天壇醫院重磅《柳葉刀》：三期臨床證實，米諾環素可顯著改善中風預后

題圖 | Pixabay

撰文 | 宋文法

卒中是全球導致長期殘疾和死亡的主要原因之一。盡管再灌注治療已取得顯著進展，但卒中后引發的過度神經炎癥反應，是持續腦損傷、阻礙功能恢復的關鍵因素。然而，臨床上一直缺乏有效對抗卒中后神經炎癥的藥物。

米諾環素是一種已上市數十年的四環素類抗生素，具有多靶點抗炎和神經保護作用。臨床前研究表明，它具有多重抗神經炎癥的特性：抑制小膠質細胞過度激活、促進其向抗炎表型轉化、保護血腦屏障完整性等。然而，缺乏大規模高質量證據。

2026年1月30日，首都醫科大學附屬北京天壇醫院王伊龍教授團隊在權威期刊《柳葉刀》上發表了一篇題為" Efficacy and safety of minocycline in patients with acute ischaemic stroke (EMPHASIS)：a multicentre，double-blind，randomised controlled trial "的三期臨床研究。

研究證實，在急性缺血性卒中（腦梗）發病72小時內，在常規治療基礎上，聯合短期口服米諾環素治療，可顯著改善患者3個月后的功能恢復，且未增加安全性風險。

圖：論文截圖

這項多中心、雙盲、隨機、安慰劑對照研究名為EMPHASIS，在中國58家醫院開展，共納入1724例發病72小時內的急性缺血性卒中患者，患者被隨機分為兩組，在常規治療基礎上，分別接受口服米諾環素或安慰劑，米諾環素組首次口服200mg負荷劑量，隨后每12小時100mg，持續4.5天（共9劑），分析了治療90天后達到良好功能結局的比例（mRS評分達0-1分，無癥狀或無明顯殘疾）。

結果發現，90天時，米諾環素組850例患者中有447例（52.6%）達到優良功能預后（mRS 0-1分），顯著高于安慰劑組的403例（47.4%），米諾環素將獲得良好功能結局的相對風險提高了11%。這意味著每治療20例患者，就有1例可避免長期殘疾。

此外，米諾環素組患者的整體殘疾程度分布顯著優于安慰劑組。

圖：論文截圖

在神經功能恢復方面，治療第6天時，米諾環素組患者的NIHSS神經功能評分改善更為顯著。

炎癥指標方面，高敏C反應蛋白下降幅度更大，表明其抗炎癥作用可能是改善預后的重要機制。

就安全性而言，兩組的不良事件無顯著差異，且米諾環素未增加出血風險。

研究指出，這是目前最大規模的米諾環素治療急性缺血性卒中隨機對照試驗，結果為這一老藥新用提供了高質量證據。鑒于其成本低廉、口服方便、安全等特點，米諾環素有望成為急性缺血性卒中標準藥物治療的重要補充。

研究團隊表示，這一發現支持了神經炎癥是卒中治療關鍵靶點的理論，為急性缺血性卒中的聯合治療開辟了新途徑。

綜上，這項研究首次證實，短期口服米諾環素作為一種抗神經炎癥輔助療法，可以安全地改善急性缺血性卒中患者的功能預后，且不增加安全風險，為卒中治療提供了一個潛在的新選擇。

參考文獻：

https://doi.org/10.1016/S0140-6736(25)01862-8

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