四川
2026年4月2日，國家藥監局發布《關于“人工智能+藥品監管”的實施意見》（以下簡稱《意見》）。
《意見》包括總體要求、數智賦能重點監管場景、“人工智能+藥品監管”基礎支撐、組織實施四個部分。聚焦藥品監管改革的重點任務，以藥品監管現代化為目標，提出下一階段監管數智化的七大重點方向。結合人工智能技術發展新趨勢，提出筑牢“人工智能+藥品監管”基礎支撐的五項重點任務。
《意見》提出，到2030年，初步構建藥品監管與人工智能融合創新體系，“人工智能+藥品監管”運行管理機制基本形成，算力支撐底座更加集約高效，形成滿足監管智能化需要的高質量數據集、垂直大模型和智能體，人工智能在審評審批、監督檢查、檢驗監測、政務服務等場景中有效應用，人機協同效率顯著提升，全生命周期數智化監管能力邁上新臺階。到2035年，基本形成數智驅動、智能敏捷、自主可控、生態協同的智慧化藥品安全治理新格局。
《意見》的發布，是國家藥監局貫徹落實黨中央、國務院關于全面深化改革和深入實施“人工智能+”行動的重要舉措，將有效推進人工智能在“兩品一械”全生命周期監管中的創新應用，為保障公眾用藥安全、促進產業高質量發展注入強大動能。
來源：國家藥監局
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