如果您或家人正面臨疾病挑戰(zhàn),當(dāng)醫(yī)生提到“臨床試驗(yàn)”時(shí),這不僅僅是一個(gè)治療方案選項(xiàng),更可能是一扇通往前沿治療的大門(mén)!
但您心中難免有問(wèn)號(hào):這安全嗎?我是“小白鼠”嗎?了解以下五點(diǎn),您將能更清晰、更安心地做出決定!
這不是“試藥”,而是“科學(xué)驗(yàn)證”的醫(yī)學(xué)探險(xiǎn)
臨床試驗(yàn)并非隨意“試藥”,它是一套極其嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)研究。
就像1747年林德醫(yī)生通過(guò)對(duì)照試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)維生素C能治壞血病一樣,現(xiàn)代每一項(xiàng)新藥、新療法的誕生,都必須經(jīng)過(guò)這個(gè)科學(xué)驗(yàn)證過(guò)程,以確認(rèn)其是否安全、有效。
您的參與,將推動(dòng)醫(yī)學(xué)進(jìn)步、造福未來(lái)患者。
為何考慮參加?這可能是患者的四大機(jī)遇!
醫(yī)生推薦,往往因?yàn)樗転槟鷰?lái)當(dāng)前標(biāo)準(zhǔn)治療之外的獨(dú)特價(jià)值:
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Part.1
提前獲得前沿療法:有機(jī)會(huì)使用尚未上市、有潛力的最新藥物或治療方案,這可能是新的希望。
Part.2
獲得密切關(guān)注和監(jiān)測(cè):在研究期間,您將得到研究團(tuán)隊(duì)密切的關(guān)注和全程管理,將按照試驗(yàn)方案接受規(guī)范的隨訪、評(píng)估和安全監(jiān)測(cè),任何變化都會(huì)被及時(shí)捕捉和處理。
Part.3
減輕經(jīng)濟(jì)壓力:試驗(yàn)相關(guān)的研究藥物及相關(guān)檢查等項(xiàng)目通常是免費(fèi)的,能為您節(jié)省可觀開(kāi)支。
Part.4
成為醫(yī)學(xué)進(jìn)步的貢獻(xiàn)者:您的參與,將直接幫助驗(yàn)證更好的療法,為后來(lái)患者創(chuàng)造福祉。
重要提示
多數(shù)試驗(yàn)的對(duì)照組采用的是當(dāng)前標(biāo)準(zhǔn)的“最佳治療方法”,而非無(wú)效安慰劑。這意味著,即使未分入新藥組,您獲得的也是目前公認(rèn)的規(guī)范治療。
參加有門(mén)檻,安全有保障!
1精準(zhǔn)篩選,為了您的安全
每個(gè)試驗(yàn)都有嚴(yán)格的“入選/排除標(biāo)準(zhǔn)”,這不是拒絕,而是為了確保療法最適合您,并將風(fēng)險(xiǎn)降到最低。
2多重審查,為您嚴(yán)格把關(guān)
所有試驗(yàn)啟動(dòng)前,都必須通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)和醫(yī)院獨(dú)立倫理委員會(huì)的審查。倫理委員會(huì)會(huì)嚴(yán)格評(píng)估試驗(yàn)方案,確保科學(xué)且合乎倫理,您的權(quán)益和安全是核心考量。
3知情同意,您的權(quán)利基石
在簽署同意書(shū)前,研究人員必須用您能懂的語(yǔ)言,全面解釋所有細(xì)節(jié)(目的、流程、潛在風(fēng)險(xiǎn)與獲益、其他選擇、如何退出等)。請(qǐng)務(wù)必充分提問(wèn),直到完全明白,這是您最重要的權(quán)利。
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牢記您的權(quán)益,這是自我保護(hù)的核心
作為受試者,您不是被動(dòng)參與者,而是擁有多項(xiàng)受法律保護(hù)權(quán)利的主動(dòng)方:
Part.1
安全與健康權(quán):有權(quán)獲得充分的醫(yī)療保護(hù)和不良事件的及時(shí)處理。
Part.2
隱私保密權(quán):您的個(gè)人信息和醫(yī)療數(shù)據(jù)將被嚴(yán)格保密。
Part.3
公平參與權(quán):不因非醫(yī)學(xué)原因被歧視。
Part.4
