěn)定增長。

近年來，受終端市場需求變化，濟川藥業(yè)蒲地藍消炎口服液、小兒豉翹清熱顆粒銷售收入同比減少，雷貝拉唑鈉腸溶膠囊受醫(yī)藥集采政策影響，濟川藥業(yè)收入及凈利潤出現(xiàn)下滑。

2024年濟川藥業(yè)營利雙雙下滑，實現(xiàn)營業(yè)收入80.17億元，同比下降16.96%；凈利潤25.32億元，同比下降10.32%。其中，以蒲地藍消炎口服液為核心產(chǎn)品的清熱解毒類實現(xiàn)收入26.88億元，同比下滑20.45%；以小兒豉翹清熱顆粒為主力產(chǎn)品的兒科類實現(xiàn)收入22.54億元，同比下滑17.78%；以雷貝拉唑鈉腸溶膠囊等為主的消化類產(chǎn)品實現(xiàn)營收11.55億元，同比下滑31.52%。

2025年，濟川藥業(yè)延續(xù)了下滑趨勢，2025年前三季度，實現(xiàn)營業(yè)收入39.32億元，同比下降32.27%；歸母凈利潤10.22億元，同比下降46.27%。

2025年半年報中，濟川藥業(yè)坦言，報告期內(nèi)公司產(chǎn)品蒲地藍消炎口服液及小兒豉翹清熱顆粒的合計銷售收入約占當期主營業(yè)務收入的49.51%，上述產(chǎn)品的生產(chǎn)及銷售狀況在較大程度上影響公司盈利結(jié)構(gòu)與經(jīng)營穩(wěn)定性，一旦其產(chǎn)品價格、臨床需求、競爭格局、藥材價格等發(fā)生重大不利變化，將對公司未來的經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生不利影響。

新京報記者 劉旭

校對 穆祥桐