中國阿爾茨海默病治療研究登頂刊：半年清除三成患者腦內斑塊

“家里有一個人得阿爾茨海默病（AD），全家雞飛狗跳。”廣州醫科大學附屬第二醫院（簡稱“廣醫二院”）神經內科主任劉軍教授在門診中見過太多這樣的家庭，“患者走失、性情突變、猜忌懷疑……每一個細節都在考驗著親人的耐心與精力。”

廣醫二院SAIL研究登上國際頂刊：中國AD患者“有據可依”。

目前中國有近1500萬名老年癡呆患者，其中約1000萬是阿爾茨海默病（AD）。 今年3月，阿爾茨海默病（AD）治療領域又迎來一份來自中國的前瞻性本土真實世界研究。

由廣醫科大學附屬第二醫院劉軍教授、廣州醫科大學附屬第二醫院廖旺教授牽頭，覆蓋全國不同地區、不同層級的21家醫療中心的SAIL研究，全文發表于國際權威期刊 Alzheimer＇s ＆ Dementia，系統評估了侖卡奈單抗治療6個月在認知功能、血漿生物標志物、腦部PET影像以及安全性方面的表現，為中國AD疾病修飾治療（DMT）時代提供了關鍵的本土化數據。

本土真實世界研究讓中國AD患者“有據可依”

過去，醫生的治療決策多依賴國外臨床研究數據，但人種、用藥習慣、合并癥情況存在顯著差異。

“現在，SAIL研究為我們提供了來自中國本土、覆蓋21家中心的大樣本真實世界證據，這讓中國臨床醫生在面對中國患者時，心里更有底了。”廣醫二院神經內科主任劉軍教授表示。

據介紹，本研究的入組患者合并癥、伴隨用藥異質性高，更貼合真實的臨床實踐場景。對于指導日常診療中的患者選擇與管理具有更強的參考價值和實際指導意義。

研究發現，在本土真實世界條件下，29.2％患者在侖卡奈單抗治療6個月后Aβ－PET轉陰。在病情相對更重的中度AD患者中，ARIA（Amyloid－Related Imaging Abnormalities，淀粉樣蛋白相關影像異常）的發生率和嚴重程度與早期AD患者相當。

“‘轉陰’意味著通過影像學檢查，患者腦內原本可觀測到的特征性‘老年斑’（Aβ沉積）已基本清除至難以檢測的水平。”廣醫二院核醫學科主任姜圣男教授解釋。

在安全性方面，廣醫二院神經內科副主任醫師廖旺指出，“國際上報道的ARIA（淀粉樣蛋白相關影像異常）發生率約20%-40%，而本研究中副作用發生率僅為9.2%。”此外，研究還觀察到種族差異，國際研究中白種人以腦水腫更為多見，而本研究中亞洲人群以微出血發生率更高。但這些影像學異常絕大多數為無癥狀，僅極少數出現臨床表現。

本研究首次在中國人群的大樣本、多中心前瞻性數據中驗證了血漿p－Tau217等血液生物標記物水平下降與Aβ－PET清除顯著相關，且復合指標比值敏感度更高。這一發現為未來在各級醫療機構推廣便捷、無創的療效監測方案奠定了基礎。

疾病修飾治療（DMT）時代已來臨：越早干預越好

阿爾茨海默病（AD）是一種起病隱匿、逐步進展的大腦退化性疾病，是引起癡呆的最常見病因，其核心病理特征為大腦中β淀粉樣蛋白（Aβ）異常沉積形成“老年斑”和tau蛋白過度磷酸化導致的“神經原纖維纏結”。

