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恭喜武漢所的輪病6價(jià)疫苗上市,這是目前全球預(yù)防型別最多的輪病疫苗。中國市場(chǎng)上,目前有國產(chǎn)單價(jià)疫苗(蘭生所)和3價(jià)疫苗(蘭生所),進(jìn)口5價(jià)疫苗(默沙東),競(jìng)爭很激烈了。
不過在 領(lǐng)域,實(shí)際的預(yù)防效果未必是價(jià)越多就越好。史克的單價(jià)疫苗也很強(qiáng),實(shí)際預(yù)防效果不亞于默沙東的5價(jià)疫苗,可惜沒進(jìn)中國市場(chǎng)。
現(xiàn)在還不知道6價(jià)疫苗的定價(jià),只要不高于5價(jià)疫苗,我就建議選6價(jià)。
遺憾的是,國產(chǎn)6價(jià)疫苗的臨床試驗(yàn)沒有用進(jìn)口5價(jià)疫苗做對(duì)照地直接PK,導(dǎo)致無法實(shí)錘評(píng)價(jià)兩者誰更強(qiáng),我傾向于認(rèn)為兩者不分伯仲。
目前,疫苗上市前的臨床試驗(yàn),并沒有要求用同類疫苗做對(duì)照的強(qiáng)制要求,但必須有安慰劑組做對(duì)照。
用安慰劑組做對(duì)照,得到的結(jié)果是接種疫苗人群相對(duì)于未種疫苗人群的疾病保護(hù)率。這個(gè)數(shù)據(jù)當(dāng)然非常重要,但現(xiàn)實(shí)中同類疫苗往往有不少,老百姓需要知道哪款疫苗更好,擇優(yōu)選擇嘛。
要在疫苗中擇優(yōu)選擇,那么就需要不同廠家的疫苗之間進(jìn)行直接比較才能得到這樣的結(jié)果。否則的話,A疫苗在2010年研究時(shí)得到的疾病保護(hù)率90%,與B疫苗2020年研究時(shí)得到的疾病保護(hù)率80%,未必能直接比較。因?yàn)檠芯康娜巳簶?gòu)成不同,對(duì)保護(hù)效果的定義標(biāo)準(zhǔn)也可能不同,病原體也可能出現(xiàn)了一些變化。
不同輪病疫苗相對(duì)于安慰劑組的保護(hù)率,可以參考這篇文章:但是,目前還沒有不同輪病疫苗之間互相比較的研究。
業(yè)界這是普遍情況,但也有優(yōu)等苗對(duì)自己的特別自信,就拉同類疫苗里的佼佼者進(jìn)行直接PK的,比如:中慧生物的流感4價(jià)亞單位疫苗,用華蘭生物的流感4價(jià)裂解疫苗做對(duì)照(詳見:);萬泰生物的宮頸癌9價(jià)疫苗,用默沙東的宮頸癌9價(jià)疫苗做對(duì)照。那都是硬碰硬的較量!
陶醫(yī)生希望,對(duì)自家疫苗有信心的疫苗企業(yè),就算在臨床試驗(yàn)時(shí)沒有用同類優(yōu)秀產(chǎn)品做對(duì)照,也完全可以在疫苗上市后做這件事,這也是差異化競(jìng)爭的重要手段。
我猜,有些企業(yè)可能已經(jīng)做過了,但結(jié)果可能只是打平手或者更糟糕,就不好意思拿出來說的,這我完全可以理解。按此邏輯反推就是:現(xiàn)在能拿出來對(duì)比數(shù)據(jù)說自己比最強(qiáng)友商產(chǎn)品還優(yōu)秀的疫苗,那是真優(yōu)秀!
你同意么?
(完)
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