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為進一步加強醫療器械生產檢查員隊伍建設,規范醫療器械生產檢查工作,省藥品審評查驗中心舉辦醫用金屬激光熔融工藝專題培訓。
此次培訓是按醫療器械生產檢查員小班制模式開展,并面向監管一線審評員和檢查員,采用線上線下并行模式,聚焦省內義齒生產企業廣泛應用的金屬激光熔融工藝現狀,創新政校交流機制,特別邀請高校專家圍繞醫用金屬激光熔融工藝的發展現狀、核心特性、風險控制要點及標準化建設路徑等內容進行細致講解。培訓期間,參訓檢查員就該工藝穩定性控制、質量管理體系管理要點等關鍵問題,與高校研究人員展開深入研討交流。
今后,省藥品審評查驗中心將持續堅持服務產業發展導向,暢通政企校交流渠道,積極整合高校科研院所專家資源賦能前沿監管工作,通過常態化開展精細化培訓,不斷提升我省醫療器械生產檢查員隊伍的整體專業能力與業務水平,切實保障醫療器械生產質量安全,助推我省醫療器械產業高質量發展。
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