北京
3月27日， 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)顯示，海思科的 PDE3/4抑制劑HSK39004吸入粉霧劑擬納入突破性療法，用于治療慢性阻塞性肺疾病。
HSK39004是一款PDE3/4的雙重抑制劑，通過雙重機(jī)制協(xié)同作用，擴(kuò)張支氣管、減少炎癥因子釋放，從而改善氣流受限和氣道炎癥，用于慢性阻塞性肺病（COPD）輔助維持治療。該藥物目前擁有 吸入混懸液 、吸入粉霧劑兩種劑型，當(dāng)前均在中國(guó)進(jìn)行II期臨床試驗(yàn)。
2026年1月，以超10億美元NewCo出海，海思科授權(quán)美國(guó)AirNexis Therapeutics公司在除中國(guó)大陸、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)及臺(tái)灣地區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化HSK39004的獨(dú)家權(quán)利。
醫(yī)藥魔方NextPharma數(shù)據(jù)庫顯示，目前全球僅有一款 PDE3/4抑制劑獲批上市，海思科的 HSK39004處于臨床II期研究階段，全球排名第三。
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