在骨科手術中,處理復雜骨折一直是臨床醫生的重大挑戰。面對粉碎性、多節段或伴有骨質疏松的骨折、骨不愈合翻修等疑難病癥,傳統內固定器械常顯得力不從心——它們形態固定、難以個性化調整,術后愈合率與康復效果也常打折扣。
據百度信息查詢,上世紀90年代,昆明醫科大學附屬延安醫院熊鷹教授,因深感復雜骨折治療的臨床困境,萌生了研發創新器械的想法。歷經5年探索,他設計出棒、釘、塊的組配式結構,用可塑形的圓棒、可串聯的連接塊與固定骨塊的螺釘,組合成一套模塊化系統。醫生可在術中根據患者骨骼形態自由組裝,實現真正的“量體裁衣”。這一設計在2005年申請國家發明專利:“橋接組合式骨折內固定系統”(200510010654.3),并于2013年成功轉化為產品上市。
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一、為何它是“顛覆性”的創新?
與傳統釘板、髓內釘等“標準化”產品不同,這套系統具有三大突破:
1. 高度靈活與適配性
就像“骨科樂高”,醫生可根據骨折部位、形態和嚴重程度,自由選擇組件并現場塑形。尤其適用于假體周圍骨折、長節段粉碎骨折、兒童骨折、骨腫瘤切除后缺損等復雜情況。
2. 真正意義上的國產原創
長期以來,國內骨科器械大多借鑒國外AO體系。而橋接組合系統從理念、結構到技術體系,完全由中國醫生自主研發,并于2017年榮獲云南省技術發明一等獎,標志著我國在骨科高端植入器械這一領域實現重要突破。
3. 契合“應力控制與骨再生”理論
該系統可通過組配方式,實現骨折端的彈性固定與力學調控,既能維持穩定,又能傳遞適當的生理應力,促進骨痂生長與愈合,尤其有助于降低骨不連、內固定斷裂等并發癥。
二、提供了新的解決方案,解決臨床痛點
我國是骨創傷大國,復雜骨折發病率逐年上升。傳統內固定器械在同質化、應力集中、金屬疲勞等方面存在一些問題,更缺乏針對復雜骨折的系統解決方案。
(部分論文展示,有興趣可以查詢更多應用)
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橋接組合式內固定系統構建的這套“模組化固定與應力控制技術”,不僅提供了新的手術工具,更逐步形成了一套完整的技術體系與臨床路徑。它打破了傳統內外固定之間的界限,實現了器械性能與手術技術的互通互補,為復雜骨折治療提供了全新的解決方案。
三、市場現狀和規模:
根據deepseek 搜索并參與國家藥監局注冊證數據查詢結果,梳理出該類型產品國內核心廠家、市場現狀與規模。
目前,該系統的產業化主要涉及以下兩家核心企業和一家被委托企業:
1. 云南歐鉑斯醫療科技有限公司
公司被官網描述為擁有自主原創、成體系的精準個性化內固定技術的醫療器械制造企業,也是系統原創者熊鷹教授為推進技術本地化而在云南成立的實體。
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2. 天津市威曼生物材料有限公司
根據新聞報道,熊鷹教授早期曾與天津威曼開展成果轉化與技術合作,OBS產品(即橋接組合式內固定系統)于2013年在天津實施轉化生產。
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三、北京百醫匯健康科技有限公司
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(部分產品圖片展示來源官網,了解更多應用可以查詢企業網站)
此類型產品自入市推廣以來,其療效已獲大量臨床實踐證實,被認為是“目前單系統適應證最廣的內固定產品”。截至目前,國內外應用該系統的手術已超過10萬例。該系統進入全國多家醫院并開展手術,為復雜骨折等手術保駕護航,標志著其成為創傷骨科的標準選項之一。未來更多骨科企業將涉足這一領域。
四、進入帶量后的影響和未來發展:
一、是否進入帶量采購?
根據相關中標信息查詢,這類產品有廠家已經積極參與創傷帶量采購并多地中標。對患者而言,從帶量前3萬左右直接進入幾千元時代,大幅降低耗材價格,節約醫保資金和患者負擔,讓高端原創骨科技術普惠更多患者。對醫院來說,帶量采購中標產品,價格合適產品有特色,讓臨床使用這類產品解決復雜創傷手術更加得心應手;對行業而言,帶量采購為國產原創骨科器械打開市場銷售空間,推動國內骨科企業從“模仿”走向“創新”。
二、走向智能化與標準化未來
從媒體報道可以看出原創團隊正基于模組化理念,升級開發了模組化外固定支架(MBS)、組配式內固定器系統(MAS)等新產品,隨著數字骨科與智能手術時代來臨,這套系統的模塊化基因更具拓展潛力。它可與3D打印、術前規劃軟件、導航系統機器人等技術結合,推動骨折手術向微創化、精準化、可視化及個性化發展。
在骨科治療邁向精準與智能的今天,“橋接組合式骨折內固定系統”不僅僅是一款產品,更是一個信號,這一類中國創新產品,將改變臨床手術習慣和行業格局。
解讀耗材機會,分析帶量趨勢
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