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2025年9月,中國宣布將在今年將HPV疫苗納入國家免疫規(guī)劃,即將HPV疫苗從自費(fèi)自愿的2類疫苗提升到到免費(fèi)的一類疫苗。這也是自2008年,流腦、乙腦、甲肝疫苗后,一類疫苗時隔近18年的再度擴(kuò)編。這背后有無數(shù)值得思考、分析的地方...
1. 細(xì)則出臺
9月的官宣只說將在今年將HPV疫苗納入免疫規(guī)劃,免費(fèi)提供給適齡女孩,并未明確疫苗種類、具體時間,甚至什么年齡屬于適齡也未知。
但其實不難猜測,最有可能的就是將2價苗納入,年齡或以初中為主。
10月23日,媒體報道了《關(guān)于將人乳頭瘤病毒疫苗納入國家免疫規(guī)劃有關(guān)工作事宜的通知》的國家文件引發(fā)。明確大部分細(xì)節(jié),也符合此前的主流推測:
“自2025年11月10日起,各地將為2011年11月10日以后出生、
年滿13周歲的女孩免費(fèi)接種雙價HPV疫苗,共接種2劑次,間隔6個月。”
一切有了更清晰的輪廓。
2. 無懸念的2價苗
國內(nèi)已上市的的HPV疫苗包括2價,4價,9價三類。2價保護(hù)兩種最主要的高危HPV病毒:HPV 16和18。高危HPV感染可能導(dǎo)致包括宮頸癌在內(nèi)的多種癌癥,其中70%是由于2價苗可以防護(hù)的HPV 16與18感染造成。
4價加入兩種導(dǎo)致90%以上尖銳濕疣的HPV病毒:HPV 6和11。9價則進(jìn)一步加入另外5種導(dǎo)致癌癥的高危HPV病毒。不過,雖說9價加入了另外5種高危HPV,防護(hù)提升卻非線性,而是從70%的宮頸癌增加到90%。
從接種人的收益看,2價已經(jīng)給出了很大一部分好處,可整體仍是9價>4價>2價。但非常現(xiàn)實的是,2價疫苗的廠家更多,采購價格上更有可能滿足國內(nèi)免疫規(guī)劃的要求。
4價與9價長期是默沙東的“獨(dú)食”(佳達(dá)修和佳達(dá)修9),國產(chǎn)4價(國藥中國生物的愛薇佳)與國產(chǎn)9價(萬泰的馨可寧9)均是今年才獲批。短時間內(nèi)要在產(chǎn)量與議價上滿足國家負(fù)擔(dān)的免疫規(guī)劃,可能性很低。
而2價苗在2017年最早獲批的GSK希瑞適后,兩個國產(chǎn)苗:萬泰的馨可寧,沃森的沃澤惠分別在2019與2022年上市。近年來,由于國產(chǎn)產(chǎn)量充裕,自費(fèi)接種意愿又高度集中于9價苗,2價苗的采購價格不斷探底,甚至有跌破30元一針的情況。
雖然不像流感疫苗曝出的5.5元一針冰點價,但好歹也跌到一杯奶茶的錢了。
3. 年齡與針數(shù)
目前國內(nèi)HPV疫苗的獲批年齡段是9-45歲。可人群中HPV感染率非常高,不僅極易通過性接觸傳播,上市的HPV疫苗還都是預(yù)防性,并非治療性,只能幫未感染的人防護(hù)HPV,對已感染的無效。因此,一般都是推薦盡量早點接種。
此外,越早接種疫苗產(chǎn)生的免疫反應(yīng)越好。9-15歲打一針產(chǎn)生的抗體不亞于甚至優(yōu)于成年人打2-3針。
綜合這些,世界衛(wèi)生組織在2022年提出9-14歲應(yīng)作為最主要的推廣人群,打1-2針即可。
免疫規(guī)劃提出的滿13歲接種兩針均在WHO推薦范圍。
從實際操作考慮,13歲正好在初中,且該年齡正好處于青春期,相比更小一些時候(如11-12歲)推薦,或許來自家長的誤解與阻力會少一些。
4. 中國免疫規(guī)劃思路在變嗎?
HPV疫苗無疑是近十年來國內(nèi)最被關(guān)注的疫苗。這有著特殊的時代背景。第一個HPV疫苗的全球首秀是2006年,9價苗則在14年橫空出世。這些時間點正好對應(yīng)了中國經(jīng)濟(jì)騰飛,與國際交流飛速增加。但中國的醫(yī)療,與世界接軌總是更慢一些。
去香港打9價苗,黃牛高價販賣9價苗,既是那個特殊時代帶來的特殊印記,又在客觀上讓HPV疫苗承載了一個疫苗本不該承擔(dān)的諸多符號:它可能是有些人眼里女性自我意識的啟蒙,或許是經(jīng)濟(jì)獨(dú)立的宣言,又或是“對自己好一點”的生活態(tài)度。
但最終,這是一個疫苗也只是一個疫苗,喧囂過后,當(dāng)愿意花錢且有錢排隊打9價苗的都市白領(lǐng)都花完了錢,曾經(jīng)供不應(yīng)求的9價苗也陷入滯銷危機(jī)。而中國女性的HPV疫苗覆蓋率,根據(jù)中國疾控中心截至2022年的數(shù)據(jù),仍然只有5%左右。
十年喧嘩,HPV疫苗銷售陷入最低谷時,進(jìn)入免疫規(guī)劃或許對各方都是一個最好的重新開始。
處境尷尬的國產(chǎn)疫苗廠商算是看到了曙光,那些無力或不愿消費(fèi)HPV疫苗的女孩有了選擇的機(jī)會。
而最重要的或許是第一次,中國免疫規(guī)劃不再只針對嬰幼兒。之前全民推廣的一類疫苗,MMR,百白破,甲肝乙肝,脊髓灰質(zhì)炎,流腦,乙腦,卡介苗,第一針接種年齡最晚18個月,最后一針接種年齡最晚6歲。
成年人的免疫需求,都是自愿自費(fèi)——當(dāng)然,疫苗接種的成年似乎提前到了7歲。
這讓中國疫苗接種在青少年、老人身上明顯滯后。HPV疫苗,是一類疫苗第一次跨出了嬰幼兒的范圍,也是第一次接受了不同性別、不同人群可能有不同的免疫需求,而即便只是部分人群的需求,也可以納入國家統(tǒng)籌。
這是否真的能開啟未來免疫規(guī)劃的思維轉(zhuǎn)換?
例如,老年人的免疫需求是否也會被關(guān)注?重點人群的流感疫苗是否會成為普遍推薦?肺炎鏈球菌結(jié)合疫苗是否會不再被限制在“沛兒”,能看到老年人也是高危人群?
我們拭目以待。
當(dāng)然,還有一個留給未來的問題:什么時候,免疫規(guī)劃的慷慨程度,能超出一杯奶茶?
參考資料(向上滑動閱覽)
1.https://www.nhc.gov.cn/zwgk/zxgzjh/200804/33518.shtml
2.https://hpvcentre.net/statistics/reports/CHN_FS.pdf
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