這些病理改變引發神經元損傷、突觸丟失和腦組織萎縮，隨著病情進展，患者會出現記憶力減退、思維能力下降、行為和人格改變，最終嚴重影響日常生活能力和社會功能。

目前，阿爾茨海默病尚無法根治，現有治療手段主要為延緩疾病進展。近年來，該領域治療取得重大突破。

當前臨床應用的AD前沿治療以疾病修飾治療為核心，代表藥物為2024年獲批的侖卡奈單抗和2025年獲批的多奈單抗。這兩種抗Aβ單克隆抗體能直接清除大腦中的Aβ蛋白斑塊，從病因上延緩早期患者的認知衰退。

侖卡奈單抗還能高親和力、選擇性地結合可溶性的Aβ寡聚體和原纖維。這種寡聚體和原纖維被認為是導致神經元損傷的毒性最強、最主要的Aβ聚集形式之一。通過與這些“有毒”原纖維結合，抗體能中和其毒性，并阻止它們繼續聚集形成更大的不可溶斑塊。除此之外，針對tau蛋白的新藥已進入早期臨床驗證階段。

“這種治療可以通俗地理解為，向大腦里派出了‘垃圾清運車’。”廖旺教授解釋，“AD患者大腦清除垃圾的能力下降，藥物能特異性結合并清除這些垃圾，從源頭上延緩疾病進展。”

“這就像救火，一定要在火勢剛起、損失尚小的時候撲滅。等到腦細胞大量死亡、癥狀全面出現時再干預，為時已晚。”劉軍教授強調。

廣州醫科大學附屬第二醫院神經內科四區

AI智能系統“憶腦康”助力基層防控

廣州醫科大學附屬第二醫院神經內科四區

早干預的前提是早發現。

傳統上，阿爾茨海默病的診斷和篩查主要依賴量表評估（如MMSE、MoCA）、影像學檢查和生物標志物檢測。傳統的神經心理量表測試雖然廣泛應用，但耗時長（每次需15－30分鐘）、對專業人員依賴性強，在基層社區大規模推廣有一定難度。

BrainCom“憶腦康”失智癥AI智能早篩及綜合診療系統于2025年正式上線。

針對這一痛點，廣醫二院認知中心聯合多家人工智能科技企業、國家算力中心共同研發的BrainCom“憶腦康”失智癥AI智能早篩及綜合診療系統于2025年正式上線。該系統深度融合人工智能與臨床醫學，構建起覆蓋認知障礙“腦健康普查—疾病預警及確診—自適應智能康復訓練—智能化、個性化照護”全鏈條的智能化綜合診療平臺，為應對老齡化社會腦健康挑戰提供創新解決方案。

“憶腦康”系統全面適配廣東省認知障礙三級防控體系，可靈活部署于醫院神經內科、社區衛生服務中心及基層社區。借助聲紋識別、數字畫鐘等人工智能技術，能夠高效、快速完成大規模腦健康篩查。

該系統支持手機掃碼自評，約2分鐘即可完成。長者或家屬可居家自行測評，系統即時顯示認知風險評估結果并出具報告，使認知障礙的社區普查更加靈活便捷，同時顯著減輕基層醫療單位的負擔。

據劉軍教授介紹，“目前，該系統已在河北省部署，計劃開展大規模篩查。廣東省內的部分地區也已啟動試點。”

這一布局直接呼應了國家“健康中國2030”提出的“三個80%”目標：80%知曉率、80%篩查率、80%干預指導率。

步態分析等新技術融入認知障礙篩查系統中。

“對我們臨床醫生來說，最重要的不僅是發現疾病，更是如何為患者提供全程、精準的個體化管理。”劉軍教授表示，“接下來，我們正積極探索將眼動追蹤、面部微表情識別、步態分析等新技術融入系統，通過多模態臨床評估，進一步提升早期診斷的敏感性和科學性。我們的目標，是構建一個從早期篩查、智能診斷到康復訓練和個性化照護的認知障礙全周期管理平臺，真正讓技術服務于人，讓患者在不同階段都能享受到連貫、精準的醫療服務。”

采寫：南都N視頻記者 伍月明 通訊員 許詠怡