近日,旺山旺水交出了港股上市后首份財報。
2025年,公司全年營業收入達到1.02億元人民幣,同比增幅高達762.9%,毛利率由29.5%飆升至79.0%。
收入的爆發式增長主要源于ED新藥上市后快速放量和VV116新適應癥的對外授權收入。
不過,旺山旺水在2025年虧損進一步擴大至3.6億元,主要歸因于上市相關的股份支付費用和上市開支。剔除這些一次性因素,公司的核心業務造血能力正在增強。
01
ED新藥商業化“開門紅”
2025年,旺山旺水最大的看點莫過于1類新藥昂偉達(鹽酸司美那非片,研發代號:TPN171)成功獲得NMPA批準,用于勃起功能障礙(ED)的治療。
該藥在7月獲得批準,8月正式開啟商業化售賣。
昂偉達的上市,使旺山旺水2025年藥品銷售收入達到5784萬元,而2024年僅為148萬元,充分體現了該藥的市場潛力。
ED是一種常見的男性性功能障礙,根據我國流行病學研究數據,40歲以上成年男性ED患病率高達40.6%,且隨著年齡增加,ED患病率呈增高趨勢。
磷酸二酯酶5(PDE5)抑制劑是目前ED治療的首選藥物。2024年,全球PDE5抑制劑市場規模達106億美元。中國PDE5抑制劑市場規模由2018年的人民幣55億元迅速增至2024年的人民幣93億元,且預計將于2035年將達人民幣150億元。
目前,國內已有6種PDE5抑制劑獲批上市用于治療ED,包括原研為跨國藥企的西地那非、伐地那非、他達拉非,以及國產新藥愛地那非、司美那非和妥諾達非。
根據藥智數據,西地那非、他達拉非等進口原研及其仿制藥占據國內ED藥物市場的大部分份額。
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近年PDE5抑制劑銷售情況
圖片來源:藥智數據-藥品全終端銷售分析系統
但傳統PDE5抑制劑由于其對PDE5選擇性不高,患者使用時常會有背痛、肌痛、肢體痛、視覺異常等不良反應,限制了藥物的使用與普及,給新一代PDE5抑制劑留下來市場空前。
旺山旺水的司美那非是一種高活性、高選擇性PDE5抑制劑,擁有臨床療效顯著,安全性高等優點,具備成為同類最佳(Best-in-Class)藥物的潛力。
其Ⅲ期臨床試驗顯示,司美那非臨床推薦起始劑量低于同靶點已上市藥物,患者按需服用2.5、5、10 mg,勃起功能專項評分(IIEF-EF)分別高達25.7、25.6、26.1分(提高12.3、12.3、12.7分),接近正常水平。
另外,司美那非安全性優勢突出,臨床不良反應發生率低于同靶點已上市藥物。該藥對PDE其他亞型(副作用相關)的抑制作用弱,故而未見與之相關的不良反應或很少發生,如未發生視覺異常、背痛及肌肉痛等不良反應。
作為1類新藥,司美那非雖然在療效和安全性上有一定優勢,但ED市場競爭極為激烈,西地那非等經典藥物已構筑成熟市場。
因此,旺山旺水采取了極具針對性的差異化營銷策略,并未完全依賴傳統的線下醫院渠道,而是針對ED疾病私密性強的特點,采用數字化行銷模式。
其專門成立數字行銷部,布局全管道矩陣,在京東、天貓、美團、拼多多、抖音、微信六大平臺開設官方旗艦店,通過新媒體構建起從新用戶到忠誠品牌用戶的全鏈路轉化體系,完善品牌服務載體矩陣。
目前來看,旺山旺水這一營銷策略已取得初步成功,昂偉達上市銷售不到半年,就獲得了超過5000萬元的收入。
另外,PDE5抑制劑的應用潛力不止ED。該類藥物在治療肺動脈高壓、心力衰竭、認知功能障礙及視網膜疾病等其他病癥方面亦顯示出良好的前景。旺山旺水也有望進一步擴大司美那非的應用范圍。
02
多領域發力
旺山旺水營收增長另一大驅動力還在于VV116新適應癥license out的收入。
