疫苗周報(bào)：萬泰RSV疫苗進(jìn)入臨床申請；科興水痘疫苗通過WHO認(rèn)證；沃森帶皰mRNA疫苗獲批臨床

今日要聞(2025.12.15~12.19）

• 全球首創(chuàng)口服六價(jià)輪狀病毒疫苗于武漢誕生，最快12月底可接種
• 遠(yuǎn)大賽威信六價(jià)諾如疫苗Ⅱ期臨床啟動(dòng)，劍指百億市場

• 國家疾控局推進(jìn)流感疫苗接種，重點(diǎn)保障“一老一小”應(yīng)對高流行

• 19億美元資金投入助力全球根除脊髓灰質(zhì)炎

• 美國疾控中心就斯里蘭卡基孔肯雅病毒變異發(fā)二級旅行預(yù)警

• 印度結(jié)核病防控成效顯著，發(fā)病率降幅近全球兩倍

• 萬泰生物二價(jià)HPV疫苗獲多國市場準(zhǔn)入，九價(jià)將借勢拓全球

• 大健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新：疫苗、智能硬件與免疫力管理助力健康中國

• 流感疫苗對H3N2 K亞型仍能有效預(yù)防重癥

• 美疾控中心建議旅行者避免前往埃塞俄比亞南部

• 科興水痘減毒活疫苗通過WHO預(yù)認(rèn)證首次復(fù)審

• 國產(chǎn)首款6月齡+四價(jià)流感亞單位疫苗在湘開打

• 沃森生物凍干帶狀皰疹病毒mRNA疫苗獲批臨床，填補(bǔ)預(yù)防領(lǐng)域技術(shù)空白
  

• 賽諾菲六聯(lián)疫苗國內(nèi)啟動(dòng)臨床：背景、卡點(diǎn)與市場考量

• 秘魯因流感與麻疹風(fēng)險(xiǎn)發(fā)衛(wèi)生警報(bào)，美CDC提疫苗建議

• 智飛生物MVA猴痘減毒活疫苗臨床試驗(yàn)申請獲受理

• 康泰生物60μg重組乙肝疫苗新增適用人群獲批臨床

• 佛羅里達(dá)州輸入性基孔肯雅熱病例持續(xù)增加

• 西尼羅河病毒在歐美致多地發(fā)病死亡，尚無人類疫苗

• 萬泰生物重組RSV疫苗進(jìn)入臨床申請，百億市場競爭激烈

• 男性HPV自行清除率低，專家呼吁推廣男性HPV疫苗接種

• 美國疾控中心就中國廣東基孔肯雅熱疫情發(fā)布旅行提示

官方發(fā)布

萬泰生物重組RSV疫苗進(jìn)入臨床申請，百億市場競爭激烈

2025年12月18日，萬泰生物宣布，其與廈門大學(xué)聯(lián)合研制的重組呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗（CHO 細(xì)胞）進(jìn)入臨床試驗(yàn)申請受理階段。該疫苗用基因工程重組技術(shù)生產(chǎn)，可預(yù)防RSV感染引發(fā)的下呼吸道疾病，臨床前數(shù)據(jù)顯示安全性良好且能誘導(dǎo)動(dòng)物產(chǎn)生保護(hù)性免疫應(yīng)答。

全球RSV疫苗市場潛力大，2024 年規(guī)模約 18 億美元，預(yù)計(jì) 2030 年超百億美元，年復(fù)合增長率超 20%，國內(nèi)需求與政策也推動(dòng)市場發(fā)展。不過國內(nèi)競爭激烈，萬泰生物該疫苗研發(fā)進(jìn)度不占優(yōu)，國內(nèi)已有多款 mRNA 和重組蛋白 RSV 疫苗進(jìn)入臨床，部分已達(dá) Ⅱ 期，萬泰生物雖處 “好賽道”，但后續(xù)面臨不少挑戰(zhàn)。

來源：網(wǎng)絡(luò)

男性HPV自行清除率低，專家呼吁推廣男性HPV疫苗接種

2025年12月18日，“醫(yī)防融合 - 宮頸癌病變防篩診治一體化管理學(xué)術(shù)會議” 在京召開。數(shù)據(jù)顯示，2022 年我國宮頸癌新發(fā)病例15.1萬例、死亡近6萬例，而宮頸癌可通過 “疫苗接種 + 篩查 + 規(guī)范治療” 消除。

