
@化妝品企業(yè)
注意啦!注意啦!
普通化妝品(含牙膏)年報(bào)提交了嗎?
3月31日前需完成!
根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》《牙膏監(jiān)督管理辦法》《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施 <化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定> 有關(guān)事項(xiàng)的公告(2021年第35號(hào))》等要求,普通化妝品和牙膏實(shí)施年度報(bào)告制度。
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年報(bào)時(shí)間
提交年報(bào)的時(shí)間為2026年1月1日至3月31日,千萬(wàn)不要超時(shí)喲!
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年報(bào)網(wǎng)址
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局政務(wù)服務(wù)門(mén)戶
網(wǎng)址:
https://zwfw.nmpa.gov.cn/web/user/login
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掃描或識(shí)別二維碼可直達(dá)
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需要年報(bào)的產(chǎn)品
備案時(shí)間滿一年(即2025年1月1日前備案)的普通化妝品、牙膏,包括僅供出口產(chǎn)品。已注銷(xiāo)的產(chǎn)品無(wú)需報(bào)送年報(bào)。
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年報(bào)內(nèi)容
→產(chǎn)品的生產(chǎn)、進(jìn)口概況,以及期間產(chǎn)品的停產(chǎn)情況;
→產(chǎn)品符合法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的自查情況。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)年報(bào)資料的
真實(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)
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逾期未年報(bào)的后果
逾期未年報(bào)的產(chǎn)品,監(jiān)管部門(mén)將依照《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》第五十八條規(guī)定,責(zé)令限期整改;備案人仍未按要求在規(guī)定期限內(nèi)改正的,監(jiān)管部門(mén)依照《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》第五十九條規(guī)定,依法取消相關(guān)產(chǎn)品備案。
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如何進(jìn)行年報(bào)
從國(guó)家藥品監(jiān)督管理局政務(wù)服務(wù)門(mén)戶進(jìn)入普通化妝品(牙膏)備案管理系統(tǒng):
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①點(diǎn)擊“年報(bào)”
②選擇本年
③點(diǎn)擊“填報(bào)”
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④選擇需要填報(bào)年報(bào)的產(chǎn)品
⑤每個(gè)產(chǎn)品需要填寫(xiě)
?是否有責(zé)令改正;
?是否有停產(chǎn)/暫停進(jìn)口;
?是否全面自查且自查結(jié)果符合要求;
?是否有抽檢不合格的或召回等情況。
若“是否有停產(chǎn)/暫停進(jìn)口”“是否有抽檢不合格的或召回等情況”項(xiàng)目填寫(xiě)了“是”,則需要補(bǔ)充相關(guān)信息。
⑥點(diǎn)擊“全部提交”
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2026年度普通化妝品及牙膏年報(bào)填報(bào)工作已經(jīng)開(kāi)啟,請(qǐng)備案人抓緊開(kāi)展年度報(bào)告工作,如相關(guān)產(chǎn)品不再繼續(xù)生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)于3月31日年報(bào)截止日前主動(dòng)注銷(xiāo)備案。備案信息注銷(xiāo)前已上市的相關(guān)產(chǎn)品,可以銷(xiāo)售至保質(zhì)期結(jié)束。
普通化妝品備案工作小貼士
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強(qiáng)化產(chǎn)品上市前安全評(píng)估工作
化妝品安全評(píng)估是利用現(xiàn)有的科學(xué)數(shù)據(jù)和資料,對(duì)化妝品中可能對(duì)人體健康造成的已知或潛在危害進(jìn)行科學(xué)評(píng)價(jià)。化妝品備案人應(yīng)當(dāng)按照化妝品安全評(píng)估相關(guān)技術(shù)指南的要求開(kāi)展產(chǎn)品安全評(píng)估,形成產(chǎn)品評(píng)估報(bào)告。
根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評(píng)估管理若干措施的公告(2024年第50號(hào))》,2025年5月1日,化妝品完整版安全評(píng)估制度全面實(shí)施,標(biāo)志著中國(guó)化妝品行業(yè)進(jìn)入高質(zhì)量發(fā)展新階段。
做好產(chǎn)品上市后不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)
《化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》明確要求化妝品注冊(cè)人和備案人應(yīng)建立不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)體系,主動(dòng)收集并報(bào)告不良反應(yīng),及時(shí)開(kāi)展分析評(píng)價(jià),落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任。
化妝品備案人應(yīng)客觀、真實(shí)地記錄與不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)有關(guān)的活動(dòng)并形成監(jiān)測(cè)記錄,記錄的保存期限不得少于報(bào)告之日起3年。境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)協(xié)助建立并保存化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)記錄。
確保化妝品功效宣稱科學(xué)合規(guī)
化妝品備案人進(jìn)行普通化妝品備案的,應(yīng)當(dāng)依據(jù)《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》的要求對(duì)化妝品的功效宣稱進(jìn)行評(píng)價(jià),并在國(guó)家藥監(jiān)局指定的專門(mén)網(wǎng)站上上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要,接受社會(huì)監(jiān)督。
化妝品的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù),功效評(píng)價(jià)依據(jù)與評(píng)價(jià)結(jié)論相互間應(yīng)當(dāng)具有關(guān)聯(lián)性,且不超越產(chǎn)品的功效宣稱范圍。
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來(lái)源:重慶藥品監(jiān)管綜合 上海市場(chǎng)監(jiān)管、重慶市場(chǎng)監(jiān)管
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