補(bǔ)償與賠償權(quán):如發(fā)生試驗(yàn)相關(guān)損害,有權(quán)獲得醫(yī)療救治和相應(yīng)經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償。簽署知情同意書(shū)前,請(qǐng)務(wù)必了解相關(guān)保險(xiǎn)和補(bǔ)償措施。
Part.5
隨時(shí)退出權(quán):您可以在任何階段、無(wú)理由自由退出,且不會(huì)影響您后續(xù)的常規(guī)治療。若感到權(quán)益受損,可隨時(shí)向該醫(yī)院的倫理委員會(huì)投訴求助。
如何邁出第一步?行動(dòng)路徑指引→
如果您感興趣,可以主動(dòng)通過(guò)以下正規(guī)渠道尋找機(jī)會(huì):
Part.1
國(guó)家官方平臺(tái)查詢:訪問(wèn)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局“藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)”(網(wǎng)址:www.chinadrugtrials.org.cn),可按疾病名稱等關(guān)鍵詞檢索。
Part.2
招募廣告:一些臨床試驗(yàn)會(huì)在醫(yī)院宣傳欄,以及官方微信公眾號(hào)、官方微博賬號(hào)等線上平臺(tái)上發(fā)布招募廣告。這些廣告通常會(huì)提供試驗(yàn)的基本信息、參與資格要求和聯(lián)系方式。如果您符合條件,可以直接聯(lián)系咨詢。
Part.3
通過(guò)醫(yī)院或醫(yī)療機(jī)構(gòu)查詢:您也可以直接咨詢您所在地的醫(yī)院或醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)院通常會(huì)有專門(mén)的人員負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,他們可以為您提供相關(guān)信息,并指導(dǎo)您如何參與。
Part.4
通過(guò)四川省腫瘤醫(yī)院微信服務(wù)號(hào)查詢:
(1)通過(guò)四川省腫瘤醫(yī)院互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院(臨床試驗(yàn)咨詢欄)進(jìn)行咨詢;
(2)通過(guò)四川省腫瘤醫(yī)院小程序(門(mén)診服務(wù)-受試者招募);
(3)通過(guò)四川省腫瘤醫(yī)院臨床研究部微信公眾號(hào)(招募信息)訪問(wèn)患者招募小程序及獲取臨床試驗(yàn)信息。該小程序及公眾號(hào)通常提供了最新的臨床試驗(yàn)信息,包括招募條件、試驗(yàn)介紹和聯(lián)系方式。
重要提示
臨床試驗(yàn),是科學(xué)饋贈(zèng)的機(jī)會(huì),也需清醒明智的抉擇。它可能帶來(lái)新的曙光,而充分了解信息、明確自身權(quán)益、與醫(yī)療團(tuán)隊(duì)保持坦誠(chéng)溝通,是您擁抱希望、保護(hù)自我的最堅(jiān)實(shí)鎧甲!
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作 者
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張旭東
四川省腫瘤醫(yī)院互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院
臨床試驗(yàn)咨詢門(mén)診
副教授、副主任醫(yī)師
臨床研究部主任
點(diǎn)擊醫(yī)生名字,進(jìn)入掛號(hào)頁(yè)面
《防癌大講堂》節(jié)目預(yù)告
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每周四晚22:00鎖定四川電視臺(tái)新聞?lì)l道(SCTV-4)收看《防癌大講堂》,癌癥「防-篩-診-治-康」全周期科普,抗癌指南全程守護(hù)!
本周四(12月18日)話題:讓腫瘤無(wú)所遁形
講者:核醫(yī)學(xué)科主任醫(yī)師 程祝忠
核醫(yī)學(xué)科主治醫(yī)師 寇瑩
核醫(yī)學(xué)科副主任技師 陸?zhàn)?br/>
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