Orforglipron獲批上市，禮來殺入GLP-1第二戰(zhàn)場

2026年，大概率會成為口服減重藥的分水嶺。

4月1日，禮來宣布，其口服小分子GLP-1受體激動劑Foundayo?（Orforglipron）獲FDA批準，用于成人肥胖或超重人群體重管理。至此，禮來正式殺入口服減重主戰(zhàn)場。

值得注意的是，Orforglipron 的核心賣點并不只是“口服”兩個字。作為全球首款非肽類小分子 GLP-1，它最大的差異化在于：可在任意時間服用，且不受食物和飲水限制。這意味著，禮來并不是簡單把減重藥從針劑搬到藥片，而是在試圖重新定義口服減重藥的使用門檻。

也正因此，Orforglipron的上市，不只是禮來在GLP-1版圖上又下一城，更是一場正面宣戰(zhàn)。距離諾和諾德口服Wegovy（司美格魯肽）于2025年12月獲FDA批準、并在2026年1月于美國開賣，不過數(shù)月，禮來便拿著Orforglipron加入口服牌桌。

很顯然，禮來與諾和諾德GLP-1大戰(zhàn)的下半場，注定不只在針頭，也在藥片。

01

禮來“新王”上位

諾和諾德在GLP-1領域的先發(fā)優(yōu)勢，曾經(jīng)是行業(yè)公認的護城河。

利拉魯肽開啟了 GLP-1 在糖尿病領域的大幕，隨后司美格魯肽注射劑、口服片相繼上市，諾和諾德在這一賽道幾乎占據(jù)了絕對的統(tǒng)治力。

而禮來的逆襲，從來不是一個“后來補位者”的故事，而是一場重新改寫秩序的反殺。

禮來最初并不是以“減肥藥公司”的姿態(tài)進入這場戰(zhàn)爭，而是在糖尿病賽道深耕多年。但隨著 tirzepatide (替爾泊肽)于2020年前后在臨床中拿下13.9%的減重數(shù)據(jù)，禮來迅速意識到，這不只是一款糖尿病藥，更是一張重構減重市場格局的王牌。

此后，替爾泊肽在2023年快速推向體重管理市場，禮來也由此完成了從追趕者到強勢競爭者的身份切換。

直到2025年，短短兩年多的時間，替爾泊肽以365億美元的銷售額力壓司美格魯肽，加冕新一代“藥王”。至此，諾和諾德用十幾年建立起GLP-1帝國，在禮來的強勢逼宮下，開始展現(xiàn)傾頹之勢。

如今，禮來又把同一套打法復制到口服端。

這背后，禮來押注的并不是一條保守路線。與諾和諾德口服司美格魯肽仍屬于多肽類路線、需要在服用條件上嚴格控制不同，禮來賭的是一條更徹底的革新路徑：純非肽類小分子 GLP-1。

而Orforglipron也并非禮來的臨時起意。2018年，禮來以5000萬美元的首付款從日本中外制藥獲得該分子的全球權益。此后數(shù)年，它被一步步打磨成禮來在口服端壓陣的關鍵資產(chǎn)。臨床數(shù)據(jù)顯示，Orforglipron可幫助患者實現(xiàn)約12%至15%的體重下降。

更為關鍵的是，“任意時間服用、不受食水限制”這一差異化優(yōu)勢，幾乎把便利性釘在患者日常生活中。對于減重藥這種高度依賴長期依從性的市場而言，這一點的意義，不亞于療效本身。對諾和諾德而言，其在口服GLP-1戰(zhàn)場中微弱的先發(fā)優(yōu)勢也被徹底抹平了。

從注射端的后來居上，到口服端的正面搶位，禮來“新王”上位之后，鞏固統(tǒng)治力的野心已經(jīng)寫在了動作里。

02

站在時代的轉折點

視角拉回國內，中國藥企顯然也已經(jīng)坐不住了。

注射端，fast-follow的劇本仍在上演。隨著司美格魯肽機會窗口逐步打開，九源基因、麗珠集團、華東醫(yī)藥、翰宇藥業(yè)等十余家企業(yè)已提交上市申請，或處于III期臨床尾聲。

口服小分子GLP-1端，新的窗口也在打開。華東醫(yī)藥的HDM1002已推進至III期收官階段；德睿智藥由AI輔助設計的口服小分子GLP-1 MDR-001已在今年2月完成III期首例受試者給藥；Structure Therapeutics的aleniglipron（GSBR-1290）則在海外準備于2026年下半年啟動III期；恒瑞自己的HRS-7535也已在中國II期讀出數(shù)據(jù)。

可以看出，中國玩家并沒有缺席。問題在于，留給他們的時間未必像看上去那么寬裕。

Orforglipron的上市，讓市場第一次如此清晰地看到：GLP-1減重競爭早已不是一場靜態(tài)競賽。昔日GLP-1霸主諾和諾德剛把口服司美格魯肽擺上桌，“新王”禮來又把口服減重藥的便利性門檻往上抬了一截。

對于中國藥企來說，真正的問題已不再是要不要跟，而是還能不能在規(guī)則重寫之前，趕上這一輪牌桌重開。

總的來看，Orforglipron 的獲批，不只是一紙批文，也不只是禮來給諾和諾德打出的一記回馬槍。它更像一個信號：減重藥競爭，正在從“誰的針更強”，走向“誰的藥片更能打開增量市場”。