齊魯網(wǎng)·閃電新聞4月21日訊為全面落實(shí)藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)“清源”鞏固提升行動(dòng)部署,近日山東省藥監(jiān)局四分局聚焦中藥飲片質(zhì)量安全突出問(wèn)題,堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向、底線思維,以精準(zhǔn)監(jiān)管、嚴(yán)打違法、壓實(shí)責(zé)任為抓手,全方位規(guī)范中藥飲片流通秩序,切實(shí)保障人民群眾用藥安全有效。
山東省藥監(jiān)局四分局緊盯中藥飲片質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)高發(fā)環(huán)節(jié),聚焦重金屬超標(biāo)、硫磺熏蒸、染色、農(nóng)藥殘留等易不合格問(wèn)題,全面排查經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)安全隱患。聯(lián)合煙臺(tái)、威海兩地藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),建立中藥飲片重點(diǎn)監(jiān)管品種目錄,靶向加大抽檢覆蓋率與精準(zhǔn)度,以科學(xué)檢驗(yàn)支撐高效監(jiān)管,持續(xù)提升中藥飲片質(zhì)量管理規(guī)范化水平。
山東省藥監(jiān)局四分局以藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部為重點(diǎn)對(duì)象,圍繞購(gòu)進(jìn)渠道合法性、驗(yàn)收儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)規(guī)范性、執(zhí)業(yè)中藥師在崗履職等關(guān)鍵環(huán)節(jié)開(kāi)展全覆蓋檢查,嚴(yán)查非法渠道購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存不規(guī)范等行為。建立問(wèn)題清單,實(shí)行銷號(hào)式閉環(huán)管理,已檢查藥品批發(fā)企業(yè)7家、零售連鎖總部17家,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題全部督促整改到位。
結(jié)合藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)“清源”鞏固提升行動(dòng)要求,山東省藥監(jiān)局四分局以法規(guī)宣貫、現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)、責(zé)任約談為抓手,全面壓實(shí)中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)主體責(zé)任。通過(guò)開(kāi)展《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等政策解讀,強(qiáng)化企業(yè)合規(guī)經(jīng)營(yíng)意識(shí);針對(duì)管理薄弱、風(fēng)險(xiǎn)突出的企業(yè)關(guān)鍵崗位人員開(kāi)展專項(xiàng)約談,督促健全質(zhì)量管理制度、規(guī)范購(gòu)銷流程;引導(dǎo)企業(yè)主動(dòng)防范化解質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),從源頭守住中藥飲片質(zhì)量安全關(guān)口。
下一步,山東省藥監(jiān)局四分局將持續(xù)把中藥飲片監(jiān)管融入“清源”行動(dòng)全過(guò)程,以更嚴(yán)標(biāo)準(zhǔn)、更實(shí)舉措筑牢藥品安全防線,護(hù)航中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,切實(shí)守護(hù)人民群眾身體健康與用藥安全。
閃電新聞?dòng)浾?張吉紅 報(bào)道
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