光子CT后再突破，東軟世界首創1024層CT獲NMPA批準

勇礪商業評論 白麗

2025年11月25日，國家藥品監督管理局（NMPA）正式發布公告，東軟醫療旗艦產品NeuViz 1024層CT通過審批，獲準在中國市場上市。這一世界首創的千層級CT設備，不僅是東軟醫療繼全球首臺寬體光子計數CT后的又一重大突破，更標志著中國自主研發的超高端CT技術正式躋身全球領先行列，從技術創新邁向臨床落地新階段。

作為人類歷史上首個突破千層的CT設備，NeuViz 1024層CT整合16cm寬體覆蓋、0.3125mm超薄層厚與46.5lp/cm超高空間分辨率三大核心優勢，圖像質量可媲美光子計數CT，直接重塑超高端影像領域的技術標準。其獨創的硬件架構與軟件算法，填補了全球在“高分辨率+寬覆蓋+低劑量”一體化CT設備上的空白，成為推動全球超高端影像技術進步的關鍵成果。

從硬件根基來看，這款世界領先的設備以“高清革命”打破技術桎梏。它搭載東軟醫療自主研發的超高密度探測器，近百萬個物理像素構建起精密的數據采集網絡，配合全新超微焦點球管與高效熱冷卻系統，從源頭確保超高分辨率數據的穩定獲取。其中，0.3125mm的超薄層厚成像能力，可清晰呈現內耳、口腔、骨小梁等以往難以捕捉的精細解剖結構，讓早期微細病變無所遁形，為臨床提供“顯微鏡級”的精準影像支持。

在臨床應用的重難點領域，NeuViz 1024層CT同樣展現出世界首創技術的優勢。針對心臟成像難題，其0.221秒/圈的超快轉速搭配16cm寬體探測器的超薄層全覆蓋能力，實現“One-Beat”單心動周期高清成像，徹底解決高心率及心律不齊患者的檢查困擾；同時，憑借超高分辨率顯著銳化冠脈支架輪廓，大幅抑制金屬偽影，為支架術后評估提供前所未有的清晰依據，破解了全球范圍內長期存在的臨床評估瓶頸。

面對傳統CT“高畫質必高劑量”的行業痛點，這款設備以AI賦能實現世界領先的解決方案。它引入Clear Infinity AI重建技術，通過深度學習在極小像素尺度上智能降噪，在大幅降低輻射劑量的同時完整保留解剖細節；配合高端算力引擎，可流暢處理1024乃至2048大矩陣的海量數據，確保極速重建與實時閱片的流暢體驗，讓“安全”與“清晰”不再互為取舍，重新定義了超高端CT的臨床應用標準。

回溯研發歷程，從2021年立項攻關到2025年獲NMPA批準，東軟醫療團隊歷時四年，逐一攻克超薄探測器制造、海量數據傳輸管理及高速重建算法等多重全球技術壁壘。如今，這款被視作“EID CT天花板級產品”的設備，與此前獲批的全球首臺寬體光子計數CT NeuViz P10形成技術互補——前者以成熟平臺推動高端影像普惠，后者以尖端技術定義未來方向，雙線布局清晰展現中國高端醫療裝備從“跟跑”到“領跑”的全球戰略跨越。

東軟醫療相關負責人表示，NeuViz 1024層CT的獲批，不僅兌現了“看得清、掃得快、低劑量、用得起”的承諾，更以世界首創技術為全球醫療機構提供了超高端影像新選擇。從1997年研制中國第一臺CT打破國外壟斷，到如今持續推出世界領先的創新產品，東軟醫療用近三十年的堅守與突破，不斷書寫“中國智造”在全球高端醫療裝備領域的創新傳奇。（白麗）