![]()
3月31日,美國臨床試驗收錄網站顯示,海思科啟動了HSK44459的首個III期臨床試驗。
![]()
該研究是一項隨機、多中心、雙盲、安慰劑對照臨床試驗(n=378),旨在評估 HSK44459(每日2次,口服) 治療進行性肺纖維化(PPF)患者的有效性和安全性。研究的主要終點是第52周用力肺活量(FVC)較基線的變化。
HSK44459為海思科自主研發的小分子口服PDE4B抑制劑,在臨床前研究中顯示出顯著的抗炎和抗纖維化作用。I期研究顯示,HSK44459在健康受試者中單次或連續7天多次給藥后安全性和耐受性良好。
PDE4B與炎癥調節和免疫感受態細胞的調節有關,抑制PDE4B會增加細胞內環磷酸腺苷(cAMP)的水平,影響炎癥、免疫應答和纖維化過程,包括減少促炎介質的釋放和炎癥細胞的募集。肺纖維化小鼠模型顯示,PDE4B抑制劑與吡非尼酮和尼達尼布的抗纖維化療效相當。
目前,全球共17個在研選擇性PDE4B抑制劑,其中僅5款已開展臨床試驗。那米司特是目前唯一一款上市的PDE4B抑制劑,于先后在中國和美國獲批上市。該藥物既,也可用于治療特發性肺纖維化(IPF)。HSK44459緊隨其后,是第二款啟動III期臨床的PDE4B抑制劑。石藥集團的SYH2059和人福醫藥的HW252001處于I期階段。
Copyright ? 2026 PHARMCUBE. All Rights Reserved. 免責申明:本微信文章中的信息僅供一般參考之用,不可直接作為決策內容,醫藥魔方不對任何主體因使用本文內容而導致的任何損失承擔責任。
特別聲明:以上內容(如有圖片或視頻亦包括在內)為自媒體平臺“網易號”用戶上傳并發布,本平臺僅提供信息存儲服務。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.