專家指出，男性 HPV 自行清除率僅約 7%，遠(yuǎn)低于女性的80%，男性接種可防相關(guān)疾病并減少病毒傳播。目前我國已批準(zhǔn)男性接種相關(guān) HPV 疫苗，未來還需完善男性 HPV 防治策略，推動(dòng)男女共防以實(shí)現(xiàn)消除宮頸癌目標(biāo)。

來源：中國青年報(bào)

全球首創(chuàng)口服六價(jià)輪狀病毒疫苗于武漢誕生，最快12月底可接種

12月13日，中國生物武漢生物制品研究所研制的全球首款口服六價(jià)重配輪狀病毒減毒活疫苗（Vero 細(xì)胞）在武漢亮相，最快今年 12 月底可接種。該疫苗歷時(shí) 18 年研發(fā)，能預(yù)防 G1、G2、G3、G4、G8、G9 六種血清型引發(fā)的嬰幼兒輪狀病毒腹瀉，覆蓋我國當(dāng)前 G 型優(yōu)勢流行株，填補(bǔ)了進(jìn)口疫苗對亞洲高發(fā) G8 型毒株防護(hù)不足的空白，為全球嬰幼兒秋季腹瀉防控提供 “中國方案”。

輪狀病毒是嬰幼兒重癥腹瀉主因，世衛(wèi)組織自 2006 年起倡導(dǎo)優(yōu)先接種相關(guān)疫苗，國內(nèi)此前已有三款口服輪狀病毒疫苗上市。

來源：網(wǎng)絡(luò)

遠(yuǎn)大賽威信六價(jià)諾如疫苗Ⅱ期臨床啟動(dòng)，劍指百億市場

12月13日，遠(yuǎn)大賽威信（隸屬遠(yuǎn)大生命科學(xué)）自主研發(fā)的六價(jià)重組諾如病毒疫苗（1.1 類新藥）Ⅱ 期臨床啟動(dòng)會在廣西岑溪疾控中心舉行。

該疫苗是全球臨床進(jìn)展最快的六價(jià)諾如疫苗，用病毒樣顆粒技術(shù)，覆蓋超90%流行株，臨床前及Ⅰ期數(shù)據(jù)顯示免疫應(yīng)答好、安全性高。諾如病毒致急性胃腸炎，無獲批疫苗，需求大。據(jù)預(yù)測，2026-2031年中國諾如疫苗市場規(guī)模將達(dá)229.3億元，遠(yuǎn)大賽威信也在推進(jìn)產(chǎn)業(yè)化布局。

來源：網(wǎng)絡(luò)

國家疾控局推進(jìn)流感疫苗接種，重點(diǎn)保障“一老一小”應(yīng)對高流行

國家疾控局本周召開流感疫苗接種推進(jìn)會，應(yīng)對全國多地流感高流行。當(dāng)前17省流感活動(dòng)處高流行水平，其余為中流行，預(yù)計(jì)12月上中旬達(dá)峰，感染過的人仍可接種。

會議要求每日報(bào)接種情況、突出覆蓋率，年底前每縣區(qū)至少一家二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)接種門診，還部署 “入校入院” 接種服務(wù)，卻面臨留觀急救等挑戰(zhàn)。我國全人群流感疫苗接種率約4%，近兩年更差，部分地方對 “一老一小” 及北京有免費(fèi)政策，廣東倡議一線醫(yī)務(wù)人員帶頭接種。

來源：網(wǎng)絡(luò)

萬泰生物二價(jià)HPV疫苗獲多國市場準(zhǔn)入，九價(jià)將借勢拓全球

12月15日，萬泰生物在投資者互動(dòng)平臺回應(yīng)推廣宮頸癌疫苗相關(guān)提問時(shí)稱，公司二價(jià)HPV疫苗已在柬埔寨、泰國、緬甸、印度尼西亞等多個(gè)東南亞國家獲得市場準(zhǔn)入。

