國(guó)家組織集采藥品協(xié)議期滿(mǎn)品種接續(xù)采購(gòu)公告(第1號(hào))
三、申報(bào)時(shí)間及方式
企業(yè)及產(chǎn)品申報(bào)提交時(shí)間:2026年1月23日-2026年2月2日17時(shí)。
修改或補(bǔ)充材料時(shí)間:2026年1月23日-2026年2月3日17時(shí)前。
未在相應(yīng)規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成申報(bào)提交和修改、補(bǔ)充材料的,視為放棄參與本次接續(xù)采購(gòu)。
截止時(shí)間如有調(diào)整,以后續(xù)公告為準(zhǔn)。
四、申報(bào)需上傳的材料
申報(bào)材料應(yīng)符合規(guī)定的格式要求并加蓋企業(yè)公章,通過(guò)廣州平臺(tái)上傳。具體如下:
1.藥品批準(zhǔn)文號(hào)批件(已在江蘇招采子系統(tǒng)完成提交資質(zhì)材料的產(chǎn)品無(wú)須重復(fù)上傳);
2.產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)(已在江蘇招采子系統(tǒng)完成提交資質(zhì)材料的產(chǎn)品無(wú)須重復(fù)上傳);
3.申報(bào)承諾函(附件4);
4.法定代表人授權(quán)書(shū)(附件5);
5.產(chǎn)能承諾函(附件6);
6.藥品注冊(cè)批件變更的企業(yè)承諾函(附件7);
7.知識(shí)產(chǎn)權(quán)承諾書(shū)(附件8);
8.同類(lèi)型制劑5年以?xún)?nèi)的上市放行記錄或國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售證明;
9.GMP符合性檢查相關(guān)證明材料;
10.原國(guó)家組織集采中選或省際聯(lián)盟(省級(jí))接續(xù)采購(gòu)中選證明材料(如有);
11.其他相關(guān)材料。
聯(lián)系電話(平臺(tái)操作):020-28866470
五、其他事項(xiàng)
申報(bào)截止之日前,已向藥監(jiān)部門(mén)申請(qǐng)變更藥品上市許可持有人的,轉(zhuǎn)讓企業(yè)和受讓企業(yè)均須滿(mǎn)足“企業(yè)申報(bào)資格”和“藥品申報(bào)資格”所列的各項(xiàng)條件。
其他未盡事宜另行公告,敬請(qǐng)關(guān)注。
聯(lián)系電話(政策咨詢(xún)):020-28866117、020-28817303
聯(lián)系電話(平臺(tái)操作):020-28866470
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(信息來(lái)源: 廣東省醫(yī)療保障局 江蘇省醫(yī)療保障局 河南省醫(yī)療保障局 )
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