前言
2024年4月,我曾寫(xiě)過(guò)一篇關(guān)于動(dòng)物檢疫周期的文章。當(dāng)時(shí)未明確區(qū)分“檢疫”與“適應(yīng)性飼養(yǎng)”這兩個(gè)概念。
最近,實(shí)驗(yàn)室在迎接國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的GLP檢查過(guò)程中,檢查專家提出的意見(jiàn)讓我對(duì)這兩者有了更清晰的認(rèn)識(shí)。
兩者的區(qū)別
檢疫是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物健康的第一道防線。新引進(jìn)的動(dòng)物必須通過(guò)檢疫,確認(rèn)無(wú)傳染性疾病和寄生蟲(chóng)感染后,方可進(jìn)入飼養(yǎng)區(qū),從而防止疫病傳入設(shè)施。進(jìn)入檢疫間的飼養(yǎng)員或者技術(shù)員不能再去其他飼養(yǎng)間,除非從污物走廊出去后重新更衣消毒進(jìn)入。
適應(yīng)性飼養(yǎng)則旨在幫助動(dòng)物適應(yīng)新的飼養(yǎng)環(huán)境與管理方式,減輕其應(yīng)激反應(yīng),確保它們?cè)谏砗托睦砩线_(dá)到穩(wěn)定狀態(tài),從而保障后續(xù)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性與可靠性。
現(xiàn)行NMPA的重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)指導(dǎo)原則中,僅明確了適應(yīng)性飼養(yǎng)的時(shí)長(zhǎng)(嚙齒類不少于5天,非嚙齒類不少于2周),并未對(duì)檢疫期作出具體規(guī)定。
在實(shí)際操作中,檢疫與適應(yīng)性飼養(yǎng)通常可合并進(jìn)行,統(tǒng)一在檢疫間完成。
但有一種情況需分開(kāi)處理:若檢疫間使用的是普通飼養(yǎng)籠具,而正式飼養(yǎng)區(qū)為IVC(獨(dú)立通風(fēng)籠具)系統(tǒng),則檢疫期不能等同于適應(yīng)性飼養(yǎng)。
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因?yàn)閯?dòng)物從檢疫間轉(zhuǎn)移至飼養(yǎng)區(qū)后,飼養(yǎng)環(huán)境發(fā)生改變。
此時(shí),應(yīng)在動(dòng)物進(jìn)入正式飼養(yǎng)區(qū)后,再進(jìn)行一段時(shí)間的適應(yīng)性飼養(yǎng),待其狀態(tài)穩(wěn)定后方可開(kāi)展實(shí)驗(yàn)。
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)無(wú)小事,良好的動(dòng)物狀態(tài)是確保實(shí)驗(yàn)質(zhì)量的根本。
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