國產首創！2款電生理創新產品獲批上市

國產首創
直徑可調球囊冷凍消融導管上市

近日（3月31日），據國家藥品監督管理局消息，心諾普醫療技術（北京）有限公司的冷凍消融儀、一次性使用球囊型冷凍消融導管兩款產品正式獲批上市，可用于成人患者藥物難治性、復發性、癥狀性的陣發性房顫的治療。

消息顯示，心諾普的這款一次性使用球囊型冷凍消融導管，采用了順應性直徑可調的球囊技術，這在國內屬于首創。

而這項創新技術的獲批，具備顯著的臨床意義。在傳統的冷凍球囊消融手術中，肺靜脈封堵的成敗直接決定了手術效果，但每個人的肺靜脈大小、形態都不一樣，以前的球囊尺寸固定，會存在貼靠不夠緊密的情況，從而影響治療效果。

心諾普這類可調球囊，能根據患者的肺靜脈情況靈活調整直徑，更好地貼合病灶部位，預期能大大提高肺靜脈封堵的成功率，從而提升手術效率和療效，為臨床術式提供更優的解決方案。

百億級房顫市場
冷凍消融是高速增長的黃金賽道

房顫是臨床最常見的持續性心律失常，已成為老年人的“隱形殺手”。依據第六次人口普查數據推算，我國房顫患病人數預估已高達2000萬。并且伴隨老齡化的加速，患者數量還將持續攀升。

但與龐大的患者基數形成鮮明反差的，是國內房顫治療極低的滲透率。數據顯示，2021 年我國房顫患者人數已達 2025.47 萬人，而當年房顫消融手術量僅 10.08 萬例，手術滲透率不足 0.5%，市場存在巨大的未被滿足的臨床需求與增長空間。

目前，冷凍消融與射頻消融、脈沖電場消融，并稱房顫消融三大核心技術路線。

相較于傳統熱消融技術，冷凍消融具備操作門檻低、創傷小、消融邊界清晰、患者疼痛感低、可局麻開展、術后并發癥發生率低等多重優勢，臨床認可度與市場接受度持續提升。

近幾年，在進口品牌的市場教育與臨床推廣，國內房顫冷凍消融電生理手術量也迎來高速增長。數據統計，2016-2022 年間，國內冷凍消融手術量復合年均增長率（CAGR）約 40%，賽道增長動力強勁。

而放眼全球市場，根據DelveInsight 報告顯示，2020 年全球冷凍消融設備市場估值已達 14.76 億美元（折合人民幣約 105.92 億元），預計 2020-2027 年市場收入復合年增長率將達 8.8%。

顯然，無論是國內還是在全球市場，心臟冷凍消融技術都正站在一個潛力無限、前景極為廣闊的風口之上。

對于廣大醫療器械經銷商而言，心諾普這款國產首創的可調球囊冷凍消融導管產品憑借國內首創的差異化技術優勢，能精準解決臨床核心痛點，具備極強的醫院端與臨床端推廣價值；同時依托國產產品的本土優勢，有望打破進口品牌的市場壟斷格局，能夠為經銷商帶來更廣闊的盈利空間與市場操作空間，是撬動國內房顫市場的核心利器。

破界 · 領航
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重磅上線

毋庸置疑，在集采控費與DRG支付改革的雙重壓力下，具備“臨床未滿足需求解決能力+技術獨創性”的醫械創新產品，正在重構醫療器械市場的價值分配邏輯。

當前，我國上市的創新醫療器械已高達400余款，在此形勢下，醫療器械經銷商如何突破同質化競爭，精準鎖定高潛力的創新產品呢？

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賽道案例拆解

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產品全景

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趨勢前瞻

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政策盤點

縱覽全國扶持政策，精準把握行業風向

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全面掌握國家及各省創新醫療器械支持政策，就掌握了行業發展的風向標，以及產品進院推廣的關鍵秘鑰。

在這個創新驅動的新時代，只有那些能夠準確把握政策方向、洞察市場趨勢、精準選擇產品的經銷商，才能在激烈的競爭中立于不敗之地。

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