光子CT后再突破，東軟世界首創(chuàng)1024層CT獲NMPA批準(zhǔn)

勇礪商業(yè)評論 白麗

2025年11月25日，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式發(fā)布公告，東軟醫(yī)療旗艦產(chǎn)品NeuViz 1024層CT通過審批，獲準(zhǔn)在中國市場上市。這一世界首創(chuàng)的千層級CT設(shè)備，不僅是東軟醫(yī)療繼全球首臺寬體光子計數(shù)CT后的又一重大突破，更標(biāo)志著中國自主研發(fā)的超高端CT技術(shù)正式躋身全球領(lǐng)先行列，從技術(shù)創(chuàng)新邁向臨床落地新階段。

作為人類歷史上首個突破千層的CT設(shè)備，NeuViz 1024層CT整合16cm寬體覆蓋、0.3125mm超薄層厚與46.5lp/cm超高空間分辨率三大核心優(yōu)勢，圖像質(zhì)量可媲美光子計數(shù)CT，直接重塑超高端影像領(lǐng)域的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。其獨創(chuàng)的硬件架構(gòu)與軟件算法，填補(bǔ)了全球在“高分辨率+寬覆蓋+低劑量”一體化CT設(shè)備上的空白，成為推動全球超高端影像技術(shù)進(jìn)步的關(guān)鍵成果。

從硬件根基來看，這款世界領(lǐng)先的設(shè)備以“高清革命”打破技術(shù)桎梏。它搭載東軟醫(yī)療自主研發(fā)的超高密度探測器，近百萬個物理像素構(gòu)建起精密的數(shù)據(jù)采集網(wǎng)絡(luò)，配合全新超微焦點球管與高效熱冷卻系統(tǒng)，從源頭確保超高分辨率數(shù)據(jù)的穩(wěn)定獲取。其中，0.3125mm的超薄層厚成像能力，可清晰呈現(xiàn)內(nèi)耳、口腔、骨小梁等以往難以捕捉的精細(xì)解剖結(jié)構(gòu)，讓早期微細(xì)病變無所遁形，為臨床提供“顯微鏡級”的精準(zhǔn)影像支持。

在臨床應(yīng)用的重難點領(lǐng)域，NeuViz 1024層CT同樣展現(xiàn)出世界首創(chuàng)技術(shù)的優(yōu)勢。針對心臟成像難題，其0.221秒/圈的超快轉(zhuǎn)速搭配16cm寬體探測器的超薄層全覆蓋能力，實現(xiàn)“One-Beat”單心動周期高清成像，徹底解決高心率及心律不齊患者的檢查困擾；同時，憑借超高分辨率顯著銳化冠脈支架輪廓，大幅抑制金屬偽影，為支架術(shù)后評估提供前所未有的清晰依據(jù)，破解了全球范圍內(nèi)長期存在的臨床評估瓶頸。

面對傳統(tǒng)CT“高畫質(zhì)必高劑量”的行業(yè)痛點，這款設(shè)備以AI賦能實現(xiàn)世界領(lǐng)先的解決方案。它引入Clear Infinity AI重建技術(shù)，通過深度學(xué)習(xí)在極小像素尺度上智能降噪，在大幅降低輻射劑量的同時完整保留解剖細(xì)節(jié)；配合高端算力引擎，可流暢處理1024乃至2048大矩陣的海量數(shù)據(jù)，確保極速重建與實時閱片的流暢體驗，讓“安全”與“清晰”不再互為取舍，重新定義了超高端CT的臨床應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)。

回溯研發(fā)歷程，從2021年立項攻關(guān)到2025年獲NMPA批準(zhǔn)，東軟醫(yī)療團(tuán)隊歷時四年，逐一攻克超薄探測器制造、海量數(shù)據(jù)傳輸管理及高速重建算法等多重全球技術(shù)壁壘。如今，這款被視作“EID CT天花板級產(chǎn)品”的設(shè)備，與此前獲批的全球首臺寬體光子計數(shù)CT NeuViz P10形成技術(shù)互補(bǔ)——前者以成熟平臺推動高端影像普惠，后者以尖端技術(shù)定義未來方向，雙線布局清晰展現(xiàn)中國高端醫(yī)療裝備從“跟跑”到“領(lǐng)跑”的全球戰(zhàn)略跨越。

東軟醫(yī)療相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，NeuViz 1024層CT的獲批，不僅兌現(xiàn)了“看得清、掃得快、低劑量、用得起”的承諾，更以世界首創(chuàng)技術(shù)為全球醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供了超高端影像新選擇。從1997年研制中國第一臺CT打破國外壟斷，到如今持續(xù)推出世界領(lǐng)先的創(chuàng)新產(chǎn)品，東軟醫(yī)療用近三十年的堅守與突破，不斷書寫“中國智造”在全球高端醫(yī)療裝備領(lǐng)域的創(chuàng)新傳奇。（白麗）