河北：2026年藥品檢查計(jì)劃來(lái)了

轉(zhuǎn)自：河北省藥監(jiān)局

2025年12月29日，河北省藥監(jiān)局發(fā)布了《省級(jí)藥品監(jiān)管各領(lǐng)域2026年度涉企行政檢查計(jì)劃》，涉及化藥、中藥等7個(gè)監(jiān)管領(lǐng)域。檢查頻次：

化藥：

對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)，對(duì)疫苗、血液制品、放射性藥品、醫(yī)療用毒性藥品、無(wú)菌藥品等監(jiān)督檢查年度頻次上限5次。

對(duì)第二類精神藥品生產(chǎn)企業(yè)的檢查年度頻次上限3次。

對(duì)其他藥品/原料藥上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查年度頻次上限2次。

對(duì)投訴舉報(bào)、轉(zhuǎn)辦交辦、數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)等線索確需實(shí)施的行政檢查頻次依實(shí)際情況而定。

中藥：

對(duì)中藥注射劑、第二類精神藥品生產(chǎn)企業(yè)的檢查，每年不超過3次。

對(duì)一般劑型藥品/中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的檢查，每年不超過2次。

藥包材/輔料/其他：

對(duì)藥包材/輔料/醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)的檢查，每年不超過2次。

各市（含定州、辛集市）市場(chǎng)監(jiān)督管理局，雄安新區(qū)綜合執(zhí)法局，省局機(jī)關(guān)各處、直屬各單位：

按照國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于嚴(yán)格規(guī)范涉企行政檢查的意見》（國(guó)辦發(fā)〔2024〕54號(hào)）、省政府辦公廳《關(guān)于嚴(yán)格規(guī)范涉企行政檢查實(shí)施方案的通知》，省局制定了《省級(jí)藥品監(jiān)管各領(lǐng)域2026年度涉企行政檢查計(jì)劃》，現(xiàn)印發(fā)你們，請(qǐng)認(rèn)真遵照?qǐng)?zhí)行。

附件：河北省藥品監(jiān)督管理局省級(jí)藥品監(jiān)管各領(lǐng)域2026年度涉企行政檢查計(jì)劃.pdf

河北省藥品監(jiān)督管理局

2025年12月25日

（信息公開類型：主動(dòng)公開）