同時(shí)提及，九價(jià)HPV疫苗將依托二價(jià)疫苗已有的國際化成果，構(gòu)建更廣闊全球化網(wǎng)絡(luò)，助力全球消除宮頸癌戰(zhàn)略推進(jìn)。

來源：網(wǎng)絡(luò)

大健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新：疫苗、智能硬件與免疫力管理助力健康中國

12月12日，“央廣財(cái)經(jīng)年度對話 2025（第三屆）” 專題對話聚焦大健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新。嘉賓指出老齡化催生龐大健康需求，萬泰生物推出國產(chǎn)宮頸癌九價(jià)HPV疫苗，打破技術(shù)壟斷，助力宮頸癌防治。王月丹強(qiáng)調(diào)免疫力管理可提升疫苗效果，呼吁開發(fā)檢測設(shè)備。

鄒元華介紹企業(yè)研發(fā)的智能照護(hù)機(jī)器人適配多種養(yǎng)老模式。嘉賓還談及 AI 與健康產(chǎn)業(yè)融合，如 AI 結(jié)合醫(yī)療數(shù)據(jù)、智能輪椅等，最后呼吁各方推出優(yōu)質(zhì)健康產(chǎn)品，以產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新賦能健康中國。

來源：網(wǎng)絡(luò)

科興水痘減毒活疫苗通過WHO預(yù)認(rèn)證首次復(fù)審

近日，科興集團(tuán)旗下大連科興生產(chǎn)的水痘減毒活疫苗，順利通過 WHO 預(yù)認(rèn)證首次復(fù)審。此次復(fù)審是 WHO 對該疫苗 2022 年 11 月獲預(yù)認(rèn)證后的全面再評估，國際專家團(tuán)審核其質(zhì)量管理體系、生產(chǎn)設(shè)施等，高度認(rèn)可其規(guī)范運(yùn)營、高信息化水平及無菌生產(chǎn)管理，還肯定其國內(nèi)唯一全程 B+A 高潔凈度生產(chǎn)的優(yōu)勢。

該疫苗是國內(nèi)首個(gè)且唯一通過 WHO 預(yù)認(rèn)證的水痘疫苗，已供全球近 20 國超 2000 萬劑，此次復(fù)審為其全球可及性再添保障。

來源：SINOVAC科興

國產(chǎn)首款6月齡+四價(jià)流感亞單位疫苗在湘開打

12月15日，國產(chǎn)首款適用6月齡及以上人群的四價(jià)流感病毒亞單位疫苗在湖南正式接種，長沙吳先生帶2歲半女兒在省婦幼保健院完成接種。該疫苗為國內(nèi)首創(chuàng)一類新藥，屬第三代流感疫苗，較傳統(tǒng)裂解疫苗純度高、免疫原性好，不含抗生素和防腐劑，嬰幼兒不良反應(yīng)發(fā)生率低。

其采用統(tǒng)一劑型、等滲技術(shù)及微創(chuàng)針頭，提升接種體驗(yàn)。專家稱，疫苗填補(bǔ)3歲以下嬰幼兒理想亞單位疫苗空白，即日起可在指定機(jī)構(gòu)咨詢預(yù)約，鼓勵(lì)重點(diǎn)人群盡早接種以建免疫屏障。

來源：瀟湘晨報(bào)

沃森生物凍干帶狀皰疹病毒mRNA疫苗獲批臨床，填補(bǔ)預(yù)防領(lǐng)域技術(shù)空白

近日，沃森生物聯(lián)合復(fù)旦大學(xué)、藍(lán)鵲生物研發(fā)的凍干帶狀皰疹病毒 mRNA 疫苗，獲國家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，標(biāo)志其 mRNA 技術(shù)應(yīng)用再突破。帶狀皰疹多見于中老年及免疫力低下人群，近年發(fā)病年輕化，國內(nèi)疫苗接種率低，產(chǎn)能不足、種類少致價(jià)格高。

該疫苗基于自主 mRNA 平臺開發(fā)，較傳統(tǒng)疫苗有研發(fā)快、易規(guī)模化生產(chǎn)等優(yōu)勢，可激發(fā)免疫保護(hù)，有望為國內(nèi)帶狀皰疹預(yù)防提供新方案，也豐富了沃森生物傳染病疫苗管線。

