北京
3月12日，禮來就替爾泊肽與維生素B12混合可能存在的安全風險發布公開警示。
維生素B12類，在維持人體正常造血以及神經系統功能中起到關鍵作用，常被添加到一些大牌日常保健品中。比如，一些與“氣血、免疫”相關的產品如“善存”、斯維詩的復合型維生素、國內哈藥的補鐵口服液等，都富含維生素B12。而在制藥環節中，為繞開法律限制，一些仿制藥企還會將B12用于生產“復合替爾泊肽”。
經檢測發現，替爾泊肽會與B12發生化學反應，產生含量顯著的雜質。禮來聲稱，替爾泊肽從未與B12聯用開展過研究，且生產這些復方藥物的復配藥房無需監測或上報不良事件。也就是說，雜質對人體、藥物作用等究竟能造成哪些影響還尚未可知。目前，禮來已將上述發現通報美國FDA，并建議使用此類未經檢測產品的患者聯系醫生，咨詢并討論替代治療方案。
除維生素B12外，禮來還指出，部分復配藥房還將替爾泊肽與甘氨酸、煙酰胺等其他未經測試的添加劑混合，這些物質并無確證臨床獲益，都有未知風險。并在“復方替爾泊肽”中持續發現細菌污染、高內毒素水平等嚴重安全問題。
撰稿丨苗苗
編輯丨江蕓 賈亭
運營｜李木子
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