刷新港股18A紀(jì)錄！國(guó)產(chǎn)RAS創(chuàng)新藥龍頭勁方醫(yī)藥即將敲鐘

9月19日，勁方醫(yī)藥（2595.HK）將在香港聯(lián)合交易所主板掛牌上市，IPO 發(fā)行價(jià)為 20.39港元/股。超額配售權(quán)行使前發(fā)行規(guī)模2.33億美元，超額配售權(quán)行使后將達(dá)到2.68億美元，募資總額將創(chuàng)2022年以來(lái)港股 18A 板塊之最。

基石投資者認(rèn)購(gòu)總額已達(dá)1億美元，也創(chuàng)2022年以來(lái)港股 18A 生物科技公司新高。9名基石投資人包括RTW基金、OrbiMed、TruMed、UBS Asset Management (Singapore) Ltd.、Vivo基金、匯添富基金實(shí)體、富國(guó)實(shí)體、西藏源樂(lè)晟、清池實(shí)體。基石陣容中超半數(shù)為專業(yè)醫(yī)藥投資人，包括國(guó)際頂級(jí)醫(yī)療專項(xiàng)基金，既往有豐富的長(zhǎng)線投資經(jīng)驗(yàn)。該陣容與較大的發(fā)行總規(guī)模和流通盤(pán)呼應(yīng)，有助于在上市后提供充裕流動(dòng)性、維護(hù)股價(jià)平穩(wěn)度，并對(duì)企業(yè)后續(xù)的研發(fā)經(jīng)營(yíng)持續(xù)賦能。

同時(shí)，勁方醫(yī)藥為港股IPO階段，首個(gè)同時(shí)手握上市新藥與多個(gè)BD授權(quán)收入的Biotech。氟澤雷塞于2024年8月上市，為中國(guó)首個(gè)、全球第三個(gè)獲批上市的KRAS G12C抑制劑。而2021年以來(lái)勁方已達(dá)成多個(gè)授權(quán)合作，合作方包括國(guó)內(nèi)外領(lǐng)先的pharma及上市企業(yè)，包括信達(dá)生物、SELLAS、Verastem等。

勁方醫(yī)藥成立于2017年8月，由呂強(qiáng)博士和蘭炯博士聯(lián)合創(chuàng)立，專注于腫瘤、免疫類疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新療法開(kāi)發(fā)。自成立以來(lái)公司累計(jì)進(jìn)行7輪私募融資、總金額為14.21億元。IPO之前的C+輪投后估值達(dá)到31.24億元。

既為“中國(guó)首款KRAS G12C抑制劑”原研方，又手握多條大、小分子產(chǎn)品線與豐富BD經(jīng)驗(yàn)，通過(guò)勁方的成長(zhǎng)軌跡，我們可透視一家中國(guó)Biotech企業(yè)的典型成長(zhǎng)路徑。

01.

國(guó)產(chǎn)RAS賽道破局：從“中國(guó)首款”到“全球首創(chuàng)”

將視角拉近到產(chǎn)品管線，勁方的RAS療法矩陣從“不可成藥靶點(diǎn)”起步，“先啃硬骨頭”再搭建圍繞RAS賽道的多元產(chǎn)品系列，逐步成長(zhǎng)為全球最全面RAS靶向藥開(kāi)發(fā)企業(yè)之一。

RAS，即鼠類肉瘤病毒同源癌基因（rat sarcoma viraloncogene homolog），為1982年首個(gè)被發(fā)現(xiàn)的人類腫瘤基因，高達(dá)30%的癌癥患者產(chǎn)生RAS突變。其中，KRAS突變最為常見(jiàn)，在約90%的胰腺癌、30%～40%的結(jié)直腸癌和15%～20%的肺癌患者中檢測(cè)到該突變。而因RAS靶向藥開(kāi)發(fā)的成藥挑戰(zhàn)，直至2021年安進(jìn)Lumakras加速獲批上市，才打破“不可成藥”魔咒。

通過(guò)自主研發(fā)及與信達(dá)合作，勁方管線中的氟澤雷塞于2024年8月在中國(guó)大陸獲批上市，今年則在中國(guó)澳門(mén)獲批上市。對(duì)國(guó)內(nèi)KRAS突變NSCLC患者而言，這意味著從傳統(tǒng)化療向精準(zhǔn)靶向治療的關(guān)鍵迭代。氟澤雷塞注冊(cè)性研究顯示mPFS為9.7個(gè)月，是傳統(tǒng)化療方案的2~3倍；cORR達(dá)49.1%，為傳統(tǒng)化療的2~4倍；DCR為91%；腦轉(zhuǎn)移患者ORR為48.6%，為傳統(tǒng)化療方案的5倍。

基于對(duì)RAS賽道的高度聚焦，勁方醫(yī)藥采取豎向拓展靶點(diǎn)覆蓋、并橫向設(shè)計(jì)更多分子形態(tài)的布局，打通小切口與新切口：