來源：網(wǎng)絡(luò)

賽諾菲六聯(lián)疫苗國內(nèi)啟動(dòng)臨床：背景、卡點(diǎn)與市場考量

賽諾菲六聯(lián)疫苗（在五聯(lián)基礎(chǔ)上整合乙肝疫苗，為全液體劑型）近日在國內(nèi)啟動(dòng)臨床試驗(yàn)。該疫苗全球上市超十年，覆蓋110多國，累計(jì)接種超1.8億劑。其此前未在華推進(jìn)，關(guān)鍵卡點(diǎn)是免疫程序?qū)_，國內(nèi)乙肝疫苗常規(guī) “0-1-6 月齡” 程序，與該疫苗國外最小2月齡接種時(shí)間沖突。

同時(shí)，國內(nèi)五聯(lián)疫苗是兒童疫苗標(biāo)桿，六聯(lián)登場或影響其生命周期，需企業(yè)平衡。當(dāng)前啟動(dòng)臨床，也因國內(nèi)企業(yè)五聯(lián)疫苗將上市，賽諾菲欲以六聯(lián)補(bǔ)位保領(lǐng)先。其對乙肝疫苗市場影響或有限，更多是自費(fèi)市場結(jié)構(gòu)微調(diào)。此舉契合疫苗技術(shù)趨勢與公共衛(wèi)生優(yōu)化方向，未來或給中國家庭更多選擇。

來源：網(wǎng)絡(luò)

企業(yè)動(dòng)態(tài)

智飛生物MVA猴痘減毒活疫苗臨床試驗(yàn)申請獲受理

12月17日晚，智飛生物公告，其全資子公司安徽智飛龍科馬研發(fā)的 “改良型安卡拉痘苗病毒（MVA）猴痘減毒活疫苗”，獲國家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)申請受理，受理號 CXSL2501083，60日內(nèi)未收否定或質(zhì)疑意見即可按方案開展試驗(yàn)。

猴痘為人畜共患病，傳播途徑多，年輕男性發(fā)病率超 90%，部分人群易現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥，國內(nèi)暫無獲批猴痘疫苗。該疫苗擬適用于6周歲及以上人群，采用MVA技術(shù)路線，安全性高。此次受理標(biāo)志智飛生物在新發(fā)突發(fā)傳染病疫苗領(lǐng)域獲突破，將助力公司發(fā)展與我國傳染病防控能力提升。

來源：網(wǎng)絡(luò)

康泰生物60μg重組乙肝疫苗新增適用人群獲批臨床

12月17日，康泰生物公告，其研發(fā)的重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）（60μg）新增適用人群項(xiàng)目，獲國家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，該疫苗擬用于 16-64 歲慢性乙肝臨床治愈人群預(yù)防乙肝。此疫苗將豐富公司產(chǎn)品布局，增強(qiáng)競爭力，但后續(xù)臨床試驗(yàn)、申報(bào)生產(chǎn)及上市進(jìn)度存不確定性。

目前國內(nèi)外有多款預(yù)防性乙肝疫苗上市，而 16 歲及以上無應(yīng)答人群用 60μg 該類疫苗僅康泰生物有，全球尚無獲批用于慢性乙肝臨床治愈人群預(yù)防 HBsAg 復(fù)陽的乙肝疫苗。

來源：網(wǎng)絡(luò)

國際新聞

19億美元資金投入助力全球根除脊髓灰質(zhì)炎

2025年12月8日，國際領(lǐng)導(dǎo)人、慈善家及全球衛(wèi)生伙伴宣布投入 19 億美元推進(jìn)脊髓灰質(zhì)炎（簡稱 “脊灰”）根除工作。目前野生脊灰病毒僅在兩國流行，但變異株疫情威脅30多國兒童。資金中含12億美元新承諾款，將用于每年為3.7億兒童接種脊灰疫苗，強(qiáng)化受影響國家衛(wèi)生系統(tǒng)，還能縮小全球脊灰根除行動(dòng)戰(zhàn)略資金缺口。

同時(shí)，免疫戰(zhàn)略咨詢專家組支持兩款脊灰疫苗創(chuàng)新應(yīng)用，助力擴(kuò)大供應(yīng)、防控疫情。若成功，脊灰將成繼天花后第二種被根除的人類疾病，2100 年前有望節(jié)省超330億美元疫情防控成本。

