宜明昂科的“華麗分手”

1月6日晚間，一份公告悄然使生物醫藥圈沸騰起來。

宜明昂科宣布，終止與Axion Bio（Instil Bio子公司）的合作，收回PD-L1/VEGF雙抗IMM2510與CTLA-4抗體IMM27M的全部全球權益。

一時間猜測四起，是雙方合作不睦？還是管線遇挫？

次日一早，宜明昂科就此事召開了線上會議。董事會主席、首席執行官、首席科學官田文志的表現卻出人意料的輕松，他只用了四個字評價這次引發轟動的“分手”：“正當其時”。

田文志強調，宜明昂科與Instil Bio的合作一直十分愉快，這次終止合作應是宜明昂科心之所屬。

雙方的合作始于2024年8月，此前不久，AK112首次對外宣布“頭對頭”擊敗了K藥，而PD-(L)1/VEGF賽道正呈現出百舸爭流的蓬勃景象。宜明昂科選擇牽手Instil Bio也是意料之中。但一年多時間過去了，PD-(L)1/VEGF市場已是另一番天地。

風起時借勢，浪急時收帆。

田文志對寫意君表示，合作方項目進展未達預期，為加速項目開發進程，公司決定收回海外權益。此次經歷也為未來遴選合作伙伴積累了重要經驗。

宜明昂科選擇在此時終止合作，不僅可以保留已收到的3500萬美元真金白銀，更將主動權重新收回了自己手中。手握更多籌碼，才能在未來的談判桌上更加從容。

TONACEA

01

一次未達預期的合作

故事的開端并非如此。

2024年8月，宜明昂科將兩款重磅資產的海外權益授予InstilBio，后者承諾支付5000萬美元的首付款及近期里程碑付款，總計超過20億美元的后續里程碑付款，以及產品的銷售分成。

理想很豐滿。Instil Bio的CEO Bronson Crouch是Curative Ventures的管理合伙人，有多年的生物醫藥投資經驗。Instil Bio在獲得IMM2510、IMM27M權益后，快速推進臨床，然后將資產轉授給MNC，完成價值變現。

田文志也在線上會議中坦言，合作期間，雙方致力于進行二次BD，并且期間也與多家MNC積極接洽，有MNC對資產表現出了興趣。然而，Summit公布的OS數據客觀上動搖了市場對PD-(L)1/VEGF賽道的短期信心，業界焦點集中于AK112能否獲得FDA批準。這種普遍的觀望情緒，確實延緩了二次BD的時間表。

田文志所說的數據，指的是2025年，康方生物的海外合作伙伴Summit更新的HARMONi III期臨床數據，雖然PFS優勢顯著，但OS數據尚未完全達到預設的統計學閾值。

而Instil Bio本身并不具備獨立推進海外臨床研究的能力。截至到2025年第三季度末，Instil Bio持有現金及現金等價物僅580萬美元，受限現金30萬美元。這顯然無法支持兩款新藥的海外臨床所需資金。

PD-(L)1/VEGF本身是一個很有想象力的市場。開源證券指出，PD-(L)1/VEGF雙抗藥物有望逐步迭代PD-(L)1單抗市場，預計至2028年全球市場規模近700億美金。

龐大的市場空間也吸引到了眾多玩家。據不完全統計，全球在研的PD-(L)1/VEGF雙抗有29款，其中僅中國就有21款。

在和Instil Bio合作的期間，PD-(L)1/VEGF賽道進展飛快。

AK112已向FDA發起了最后的沖刺；華海藥業HB0025聯合化療一線治療鱗狀和非鱗狀非小細胞肺癌的III期臨床已經啟動；榮昌生物RC148已經獲準，在美國開展針對多種晚期惡性實體腫瘤的Ⅱ期臨床；基石藥業的PD-L1/VEGF/CTLA-4三抗CS2009全球I/II期臨床入組工作也開展得如火如荼。

另一邊，想要布局PD-(L)1/VEGF的MNC正在“掃貨”中國資產。

2024年底，BioNTech以8億美元的預付款、額外最高1.5億美元的里程碑付款整體收購了普米斯，獲得其PD-L1/VEGF雙抗（BNT327/PM8002）的全部權益。大約半年后，BMS又與BioNTech達成協議共同開發BNT327。