● GFH375：

G12D突變?cè)诙鄠€(gè)瘤種中為占比最大的KRAS突變分型，目前GFH375已進(jìn)入Ⅱ期試驗(yàn)，處于全球口服KRAS G12D抑制劑第一梯隊(duì)。GFH375臨床數(shù)據(jù)已先后登陸今年ASCO及WCLC年會(huì)的報(bào)告環(huán)節(jié)及后者的突破性研究摘要，顯示了其治療胰腺癌、非小細(xì)胞肺癌的優(yōu)秀初步療效。

● GFH276：

為一款Pan RAS（活化）分子膠，目前已獲得I/Ⅱ期臨床批件。在多類RAS突變腫瘤模型中，GFH276顯示了相較于海外同類產(chǎn)品的更低起效劑量，并在多種機(jī)理誘導(dǎo)的KRAS抑制劑耐藥細(xì)胞系中，均保持強(qiáng)效活性、顯示多重抗耐藥潛力。

在這一過(guò)程中，勁方自有研發(fā)平臺(tái)逐步完善和成熟，涵蓋靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、分子發(fā)現(xiàn)與評(píng)估、轉(zhuǎn)化科學(xué)及全球臨床開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)質(zhì)控及注冊(cè)。打下“中國(guó)首款”的地基后，勁方迅速投入了對(duì)“全球首創(chuàng)”的攻克——

勁方自主研發(fā)了全球首創(chuàng)功能性抗體-靶向藥載荷協(xié)同的偶聯(lián)藥物平臺(tái)FAScon，利用大小分子協(xié)同效應(yīng)，開(kāi)發(fā)極具想象力的全新分子結(jié)構(gòu)。基于GFH925/cetuximab聯(lián)用療法的臨床優(yōu)效結(jié)果，GFS784由小分子泛RAS抑制劑與EGFR抗體組成，同時(shí)靶向RAS信號(hào)通路的上下游突變。臨床前研究中，GFS784對(duì)Dxd載荷敏感、不敏感的小鼠模型，都顯示出持久的抗腫瘤活性。

超越RAS賽道，勁方還在推進(jìn)全球首款GDF15/IL-6雙抗GFS202A，今年初已獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)治療腫瘤惡病質(zhì)。惡病質(zhì)常見(jiàn)于心衰、慢阻肺、慢性腎炎等慢性疾病，可產(chǎn)生多種消耗性癥狀；此外，超過(guò)50%腫瘤患者會(huì)產(chǎn)生惡病質(zhì)、約30%癌癥相關(guān)死亡與惡病質(zhì)有關(guān)；而消化道腫瘤患者，尤其是胰腺癌患者的惡病質(zhì)發(fā)生率極高。目前中美均無(wú)獲批的專用靶向藥，臨床空白顯著。

02.

聯(lián)用療法與高效推進(jìn)：從NSCLC一線治療到胰腺癌空白

全新機(jī)制、全新靶點(diǎn)的藥物開(kāi)發(fā)可謂“有靶打靶”。異曲同工的是，靶向藥的臨床與市場(chǎng)突破，同樣需要精準(zhǔn)打擊——推進(jìn)前線治療、拓展適應(yīng)癥方向。拆解勁方核心資產(chǎn)戰(zhàn)略會(huì)發(fā)現(xiàn)，精準(zhǔn)的臨床洞察、高效的推進(jìn)策略與聯(lián)用合作缺一不可。整體來(lái)看，勁方面對(duì)的是一個(gè)體量巨大且保持高速增長(zhǎng)的市場(chǎng)。NSCLC、CRC、PDAC發(fā)病人數(shù)持續(xù)攀升。

大病種如何找到關(guān)鍵切口？勁方的底層邏輯是，從臨床需求和治療理念創(chuàng)新出發(fā)，利用已有成熟技術(shù)平臺(tái)，追求項(xiàng)目的成藥性和差異化。

2023年，氟澤雷塞聯(lián)合療法（GFH925/cetuximab）在歐洲進(jìn)入I/Ⅱ期多中心試驗(yàn)，在國(guó)內(nèi)開(kāi)發(fā)的KRAS抑制劑一線競(jìng)速中率先出海，足見(jiàn)其長(zhǎng)期主義的推進(jìn)決心。而全球臨床開(kāi)發(fā)的原創(chuàng)方案和扎實(shí)的CMC經(jīng)驗(yàn)，則是支持這份決心的基礎(chǔ)。

作為全球首個(gè)KRAS+EGFR一線肺癌聯(lián)合療法，其總體療效優(yōu)秀，且具有顯著的腦轉(zhuǎn)移腫瘤緩解、優(yōu)于氟澤雷塞二線單藥治療的安全性。據(jù)今年ELCC突破性研究摘要數(shù)據(jù)，ORR為80%、DCR為100%；mPFS為12.5個(gè)月。截至最后實(shí)際可行日期，氟澤雷塞的專利期限尚余超過(guò)15年，輔以聯(lián)合療法一線治療的全球領(lǐng)先性，窗口期尚未關(guān)閉。