來源：vax-before-travel

美國疾控中心就斯里蘭卡基孔肯雅病毒變異發(fā)二級旅行預(yù)警

2025年，印度洋沿岸多國暴發(fā)基孔肯雅熱疫情，斯里蘭卡情況突出。美國疾控中心近期對斯里蘭卡發(fā)布二級旅行預(yù)警，建議加強(qiáng)防護(hù)。此前研究指出，斯里蘭卡疫情或源于基孔肯雅病毒印度洋譜系特定變異株。截至12月8日，疾控中心建議孕婦，尤其臨近分娩者，重新考慮前往受影響地區(qū)，因孕期感染可能傳給新生兒；新生兒感染后或面臨重癥風(fēng)險(xiǎn)。

截至12月13日，疾控中心建議前往疫情地區(qū)的旅行者接種美國 FDA 批準(zhǔn)的相關(guān)疫苗，該疫苗已在美國旅行診所供應(yīng)。

來源：vax-before-travel

印度結(jié)核病防控成效顯著，發(fā)病率降幅近全球兩倍

據(jù)2025年世衛(wèi)組織《全球結(jié)核病報(bào)告》，印度結(jié)核病發(fā)病率下降21%，降幅幾乎為全球兩倍，死亡率亦降低。這得益于印度政府對結(jié)核病項(xiàng)目資金投入近十倍增長，且重點(diǎn)關(guān)注北方邦等高危地區(qū)。2024年12月啟動(dòng)的 “無結(jié)核病印度運(yùn)動(dòng)” 已篩查1.9億脆弱人群，檢出245萬結(jié)核病患者（含86.1萬無癥狀病例），同時(shí)印度提供卡介苗接種。

反觀美國，2024 年結(jié)核病病例較2023年增8%，但2025年呈向好趨勢，其卡介苗使用有限，重組卡介苗雖緩解短缺，卻暫不推薦常規(guī)使用。

來源：vax-before-travel

流感疫苗對H3N2 K亞型仍能有效預(yù)防重癥

2025年12月，泛美衛(wèi)生組織（PAHO）通報(bào)甲型H3N2 K亞型（原 J.2.4.1）流感病毒傳播增多，其基因進(jìn)化屬季節(jié)性流感自然變異。截至12月12日，北美美加兩國該亞型檢出量漸增，南美暫未現(xiàn)類似情況。雖本季疫苗有效性證據(jù)有限，但歐洲初步數(shù)據(jù)及歐洲疾控中心均指出，即便該亞型與疫苗匹配度較低，疫苗仍能有效預(yù)防重癥及住院。

美國疾控中心稱，該國第49周檢出的甲型流感病毒中86.0%為該亞型，其與美2025-26季流感疫苗H3N2成分存抗原漂移，仍建議多數(shù)美國人及冬季出境旅行者接種年度流感疫苗。

來源：vax-before-travel

美疾控中心建議旅行者避免前往埃塞俄比亞南部

2025年底，埃塞俄比亞南部首次暴發(fā)馬爾堡病毒病（MVD）。截至12月12日，該國衛(wèi)生部通報(bào)14例確診病例，含9例死亡。英外交發(fā)展部建議，因疫情，除必要情況外，避免前往金卡和哈瓦薩鎮(zhèn)5公里范圍內(nèi)。

12月初，美疾控中心更新1級旅行提示，建議在疫區(qū)及離埃后21天留意癥狀，出現(xiàn)發(fā)熱、皮疹、出血等需就醫(yī)。美英暫無MVD病例報(bào)告，歐洲及非洲部分國家曾有疫情。目前尚無獲批人用預(yù)防疫苗，截至12月15日，馬爾堡疫苗候選物正開展臨床研究。

來源：vax-before-travel

秘魯因流感與麻疹風(fēng)險(xiǎn)發(fā)衛(wèi)生警報(bào)，美CDC提疫苗建議

2025年12月12日，秘魯衛(wèi)生部（MINSA）因年終國際旅行增多、聚集性活動(dòng)增加，發(fā)布全國流行病學(xué)警報(bào)，重點(diǎn)關(guān)注甲型 H3N2 流感（K 亞型）和麻疹風(fēng)險(xiǎn)。據(jù)報(bào)道，2025 年前10個(gè)月馬丘比丘已接待約150萬游客。