2024年11月，默沙東以高達32.88億美元的潛在總價，引進了禮新醫藥的PD-1/VEGF雙抗LM-299。

2025年5月，輝瑞以12.50億美元預付款，以及48億美元里程碑付款、雙位數百分比的銷售分成引進三生制藥的PD-1/VEGE雙抗，再次點燃了這個賽道。

反觀Instil Bio，則顯得“步履蹣跚”。

2025年7月，Instil Bio宣布FDA批準IMM2510的IND申請，預計在2025年底前啟動一項IMM2510單藥治療復發/難治性實體瘤患者的I期臨床試驗。但從后續來看，Instil Bio的推進也并不順利。

在PD-(L)1/VEGF這一最卷的賽道上，Instil Bio海外臨床的遲緩推進，不僅令其自身陷入僵局，也會拖累宜明昂科在爭奪未來的黃金窗口期中持續失血。此時果斷分手，是一種理性的選擇。

TONACEA

02

收回王牌

與其在別人的棋盤上等一枚遲到的棋子，不如親手收回，重開一局。

“坦白說，我們非常高興能拿回全球權益。”田文志表示。

對于未來的全球合作，收回完整權益使宜明昂科占據更有利的位置。此前，任何潛在交易都需與Instil Bio進行復雜的三方協商，平衡各方利益的過程耗時費力。如今，宜明昂科能夠直接、高效地與意向方對接。

田文志表示，接下來，宜明昂科還是傾向于優先與MNC推進合作，會向多家表達過興趣的MNC更新了資料。合作形式可以是整體權益轉讓，也可聯合開發，不過他指出MNC通常更青睞前者。

此外，宜明昂科也會考慮與一些對該領域有迫切布局需求的中型生物技術公司接觸，探討共同開發的可能性。

更重要的是，與2024年不同，此時的宜明昂科手握更加豐滿扎實的臨床數據，作為與潛在買方的談判籌碼。

與海外臨床的遲滯形成鮮明對比的是，IMM2510在中國的臨床正在快速推進。

從分子設計來說，IMM2510有一定的差異化競爭優勢，其整合了VEGF受體“陷阱”結構，能夠結合除VEGF-A之外的多種VEGF受體配體，并具有抗體依賴性細胞介導的細胞毒性（ADCC）效應。

2023年11月，宜明昂科就在中國對IMM2510單藥治療的Ib/II期臨床試驗的首例患者進行給藥。截至目前入組已經超過190例患者。

宜明昂科對IMM2510的規劃很清晰，一方面瞄準巨大的PD-1治療后耐藥人群市場，二是諸如食管鱗癌圍手術期等PD-1藥物尚未覆蓋的空白領域。

2025年9月，宜明昂科在2025年WCLC上以壁報形式公布了IMM2510針對經免疫治療的晚期鱗狀非小細胞肺癌I期臨床研究進展。截至2025年8月6日，17例可評估療效的sq-NSCLC患者中位隨訪時間為3.75個月，ORR為35.3%，DCR達76.5%。

2025年10月，宜明昂科宣布，IMM2510針對免疫治療耐藥的NSCLC的III期臨床試驗申請已正式遞交至CDE。

宜明昂科首席醫學官吳諸麗指出：“將IMM2510單藥快速推向市場，是我們堅定不移的戰略。我們致力于以最快的速度讓這一創新療法惠及患者，而差異化的臨床設計，將是實現這一目標的關鍵點。”

近期，宜明昂科已經連續獲批了兩項臨床試驗批準，分別是IMM2510聯合化療用于可切除鱗狀非小細胞肺癌治療，以及用于食管癌治療。

IMM2510與IMM27M的聯用被寄予厚望，宜明昂科稱之為“鉆石方案”，其國內臨床開發正穩步推進。2023年10月，NMPA批準了聯合方案治療晚期實體瘤的臨床試驗的IND；其針對復發/難治性實體瘤的Ib/II期研究已于2024年7月正式啟動。

— 寫在最后 —

宜明昂科的選擇，代表了中國Biotech的一次成熟。

在PD-(L)1/VEGF這片巨頭環伺、資本洶涌的“黃金海”中，中國Biotech的“出海”敘事，正從單純的權益許可，演進為對自身資產價值的主動捍衛。而在熱門賽道上，時間本身就是最寶貴的競爭力。

這也為行業敲響一記警鐘，在巨擘林立的全球牌局上，最珍貴的籌碼未必需要急于兌換，牢牢掌握在自己手中，保有隨時出牌、主動落子的權利，或許更為關鍵。

公眾號已建立“小藥說藥專業交流群”微信行業交流群以及讀者交流群，掃描下方小編二維碼加入，入行業群請主動告知姓名、工作單位和職務。