失眠患者福音！日本衛(wèi)材創(chuàng)新藥國內(nèi)獲批，開啟自然助眠新時代

人生約三分之一的時間在睡眠中度過，但對10% - 15%的成年人來說，每晚的睡眠卻是場艱難“戰(zhàn)役”。慢性失眠如同頑固的黑夜幽靈，半數(shù)重癥患者甚至被困擾長達(dá)10年以上。就在5月27日，衛(wèi)材藥業(yè)帶來重磅消息——創(chuàng)新失眠治療藥物「萊博雷生片」（商品名：達(dá)衛(wèi)眠）正式在中國獲批上市，為飽受失眠折磨的人群開辟全新治療路徑。

萊博雷生并非新藥“新秀”，早在2019年12月就已通過美國FDA審批，在全球多個國家和地區(qū)積累了良好口碑。這款由日本衛(wèi)材公司研發(fā)的藥物，憑借獨特作用機制成為失眠治療領(lǐng)域的“破局者”。不同于傳統(tǒng)安眠藥強行制造困倦感，萊博雷生另辟蹊徑，精準(zhǔn)靶向人體的“清醒開關(guān)”——食欲素。作為維持覺醒的關(guān)鍵物質(zhì)，食欲素不僅調(diào)控食欲，更掌管著中樞神經(jīng)的清醒狀態(tài)。萊博雷生通過抑制食欲素活性，減少大腦的清醒信號，讓使用者在自然狀態(tài)下重獲睡意，從根源改善入睡困難與睡眠維持難題。

臨床研究數(shù)據(jù)與用藥指南為這款藥物的安全性與有效性背書。2024年《中國成人失眠診斷與治療指南》將以萊博雷生為代表的雙食欲素受體拮抗劑列為A級證據(jù)、Ⅰ級推薦用藥，尤其適用于老年失眠人群、合并2型糖尿病或肥胖的患者，以及輕中度慢性阻塞性肺病和阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征患者。研究證實，即使對重度COPD和OSAS患者，萊博雷生也不會影響呼吸功能。

在用藥細(xì)節(jié)上，萊博雷生需嚴(yán)格遵循科學(xué)規(guī)范：推薦每晚睡前服用1次，5mg起始劑量可根據(jù)反應(yīng)調(diào)整，最大不超過10mg；特別提醒睡前7小時內(nèi)服藥，進(jìn)食后服用可能延遲入睡。針對特殊人群，中度肝功能損害者需將劑量控制在5mg，嚴(yán)重肝功能不全患者則不建議使用；老年群體雖療效與成人無異，但需警惕嗜睡引發(fā)的跌倒風(fēng)險，65歲以上患者慎用10mg劑量。藥物共有2.5mg（僅日本）、5mg、10mg三種規(guī)格，通過顏色與刻字區(qū)分，方便患者辨識。

從不良反應(yīng)來看，萊博雷生整體耐受性良好，常見副作用多為輕度。數(shù)據(jù)顯示，5mg劑量下嗜睡發(fā)生率6.6%，10mg時提升至10.5%；疲勞與睡眠麻痹的發(fā)生率均控制在較低水平。

市場表現(xiàn)同樣亮眼，衛(wèi)材制藥年報顯示，2024財年萊博雷生全球銷售額高達(dá)538億日元（約合26.9億元人民幣），年增長率近29%，日本本土貢獻(xiàn)超八成業(yè)績。隨著在中國市場的全面鋪開，這款創(chuàng)新藥物有望幫助更多失眠患者擺脫輾轉(zhuǎn)反側(cè)的困擾，讓每個夜晚都回歸“自然好眠”的狀態(tài)。