又2款創(chuàng)新器械獲批：質(zhì)子治療系統(tǒng)與腦深部刺激系統(tǒng)

近日，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）發(fā)布官方信息，2 款創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市，分別為瓦里安醫(yī)療系統(tǒng)粒子治療有限公司的質(zhì)子治療系統(tǒng)，以及景昱醫(yī)療科技（蘇州）股份有限公司的植入式腦深部神經(jīng)刺激系統(tǒng)相關(guān)產(chǎn)品。

截至目前，我國上市的創(chuàng)新醫(yī)療器械累計達(dá)到388 項。

# 質(zhì)子治療系統(tǒng)

產(chǎn)品介紹

該產(chǎn)品由加速器子系統(tǒng)和治療子系統(tǒng)組成，加速器子系統(tǒng)包括主加速器系統(tǒng)、能量選擇系統(tǒng)和射束傳輸系統(tǒng)，治療子系統(tǒng)包括360°旋轉(zhuǎn)束治療系統(tǒng)和治療計劃系統(tǒng)，適用于治療全身實體惡性腫瘤及特定良性疾病。該產(chǎn)品采用懸臂式機架的小型化設(shè)計，可節(jié)約質(zhì)子設(shè)備的空間、提高治療效率。

公司介紹

瓦里安醫(yī)療系統(tǒng)粒子治療有限公司是瓦里安醫(yī)療系統(tǒng)公司（Varian Medical Systems）旗下的重要分支，專注于質(zhì)子治療技術(shù)的研發(fā)、生產(chǎn)和應(yīng)用。核心產(chǎn)品是質(zhì)子治療系統(tǒng)，該系統(tǒng)由加速器子系統(tǒng)和治療子系統(tǒng)組成。2021年，瓦里安被西門子醫(yī)療以164億美元收購，成為其重要的業(yè)務(wù)板塊。

# 植入式腦深部神經(jīng)刺激系統(tǒng)

產(chǎn)品介紹

景昱醫(yī)療此次獲批的產(chǎn)品是：植入式腦深部神經(jīng)刺激器、植入式腦深部神經(jīng)刺激電極導(dǎo)線和植入式腦深部神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線（注冊證號：國械注準(zhǔn)20253122578、國械注準(zhǔn)20253122579、國械注準(zhǔn)20253122580）。

植入式腦深部神經(jīng)刺激器與植入式腦深部神經(jīng)刺激電極導(dǎo)線、植入式腦深部神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線聯(lián)合使用，組成植入式腦深部神經(jīng)刺激系統(tǒng)，該系統(tǒng)對伏隔核和內(nèi)囊前肢進(jìn)行刺激，用于難治性的中重度阿片類藥物成癮患者的防復(fù)發(fā)輔助治療。植入式腦深部神經(jīng)刺激系統(tǒng)填補了物理性干預(yù)阿片類藥物成癮治療的技術(shù)空白，為阿片類藥物成癮患者的治療提供了更多選擇。

公司介紹

景昱醫(yī)療科技（蘇州）股份有限公司成立于2011年，是一家擁有自主腦起搏器芯片、專注于腦深部電刺激（DBS）系統(tǒng)的高新技術(shù)企業(yè)，其可充電腦起搏器、雙靶點8觸點刺激器及遠(yuǎn)程程控平臺已獲批用于帕金森、強迫癥、抑郁癥和藥物成癮等適應(yīng)癥，其中“Neurestora?成癮治療DBS”同時獲中國NMPA創(chuàng)新綠色通道和美國FDA突破性器械資質(zhì)。

# 思宇MedTech內(nèi)容索引

重點企業(yè)與機構(gòu)

▌知名醫(yī)療科技創(chuàng)新企業(yè)：

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▌知名醫(yī)療科技創(chuàng)新服務(wù)機構(gòu)：

全球醫(yī)療器械觀察

▌資本雷達(dá)｜Money Flow

▌新品獲批｜Clearance Tracker

▌最新展會｜Expo Watch

▌器械BD

思宇年度活動回顧：| | | ||

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