MINSA 官員路易斯?基羅斯稱，該甲型流感病毒無顯著危險(xiǎn)信號或嚴(yán)重癥狀，且秘魯所用流感疫苗與美歐一致，有效率 70%，該國自 2025年4月已為弱勢群體接種。此外，美 CDC 旅行健康通知提及秘魯麻疹傳播情況，還建議2025年赴秘游客接種基孔肯雅熱、傷寒、黃熱病等疫苗，這些疫苗可在美國多家診所獲取。

來源：vax-before-travel

美國疾控中心就中國廣東基孔肯雅熱疫情發(fā)布旅行提示

2025年12月17日，美國疾控中心重發(fā)二級旅行提示，建議前往中國廣東省的旅行者加強(qiáng)防護(hù)，因當(dāng)?shù)卣┌l(fā)基孔肯雅熱疫情。該蚊媒病毒自2025年7月起沖擊中國內(nèi)地公共衛(wèi)生系統(tǒng)，香港也報(bào)告10多例本地病例，青衣自然徑已關(guān)閉。

中國疾控中心周刊顯示，廣東佛山流行的病毒屬東中非基因型，非印度洋譜系，其基因組特定突變不明，但此類突變已知會提升在白紋伊蚊中的復(fù)制與傳播效率。美國疾控中心建議，預(yù)防蚊蟲叮咬可防感染，赴疫情區(qū)旅行者建議接種疫苗，孕婦應(yīng)重新考慮前往，出現(xiàn)發(fā)熱、關(guān)節(jié)痛等癥狀需立即就醫(yī)。

來源：vax-before-travel

佛羅里達(dá)州輸入性基孔肯雅熱病例持續(xù)增加

2025年底，美國佛羅里達(dá)州衛(wèi)生部門（FDH）報(bào)告輸入性基孔肯雅熱病例增多。截至12月13日，該州今年已確診206例輸入性病例，僅第50周就新增46例。病例主要分布在布勞沃德縣（20例）、希爾斯伯勒縣（20例）和邁阿密 - 戴德縣（127例），患者多從孟加拉國、玻利維亞、巴西及古巴（194人）輸入，古巴今年的疫情已從西部省份蔓延至首都哈瓦那。

基孔肯雅熱由蚊子傳播，與登革熱類似，2006 年起便成為佛州需關(guān)注的健康問題。目前佛州已有疫苗可用，美國疾控中心建議前往古巴等疫情地區(qū)前接種疫苗。

來源：vax-before-travel

西尼羅河病毒在歐美致多地發(fā)病死亡，尚無人類疫苗

近日，美國疾控中心稱，西尼羅河病毒（WNV）是美最主要蚊媒疾病，現(xiàn)分布于45州，致病致死數(shù)超其他蚊媒病。截至12月17日，美超2000人感染，科羅拉多州284例，另有1404例神經(jīng)侵襲性病例。美國醫(yī)學(xué)會指出，2025年該病重癥增41%、死亡增32%，老年慢性病患者風(fēng)險(xiǎn)更高。

歐洲14國報(bào)告1112例本地感染病例，意大利779例（72死）最多，總計(jì)97人死亡，雖低于部分年份，但意大利病例創(chuàng)單年新高。目前尚無人類WNV疫苗，候選疫苗在研，預(yù)防以個(gè)人防護(hù)、控蚊為主，馬用疫苗已普及。

來源：vax-before-travel

* 此文僅用于向醫(yī)學(xué)人士提供科學(xué)信息，不代表本平臺觀點(diǎn)

本文僅作為科普傳播素材，文中涉及藥物、技術(shù)、產(chǎn)品等只做表達(dá)所需，不具任何治療建議，具體治療方式請前往正規(guī)醫(yī)院接受專業(yè)檢查及治療。部分圖片素材來自網(wǎng)絡(luò)，非商業(yè)用途，若有侵權(quán)，請聯(lián)系我們刪除，謝謝！