一份來自美國食品藥物管理局(FDA)的內(nèi)部備忘錄于11月27日向其員工披露了一項驚人發(fā)現(xiàn):至少有10名美國兒童的死亡可能與接種新冠疫苗有關(guān),其中心肌炎被認(rèn)為是潛在的死因之一。
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據(jù)《紐約時報》和路透社等媒體報道,這份備忘錄由FDA疫苗部門主管維奈·普拉薩德(Vinay Prasad)撰寫。盡管備忘錄中并未透露這些個案的具體細(xì)節(jié),如涉及的兒童年齡、基礎(chǔ)健康狀況,以及疫苗制造商等信息,也沒有說明機(jī)構(gòu)如何確定疫苗與死亡之間的關(guān)聯(lián)性。
然而,普拉薩德在文件中明確指出,這是“美國食品藥物管理局將首度承認(rèn)新冠疫苗造成美國兒童死亡”。
普拉薩德認(rèn)為,這些發(fā)現(xiàn)具有深遠(yuǎn)的意義,并計劃以此為基礎(chǔ)強化疫苗監(jiān)管,包括未來要求所有族群的疫苗都必須進(jìn)行隨機(jī)對照研究。FDA的這項最新審查結(jié)果尚未在經(jīng)過同行評審的醫(yī)學(xué)期刊上正式發(fā)表,美國疾病控制與預(yù)防中心(CDC)的疫苗委員會計劃在下周召開相關(guān)會議。
在特朗普第一任期以及前任拜登政府期間,美國衛(wèi)生機(jī)構(gòu)官員曾強烈倡導(dǎo)全民接種新冠疫苗,將其視為一項挽救生命的公共衛(wèi)生措施。
不過,現(xiàn)任衛(wèi)生部長小羅伯特·F·肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.)已對政府的新冠疫苗政策進(jìn)行了重大調(diào)整,將建議的接種對象限制在65歲以上老年人及有潛在基礎(chǔ)疾病的人群。值得注意的是,小肯尼迪長期以來一直持反對疫苗的立場,并多次公開宣稱新冠疫苗不安全。
雖然聯(lián)邦衛(wèi)生官員此前承認(rèn)疫苗存在嚴(yán)重但罕見的副作用,包括在青少年和年輕男性中出現(xiàn)的心肌炎病例,但許多公共衛(wèi)生專家對此備忘錄的披露表示強烈質(zhì)疑。他們認(rèn)為,疫苗在全球范圍內(nèi)挽救了無數(shù)生命,并指出缺乏背景數(shù)據(jù)。費城兒童醫(yī)院疫苗專家保羅·奧菲特(Paul Offit)就表示,備忘錄沒有提供關(guān)鍵的對比信息,例如在已接種和未接種兒童中,病毒本身導(dǎo)致的相關(guān)死亡人數(shù)或死亡率。
據(jù)統(tǒng)計,自新冠疫情爆發(fā)以來,約有2100名兒童死于新冠病毒本身。
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