2025年港股新股市場強勢復蘇,成為資本焦點。在此利好環境下,專注術后傷口愈合領域的創新生物藥企華芢生物上市進展順利,于8月15日獲港交所受理更新申報材料后,近日提交境外發行上市及境內未上市股份“全流通”備案通知書,向著上市穩步邁進,布局千億級術后傷口愈合藍海市場。
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成立于2012年的華芢生物,深耕PDGF(血小板衍生生長因子)藥物領域,專注術后傷口愈合多功能療法研發,已構建覆蓋燒燙傷、糖尿病足潰瘍、干眼癥等多適應癥的產品矩陣,手握10款候選產品,其中7款為PDGF藥物,形成核心技術壁壘。核心產品Pro-101-1作為國內燒燙傷治療領域臨床進度最快的PDGF候選藥,預計2026年第一季度啟動深二度燒傷治療Ⅲa期臨床試驗,同年第二季度完成淺二度燒傷治療Ⅲb期臨床試驗報告,有望于2027年實現上市;另一款重點產品Pro-101-2聚焦糖尿病足潰瘍治療,目前處于II期臨床階段,計劃2027年二季度完成該階段研究,目標2030年推向市場,兩款產品均具備廣闊市場空間。
技術突破成為華芢生物的核心競爭力。全球范圍內,過去20年美國FDA僅批準一款PDGF藥物Regranex(貝卡普勒明)上市,其約1700美元/15g的高昂定價且未進入中國市場,留下市場空白。華芢生物PDGF活性較貝卡普勒明提升75倍,在安全性與有效性上形成雙重優勢,不僅填補了本土PDGF藥物領域的空白,更有望重塑全球賽道競爭格局。資本層面,公司無回購及對賭協議負擔,獲鼎暉投資、青高科等知名機構戰略加持,現金流儲備充足,按當前研發投入速度,現有資金可保障未來10個月正常運轉,為上市后的持續發展奠定堅實基礎。
除商業價值外,華芢生物的PDGF技術更兼具顯著社會效益,臨床數據顯示,此前Pro-101-1的IIa期試驗中,淺/深二度燒傷患者高劑量組較安慰劑組愈合時間縮短7天,將常規28天治療周期壓縮1/4。這一突破將減少患者家庭醫療開支與間接損失,提升醫院病床周轉率,有效緩解醫保支付壓力,實現多方共贏。
作為PDGF賽道的創新代表,公司的順利推進上市進程為港股市場注入生物科技新動能,成為術后傷口愈合治療領域的重要參與者,有望為相關醫療領域帶來新解決方案。
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