阿斯利康是唯一客戶，這家藥企申請上市

10月8日，誠益生物開曼有限公司（下稱“誠益生物”）首次向港交所主板遞交IPO申請， Jefferies、BofA Securities及中金公司為聯席保薦人。

IPO日報注意到，這家公司目前仍處于臨床階段，尚無商業化產品，但手握多條口服小分子代謝管線，背后更是有阿斯利康“站臺”持股。

張力制圖

單一客戶

誠益生物成立于2018年，注冊于上海浦東新區，是一家處于臨床階段的全球性生物技術公司，致力于以“減重2.0解決方案”為中心解決復雜、不斷演變的臨床需求，探索及開發新一代口服小分子藥物，以解決全球心血管代謝疾病及炎癥性疾病領域尚未滿足的重大醫療需求。

具體而言，誠益生物研發了一款口服小分子GLP-1受體激動劑（“GLP-1RA”）ECC5004，其可作為單藥療法，亦為公司核心療法并可與其他口服治療藥物聯合用藥。

此外，公司提供具有互補機制的口服小分子差異化管線，如口服肝臟靶向甲狀腺激素受體β（“THR-β”）完全激動劑ECC4703，以及氨基脲敏感性胺氧化酶（“SSAO”）（亦稱為血管黏附蛋白-1的口服小分子抑制劑ECC0509，可與GLP-1受體激動劑聯合使用，以開發其全部應用價值。

2023年、2024年和2025年上半年，誠益生物的營業收入分別為0.36億美元、2.21億美元和55.7萬美元，相應的利潤分別為-0.52億美元、1.39億美元和-0.2億美元。

這些收入均來自阿斯利康這唯一一個客戶，這也導致誠益生物的財務表現出現較大波動，公司2023年虧損，2024年扭虧為盈，達到1.39億美元，但今年上半年公司再次虧損，主要原因是從阿斯利康收取的很大一部分預付款被確認為2024年的收入。

具體來說，2023年11月，阿斯利康與誠益生物宣布達成關于ECC5004的獨家許可協議，這是一款在研的每日一次口服GLP-1受體激動劑（GLP-1），用于治療肥胖癥、2型糖尿病和其他心血管代謝疾病。根據協議條款，誠益生物將獲得1.85億美元的首付款。此外，誠益生物未來還將有資格獲得高達18.25億美元的臨床、注冊和商業化里程碑付款，以及該產品凈銷售額的分級特許權使用費。

根據協議，阿斯利康將獲得誠益生物小分子GLP-1受體激動劑ECC5004在中國以外所有國家和地區所有適應證的開發和商業化獨家權益。在中國，ECC5004將由誠益生物和阿斯利康合作共同開發和商業化。

招股書顯示，該產品已在美國完成作為單藥治療的針對健康受試者及二型糖尿病患者一期首次人體試驗，并于2024年3月完成臨床研究報告。ECC5004還在2024年3月在美國完成針對健康受試者在空腹及進食條件下的一期試驗。ECC5004目前正在進行兩項針對肥胖/超重癥(VISTA)及二型糖尿病 (SOLSTICE)的全球2b期試驗，同時在中國開展橋接1b期試驗。全球2b期試驗與中國1b期試驗均預期于2025年第四季度完成。

但在財務方面，誠益生物預期2025年度將繼續虧損，主要原因是預期在繼續推進及擴展管線以及提升TRANDD平臺時將產生重大研發開支。

除了ECC5004，誠益生物還有核心產品ECC4703，這是一款口服肝臟靶向THR-β完全激動劑，有望成為針對MASH（代謝功能障礙相關脂肪性肝炎）治療的同類最佳及第二個在全球市場上市該類產品以及針對體重管理的同類首創藥物。

阿斯利康持股

招股書披露，本次港股募集資金將主要用于核心產品ECC4703的研發工作，關鍵產品ECC5004及ECC0509的研發工作，還將用于臨床前階段產品及持續發展TRANDD平臺等。其中ECC4703計劃 2026年啟動MASH適應癥的2期臨床；ECC0509（SSAO抑制劑）2026年提交臨床試驗申請。

股東方面，誠益生物的單一最大股東集團包括周敬業、Zeccogene、徐劍鋒及JFSE。截至最后實際可行日期，周敬業直接或間接透過多種方式控制4530.7674萬股股份的投票權，占已發行股份約38.76%。

周敬業現年46歲，是誠益生物聯合創始人周敬業，現擔任公司董事會主席、執行董事兼首席執行官，此前曾在禮來擔任中國研發中心化學部負責人，曾在GSK擔任研究員。

Zeccogene即Zeccogene Holdings Limited，是一家于2018年2月8日在英屬維爾京群島注冊成立的有限責任公司，由周敬業全資擁有。

誠益生物聯合創始人徐劍鋒，現年47歲，曾擔任禮來中國研發中心的首席科學家。

此外，阿斯利康全資附屬公司AstraZeneca UK Limited持有公司股份5.02%，杭州阿斯利康中金創業投資持有2.47%。

其他股東包括Jianyi Capital、冪方資本、TF Capital、Sage Partners、上海聯新資本、Delos Capital、元禾原點、清松資本、華蓋資本、張江醫藥等。

記者 王瑩

文字編輯 褚念穎

版面編輯 褚念穎

責任編輯 光云

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