胰腺癌方向上，勁方的核心戰(zhàn)略在于靶向KRAS G12D的GFH375，保留大中華區(qū)權(quán)益、獨(dú)立推進(jìn)國(guó)內(nèi)臨床。這一路徑是高效的——9個(gè)月內(nèi)，勁方將GFH375從IND推進(jìn)Ⅱ期，聚焦KRAS G12D突變的PDAC、NSCLC或CRC患者治療，并將針對(duì)PDAC及NSCLC規(guī)劃關(guān)鍵性研究。此外，GFH375有望與勁方的泛RAS抑制劑、EGFR-Pan RAS偶聯(lián)藥物，以及惡病質(zhì)雙抗GFS202A在未來(lái)形成狙擊胰腺癌的療法矩陣。

03.

港股IPO階段唯一同時(shí)擁有上市新藥與BD收入的Biotech

順著這一邏輯繼續(xù)追溯，可以看清勁方“產(chǎn)品+BD”自主造血、雙輪驅(qū)動(dòng)的典型Biotech戰(zhàn)略。從國(guó)內(nèi)合作與出海授權(quán)來(lái)看，勁方的BD啟動(dòng)時(shí)間遠(yuǎn)早于中國(guó)創(chuàng)新藥“出海大年”。

截至2025年上半年，在73家港股18A上市生物科技公司中，不乏“新藥上市+BD出海”雙輪驅(qū)動(dòng)的Biotech——百濟(jì)神州、信達(dá)生物、復(fù)宏漢霖、康方生物……不過(guò)，IPO階段就已達(dá)成“雙輪”落地的Biotech，勁方尚屬唯一。

2021年，勁方在GFH925國(guó)內(nèi)臨床獲批后與信達(dá)生物達(dá)成國(guó)內(nèi)授權(quán)合作，打造了彼時(shí)本土IND階段產(chǎn)品的最大金額交易，勁方小分子研發(fā)生產(chǎn)優(yōu)勢(shì)與信達(dá)臨床、商業(yè)化體系的優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，實(shí)現(xiàn)了快速的臨床推進(jìn)和新藥上市。2022年，勁方與美國(guó)上市企業(yè)SELLAS達(dá)成海外授權(quán)合作，GFH009（CDK9抑制劑）目前在中美兩地進(jìn)入多個(gè)Ⅱ期研究，并獲得包括快速通道、孤兒藥、兒童罕見(jiàn)病療法等在內(nèi)的FDA、EMA資格認(rèn)定。2023年，勁方與美國(guó)上市企業(yè)Verastem達(dá)成總額超過(guò)6億美元的海外授權(quán)及合作，其中GFH375為三款合作療法中的領(lǐng)銜產(chǎn)品。

落到財(cái)務(wù)運(yùn)營(yíng)層面，勁方大部分收入正是來(lái)自對(duì)外合作的授權(quán)收入及里程碑付款、銷(xiāo)售收入分成。據(jù)招股書(shū)，公司年度收入從2023年的7373萬(wàn)元增至2024年的1.05億元，增長(zhǎng)率為42.4%。2025年前四個(gè)月的收入為8215萬(wàn)元，主要來(lái)自GFH375的授權(quán)收入。

財(cái)務(wù)資料-收入主要組成

財(cái)務(wù)資料-綜合損益及其他全面收益表

從現(xiàn)金流角度來(lái)看，勁方雖未實(shí)現(xiàn)盈利，且同時(shí)推進(jìn)核心產(chǎn)品海內(nèi)外臨床后期，但仍呈現(xiàn)出現(xiàn)金流維穩(wěn)的積極信號(hào)。現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物從2023年3.32億元增長(zhǎng)至2024年的3.62億元。截至2025年4月30日，現(xiàn)金及其等價(jià)物為3.9億元。

財(cái)務(wù)資料-綜合現(xiàn)金流量表

BD造血與開(kāi)拓前沿的創(chuàng)新管線，都是Biotech自主適應(yīng)全球醫(yī)藥環(huán)境變化、持續(xù)進(jìn)化的探索與回歸。從核心管線合作上市、到獨(dú)立開(kāi)展海外臨床，從達(dá)成出海授權(quán)、到聯(lián)用療法合作MNC，過(guò)去多年積累的合作與出海經(jīng)驗(yàn)，將成為勁方拓展全球市場(chǎng)的堅(jiān)實(shí)底氣。

秉持產(chǎn)品為王、成藥為王、高效為王的思維，勁方醫(yī)藥將如何續(xù)寫(xiě)18A生物醫(yī)藥的“英雄譜”？

*封面來(lái)源：123rf

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