VV116(氫溴酸氘瑞米德韋)是一款具有廣譜抗病毒潛力的口服核苷類RNA依賴性RNA聚合酶抑制劑,對SARS-CoV-2、RSV、人偏肺病毒(HMPV)、寨卡病毒(ZIKV)和尼帕病毒(NiV)等多種RNA病毒具有抑制作用。
該藥最早開發用于治療新冠病毒感染,于2021年在烏茲別克斯坦獲得批準上市(商品名:Mindvy),于2023年在中國獲批上市(商品名:民得維),為片劑。
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VV116藥物概況
圖片來源:藥智數據-全球藥物分析系統
在新冠適應癥之后,旺山旺水又將VV116的戰場轉移至市場潛力巨大的RSV領域。
呼吸道合胞病毒(RSV)是嬰幼兒呼吸道感染住院的首要檢出病原,尤其在冬春季流行季節,80%以上的2歲以下嬰幼兒均感染過該病毒。RSV感染可導致嬰幼兒發生嚴重呼吸系統疾病,對于早產及患先天性疾病等的高危嬰幼兒甚至可能危及生命。
目前,全球RSV預防與治療主要包括單克隆抗體、小分子藥物與疫苗三類。但針對嬰幼兒使用的口服特效藥,仍是未被滿足的臨床需求高地。
VV116是中國唯一一款靶向RdRp治療RSV感染的臨床階段候選藥物。作為一款口服小分子抗病毒藥,其便捷的給藥方式與明確的抗病毒機制,使其在競爭中形成了獨特的差異化優勢。
VV116干混懸劑的RSV適應癥于2023年2月遞交IND申請,2025年12月進入Ⅲ期臨床研究,并且被藥審中心納入突破性治療品種,有望成為全球首個獲批上市的核苷類抗RSV藥物。
2025年12月,旺山旺水宣布與先聲藥業簽訂許可和合作協議,授予先聲藥業VV116呼吸道合胞病毒(RSV)感染適應癥和人偏肺病毒(HMPV)感染適應癥在大中華區的獨家開發、制造及商業化權利。
這一合作為旺山旺水帶來了3377萬元的對外授權收入,同時證明了公司在抗病毒領域的實力。
除了VV116和TPN171兩款已上市產品,旺山旺水還有4個臨床階段,3個臨床前階段的候選藥物,主要聚焦神經精神、生殖健康及抗病毒三大領域。
抗抑郁候選新藥LV232是一款潛在的同類首創雙靶點5-HTT/5-HT3受體調節劑。該藥具有腦靶向特性,相較于傳統抗抑郁藥物,預期具備外周副作用更低、起效更快的優勢,目前處于臨床Ⅱ期,預計將于2026年下半年完成試驗。
新型抗癲癇候選藥物TPN102在多種難治性癲癇動物模型上,藥效優于陽性對照藥,且其對與兒童生長發育相關的碳酸酐酶Ⅱ的抑制作用弱于陽性對照藥,預期更適合用于癲癇的兒童患者的治療。目前,該藥正處于I期臨床階段。
精神疾病候選藥物VV119是一種多靶點血清素-多巴胺活性調節劑。其半衰期較長,并具有開發為長效制劑的潛力,目前處于I期臨床階段。
新型核苷雙前藥VV261具有廣譜抗病毒潛力,目前處于I期臨床階段。
新型抗早泄候選新藥VV913于2026年1月獲得臨床試驗默示許可。
03
結語
曾站上新冠風口的旺山旺水,如今已在抗病毒、生殖健康、神經精神等領域搭建豐富管線矩陣,重塑自身估值邏輯。
目前,其ED藥物扛起了商業化大旗,成為新的現金牛;抗抑郁新藥LV232進入關鍵Ⅱ期,劍指千億級精神疾病市場;而VV116則換道RSV賽道,繼續釋放價值。多箭齊發,旺山旺水的下一程,值得期待。
參考資料:
1.https://mp.weixin.qq.com/s/EGK6WnkbstKCfc6gsRJSSg
2.https://mp.weixin.qq.com/s/_EDRe8ORx48wa3KI92i0Mw
3.https://mp.weixin.qq.com/s/SJcMTafGQMQmo8dfHJkYcA?scene=1&click_id=7
4.藥智數據
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