2026新版指南出爐！小細胞肺癌患者需重點關注

復發小細胞肺癌（SCLC）最新治療方案的進展，一直是廣大醫生和患者頗為關切的話題。肺癌按病理形態可分為非小細胞肺癌和小細胞肺癌，比起大家較熟悉的非小細胞肺癌，小細胞肺癌（SCLC）雖僅占肺癌總數的15%-20%，卻是更讓人膽寒的“狠角色”。小細胞肺癌（SCLC）是肺癌中侵襲性最強、預后最差的亞型之一，約占肺癌總數的15%-20%。其特征為生長迅速、早期轉移、對初始化療敏感但易快速耐藥。在化療時代，小細胞肺癌患者5年總生存率（OS）不足10%。

近日，由中國醫療保健國際交流促進會腫瘤內科學分會和中國醫師協會腫瘤醫師分會組織專家編寫的《Ⅳ期原發性肺癌中國治療指南（2026版）》發表于《中華腫瘤雜志》。該指南在原版本基礎上對2025年10月31日之前獲得中國國家藥品監督管理局批準上市的新藥、新治療方案和新適應證進行了系統、全面地更新。

根據《Ⅳ期原發性肺癌中國治療指南（2026版）》，對于≤6個月或＞6個月復發的小細胞肺癌（SCLC）患者，二線化療藥物推薦蘆比替定（贊必佳?）。

本次指南推薦變更主要基于一項Ⅱ期臨床研究結果，蘆比替定用于SCLC患者二線治療的客觀緩解率（ORR）為35.2%，中位無進展生存期（PFS）為3.5個月，中位總生存期（OS）為9.3個月；亞組分析結果顯示，無化療間期≥180天的患者，客觀緩解率（ORR）和中位總生存期（OS）分別為60%和16.2個月。

此外，一項在中國患者群體中開展的Ⅰ期橋接臨床研究結果顯示，對于含鉑方案治療進展的復發小細胞肺癌SCLC患者，蘆比替定二線治療的客觀緩解率（ORR）為45.5%，疾病控制率（DCR）為90.9%，中位緩解持續時間（DoR）為4.2個月，中位無進展生存期（PFS）為5.6個月，中位總生存期（OS）為11.0個月。

蘆比替定是一種選擇性的致癌基因轉錄抑制劑，適用于治療含鉑化療中或化療后疾病進展的轉移性小細胞肺癌（SCLC）成人患者。該產品是我國首版商保創新藥目錄首批納入的藥品之一。小細胞肺癌二線治療長期無新藥可用，二十多年來療效未有顯著突破。蘆比替定從作用機制實現突破：作為RNA聚合酶Ⅱ抑制劑，它不僅直接殺傷腫瘤細胞，還能重塑免疫微環境、增強抗腫瘤免疫應答，打破傳統化療局限，填補了該領域長期無新藥可用的治療空白。當前，蘆比替定已被《CSCO小細胞肺癌診療指南（2025版）》列為廣泛期SCLC二線治療Ⅰ級推薦，并獲得NCCN、ESMO等國際權威指南推薦，成為SCLC二線治療新標準。

此次《Ⅳ 期原發性肺癌中國治療指南（2026 版）》的更新，以最新臨床證據為支撐，納入了贊必佳?，為醫生和患者提供了更多的臨床治療選擇。從新型治療藥物的期待，到指南的科學指引，再到慈善援助與商保的雙重托底，小細胞肺癌患者的治療選擇正在不斷拓寬和改善。