▍來源:賽柏藍藥店 作者:酒淺
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近日,多省召開2026年藥品監(jiān)管工作;在藥店監(jiān)管方面,重點涉及執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、非法渠道購藥、處方藥銷售、農(nóng)村藥店專項行動、網(wǎng)上賣藥等。
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例如,2026年陜西省藥品監(jiān)督管理工作會議明確3大重點方向,其中在監(jiān)管層面,繼續(xù)開展藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”行動、農(nóng)村藥品零售使用環(huán)節(jié)專項整治,聚焦非法渠道購藥、處方藥違規(guī)銷售等突出問題強化靶向治理。
會議還強調(diào),臨近春節(jié)階段,要針對性加強節(jié)日期間藥品安全隱患排查。
1月28日,黑龍江省藥監(jiān)局發(fā)布《黑龍江省藥品監(jiān)督管理局各監(jiān)管領域2026年度日常行政檢查計劃》并提到,對藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖總部、藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺開展行政檢查。
1月27日,江西省召開全省藥品監(jiān)管工作會議,2026年要重點聚焦五個方面工作,其中就包含“扎實開展藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)‘清源’鞏固提升”。
據(jù)悉,藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源行動”,重點打擊執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、處方銷售違規(guī),非法渠道購藥(涉醫(yī)保回流藥)、違規(guī)網(wǎng)絡售藥等行為。
2026年藥店監(jiān)管升級,合規(guī)能力愈發(fā)重要
梳理發(fā)現(xiàn),2025年的藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)清源行動,主要在于集中整治,例如解決執(zhí)業(yè)藥師掛證、非法渠道購藥這類問題,側(cè)重處理存量風險,藥店基本屬于是被動接招。
而2026年的清源行動在于“鞏固及提升”,重心轉(zhuǎn)為建設長效機制,并推行差異化監(jiān)管(包含對不同類型藥店類型實施對應策略);同時,藥品領域監(jiān)管愈發(fā)強調(diào)“數(shù)字化”賦能,智慧監(jiān)管應用面越來越廣。
其中,一些地區(qū)開始探索“查稽融合”監(jiān)管試點工作,打通監(jiān)管所有鏈路環(huán)節(jié),例如執(zhí)業(yè)藥師監(jiān)管“信息化”全覆蓋,注冊執(zhí)業(yè)與監(jiān)管數(shù)據(jù)可以實時互通,執(zhí)業(yè)藥師掛證行為的查處精準度和效率大大提升。
與此同時,藥店的信用分級分類管理正逐步推行,2026年的監(jiān)管要求將更嚴更細更廣。
以執(zhí)業(yè)藥師為例,其監(jiān)管方向或從過去的嚴查掛證,轉(zhuǎn)變?yōu)?/strong>“在崗履職”與“全鏈條管理”相結(jié)合,涉及執(zhí)業(yè)藥師遠程審方、執(zhí)業(yè)藥師醫(yī)保管理(駕照式記分)等。
除了執(zhí)業(yè)藥師外,從今年開始,藥品追溯碼將實行“全量應用”,追溯碼過渡期徹底結(jié)束。相對應地,藥店企業(yè)的追溯體系要做到全品種全過程覆蓋,并且還要把追溯信息全量上傳,顧客購藥小票上也必須附有追溯碼信息。
藥店經(jīng)營者對此需認識到,藥店監(jiān)管升級的背后,是其合規(guī)責任被一步一步地被壓實,企業(yè)應主動建立起全流程的合規(guī)管理體系。
藥店只有合規(guī)工作做到位,才能在“行業(yè)洗牌潮”中站穩(wěn)腳跟。
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