安徽
近日，省藥監(jiān)局印發(fā)《安徽省中藥材產(chǎn)地加工（趁鮮切制）指導(dǎo)原則》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“《指導(dǎo)原則》”），指導(dǎo)全省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)趁鮮切制中藥材質(zhì)量管理體系的延伸管理及各地中藥材趁鮮切制企業(yè)的遴選和日常管理。
《指導(dǎo)原則》主要由適用范圍、基本原則、人員、選址及廠(chǎng)房設(shè)施設(shè)備、文件管理、加工管理、包裝放行與儲(chǔ)運(yùn)、質(zhì)量控制與管理等8個(gè)部分組成。一是結(jié)合中藥飲片GMP要求，突出了對(duì)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)鮮切藥材的審核管理要求，同時(shí)，兼顧對(duì)地方政府做好趁鮮切制企業(yè)遴選工作的指導(dǎo)。二是結(jié)合中藥材GAP監(jiān)督實(shí)施，對(duì)鮮切藥材的人員管理、生產(chǎn)過(guò)程、質(zhì)量控制、鮮切藥材加工批號(hào)編制等，細(xì)化了具體要求。三是在加工規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定、質(zhì)量控制方面，突出了對(duì)鮮切藥材加工規(guī)范和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)。四是在標(biāo)準(zhǔn)支撐方面，明確了產(chǎn)地趁鮮切制中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)編制要求和中藥材產(chǎn)地趁鮮切制加工質(zhì)量協(xié)議內(nèi)容，方便企業(yè)參考應(yīng)用。
《指導(dǎo)原則》的出臺(tái)，將有力推動(dòng)中藥材產(chǎn)地加工的規(guī)模化、規(guī)范化、集約化，對(duì)提高全省中藥材、中藥飲片質(zhì)量保障水平發(fā)揮積極作用。
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