最新解讀！第六批高值醫用耗材國家集采開標

2025年1月13日，第六批國家組織高值醫用耗材集中帶量采購在天津完成開標并產生中選結果。

本輪集采共納入藥物涂層球囊與泌尿介入類耗材兩大類、12 種產品，227 家企業、496 個產品參與申報，最終 202 家企業、440 個產品中選。

從中選比例和產品覆蓋面看，這更像一次規則結構明顯調整后的“系統性治理”。無論是分組方式、比價機制，還是對差異化功能的處理方式，都釋放出與早期集采不同的政策信號。

一、首次納入藥物涂層球囊：集采邏輯的“協同化”一步

藥物涂層球囊（DCB）此次被正式納入國家集采，具有清晰的政策邏輯。

從技術和臨床路徑看，DCB 本就與此前已集采的冠脈支架、外周血管支架高度協同；從費用結構看，其在介入治療中的使用頻率和總費用占比，已具備被納入集采框架的現實基礎。

值得注意的是，本次32 家企業申報的 42 個藥物涂層球囊產品全部中選。

這意味著，集采并未試圖通過“極端壓縮”來重塑市場結構，而是更強調在降費基礎上，維持臨床可選范圍與技術路徑的完整性。

這也與官方表述中反復強調的“與臨床使用的較高匹配度”高度一致。

二、泌尿介入首次破題：集采開始進入“復雜耗材區”

相比 DCB，泌尿介入類耗材的意義更為特殊。

這一領域長期被視為集采的“空白區”：

• 產品類型多、規格復雜

• 不同術式對耗材組合依賴度高

• 臨床醫生對器械手感和功能差異敏感

本輪集采中，泌尿介入類共有 195 家企業、454 個產品申報，最終 398 個產品中選，覆蓋導絲、介入鞘、擴張導管、取石網籃、一次性輸尿管軟鏡導管等多個關鍵器械環節。

從結果看，政策并未回避復雜性，而是選擇通過更細分的競價單元和規則設計，將“復雜耗材”納入可治理范圍。這本身就是一個重要轉折。

三、規則層面的三大變化，比“降價”更值得關注

如果只看中選數量或價格本身，很容易低估這一輪集采的政策價值。真正值得行業反復研讀的，是規則層面的幾項關鍵調整。

1. 分組競價：穩定臨床，而非制造斷層

本次集采明確按照醫療機構需求量大小、是否具備全國供應能力進行分組競價。
其核心邏輯并非“統一標準”，而是保證臨床使用延續性。

這意味著：

• 臨床已高度依賴的成熟產品，不會因規則設計被迫退出；

• 具備穩定產能與質量體系的企業，更容易在集采中獲得確定性。

2. 功能差異引入比價系數，承認“微創新”的存在

在耗材領域，創新往往并非顛覆式，而體現在涂層方式、材料處理、結構設計等“微創新”層面。
本輪集采首次在規則層面明確：針對具備一定功能創新的差異化產品，形成比價系數，合理體現價格差異。

這釋放出一個清晰信號：
集采不再簡單將“所有同類產品”壓成一條價格線，而是開始嘗試在規則內區分臨床價值層級。

3. “反內卷”被寫進算法，而非停留在表態

最具標志性的變化，是對極端低價的處理方式。

當最低申報價明顯偏離合理區間時，本輪集采不再直接以最低價作為價差計算基準，而是以入圍均價的 65% 作為控制基準。
在 20 個競爭組中，有 8 個組觸發了該規則。

這并非簡單的“護價”，而是明確表態：
政策不鼓勵通過異常低價，破壞同組產品的整體價格體系。

四、從“控費工具”到“規則治理”：集采角色正在變化

自 2020 年以來，國家層面已完成6 批高值醫用耗材集采，覆蓋 9 大類、142 種耗材，幾乎囊括主要高值耗材臨床領域。

如果說早期集采的核心目標是“快速控費、打破高價剛性”，那么從本輪開始，政策目標正在發生更細微但明確的轉移：

• 從單一價格目標，轉向價格、質量、供應與臨床連續性的平衡

• 從結果導向，轉向規則治理與行為約束

• 從“防止不中選”，轉向“防止過度內卷”

結語

根據官方安排，本次中選結果將在公示后正式發布，預計2026 年 5 月前后落地執行。

對患者而言，意味著更可及、更可持續的高值耗材使用；
對醫院而言，意味著在成本受控前提下，臨床路徑仍具備選擇空間；
而對企業而言，更重要的變化在于——

集采正在從“價格賽場”，轉變為一套更復雜的規則賽場。

在這個賽場上，單一的低價能力已不再構成長期優勢，
穩定供應、質量體系、產品結構與臨床適配能力，正被系統性地寫入規則之中。

這或許正是第六批集采最值得被行業反復解讀的地方。

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