“十五五”規劃綱要有關藥品監管的任務部署

3月13日

《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十五個五年規劃綱要》

正式發布

“十五五”規劃綱要

在生物醫藥、高端醫療器械等方面

出臺了一系列舉措

一起了解

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第二篇

建設現代化產業體系

鞏固壯大實體經濟根基

第五章　培育壯大新興產業和未來產業

第一節　發展壯大新興產業

加快新一代信息技術、新能源、新材料、智能網聯新能源汽車、機器人、生物醫藥、高端裝備、航空航天等戰略性新興產業發展，因地制宜建設各具特色、優勢互補的戰略性新興產業集群，著力打造一批成長潛力大、技術含量高、滲透領域廣的新興支柱產業。鼓勵發展戰略性產品和服務，推進國產大飛機規模化系列化發展，加強北斗系統創新應用，扎實推進智能駕駛、新型太陽能電池、新型儲能等關鍵技術創新，支持創新藥臨床使用。

第二節　前瞻布局未來產業

瞄準引領未來發展重點領域，構建未來產業全鏈條培育體系，推動量子科技、生物制造、氫能和核聚變能、腦機接口、具身智能、第六代移動通信等成為新的經濟增長點。

第三節　完善產業創新發展生態

著力構建有利于新興產業孵化成長的市場環境和政策體系。實施產業創新工程，優化戰略性產品技術創新組織模式和評價體系，一體推進創新設施建設、技術研究開發、產品迭代升級。建立適應新業態發展的高效便捷準入機制，探索“沙盒監管”、觸發式監管等新型監管方式。推進生物醫藥、智能駕駛、低空經濟等新興領域立法。

第三篇

加快高水平科技自立自強

引領發展新質生產力

第八章　加強原始創新和關鍵核心技術攻關

第一節　打好關鍵核心技術攻堅戰

聚焦戰略必爭領域和產業鏈供應鏈薄弱環節，采取超常規措施，全鏈條推動集成電路、工業母機、高端儀器、基礎軟件、先進材料、生物制造等重點領域關鍵核心技術攻關取得決定性突破。強化跨領域跨學科協同，健全重大任務人才特殊調配機制，完善“揭榜掛帥”、“賽馬”等制度，探索以獎代補、后補助等資金支持方式。強化以用促攻、攻用結合，一體推進技術研發、成果轉化、標準研制、產業培育，加快攻關成果應用和產品迭代升級。

第二節　強化戰略前沿領域科技布局

瞄準世界科技前沿強化系統布局，實施人工智能、量子科技、生物科技、新能源等科技戰略部署，加快突破基礎理論和底層技術，促進轉化應用。強化科學研究、技術開發原始創新導向，優化有利于原創性顛覆性創新的環境，創新非共識項目遴選和資助機制，擴大國家重大科技任務、國家自然科學基金原創性顛覆性項目規模和比例。

第九章　提高體系化創新能力

第二節　強化科技創新資源保障

強化科技基礎條件自主保障，統籌科技創新平臺基地建設，體系化布局建設重大科技基礎設施，加強高端科研儀器、科技期刊、科學數據等條件建設，強化資源開放共享。

第四篇

深入推進數字中國建設

提升數智化發展水平

第十三章　全方位推進數智技術賦能

第二節　創造美好數智生活

促進人工智能助力教育模式變革，有序推動數智技術在輔助診療、精準醫療、健康管理、醫保服務、養老助殘等場景的應用。

第十一篇

完善人口發展戰略

促進人口高質量發展

第三十九章　加快建設健康中國

第三節　健全醫療醫保醫藥協同發展和治理機制

深化醫藥衛生體制改革，促進目標統一、政策銜接、信息聯通、監管聯動。優化創新藥和臨床急需藥品審評審批，健全醫保支持創新藥和醫療器械高質量發展機制，完善創新藥目錄，鼓勵商業保險擴大創新藥支付范圍。

第四節　推進中醫藥傳承創新

推動中醫藥振興發展，促進中西醫結合。健全中醫藥服務體系，提升基層中醫藥服務能力，加強中醫優勢專科建設，發展中西醫協同服務。促進中醫藥科技創新，實施中醫藥特色人才培養工程。加強中藥資源保護利用和道地藥材生產基地建設，加強中藥制劑、經典名方發掘轉化，提高中藥質量，做大做強中醫藥產業。弘揚中醫藥文化，推動中醫藥走向世界。

第十四篇

推進國家安全體系和能力現代化

建設更高水平平安中國

第五十三章　提高公共安全治理水平

第一節　強化食品藥品安全監管

健全食品藥品全鏈條全過程監管機制，完善食品藥品安全責任體系。完善嚴格高效的藥品監管，深入實施藥品標準提高行動計劃，強化高風險產品抽檢抽查。提高仿制藥質量和療效一致性評價質效，加強上市后臨床使用數據監測。落實行業監管、屬地管理、企業主體的食品藥品安全責任，加大違法犯罪行為懲治力度。嚴格生物技術研發應用監管，提升生物數據資源存儲和安全管理能力。

來源：中國藥聞整理