兩會定調(diào) “十五五”：八大前沿醫(yī)療賽道爆發(fā)，干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)站上風(fēng)口

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又到了一年一度的全國兩會時(shí)間。

在“十五五”開局之年，2026年即將發(fā)布的“十五五”規(guī)劃綱要備受社會各界關(guān)注，審查綱要草案也成為本次兩會的核心議程之一。

為了推動“十五五”規(guī)劃目標(biāo)任務(wù)的落實(shí)落地，“十五五”規(guī)劃綱要草案提出了6方面109項(xiàng)重大工程項(xiàng)目，為各行業(yè)未來五年的發(fā)展明確重點(diǎn)方向。

在醫(yī)療健康領(lǐng)域，“十五五”規(guī)劃綱要草案在持續(xù)推進(jìn)公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)、基層醫(yī)療、養(yǎng)老生育等常態(tài)化任務(wù)的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步圍繞新產(chǎn)業(yè)新賽道、前沿科技攻關(guān)等“硬科技”方向布局醫(yī)療相關(guān)內(nèi)容，為未來五年醫(yī)療領(lǐng)域前沿科技創(chuàng)新指出路徑。

“十五五”規(guī)劃綱要草案中醫(yī)療健康相關(guān)內(nèi)容，資料來源：新華社

01

腦機(jī)接口與腦科學(xué)

腦機(jī)接口無疑是兩會期間最熱門的醫(yī)療健康領(lǐng)域之一。

腦機(jī)接口繼年初被多地地方兩會重點(diǎn)提及之后，如今，首次被寫入全國兩會政府工作報(bào)告，與未來能源、量子科技、具身智能等前沿技術(shù)并列成為重點(diǎn)培育的未來產(chǎn)業(yè)。更重要的是，“十五五”規(guī)劃綱要草案將腦機(jī)接口列入新產(chǎn)業(yè)新賽道培育發(fā)展的項(xiàng)目中，并將腦科學(xué)與類腦研究納入前沿科技攻關(guān)的重大工程項(xiàng)目。

腦機(jī)接口在產(chǎn)業(yè)端的熱度已經(jīng)顯現(xiàn)出來。據(jù)中國信通院、腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟發(fā)布的《腦機(jī)接口技術(shù)和應(yīng)用研究報(bào)告（2025）》顯示，我國腦機(jī)接口企業(yè)總量已突破200家。作為最主要的應(yīng)用領(lǐng)域，醫(yī)療健康的腦機(jī)接口應(yīng)用受到創(chuàng)新企業(yè)與資本的重點(diǎn)關(guān)注。據(jù)動脈橙數(shù)據(jù)庫不完全統(tǒng)計(jì)，2025年腦機(jī)接口在醫(yī)療健康領(lǐng)域共完成24起融資，同比增長30%。

在神經(jīng)退行性疾病、精神類疾病等臨床診療場景，腦機(jī)接口可探索病理和生理學(xué)機(jī)制，創(chuàng)新神經(jīng)調(diào)控技術(shù)，有效提升疾病診療效果。針對肢體運(yùn)動、語言、感覺缺陷患者的康復(fù)需求，腦機(jī)接口可打造運(yùn)動輔助、交流輔助和感知覺恢復(fù)等新方案，提高患者康復(fù)質(zhì)量；面向腦疾病預(yù)防、健康管理等場景，腦機(jī)接口產(chǎn)品可實(shí)時(shí)監(jiān)測分析大腦活動特征，預(yù)防潛在健康問題，減少患者重癥風(fēng)險(xiǎn)。

按照國家相關(guān)部委規(guī)劃，未來5年內(nèi)，我國將培育2至3家有全球影響力的領(lǐng)軍企業(yè)和一批專精特新中小企業(yè)，使得我國腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力顯著提升：在基礎(chǔ)軟硬件攻關(guān)方面，重點(diǎn)創(chuàng)新腦信號傳感元件，突破關(guān)鍵腦機(jī)芯片，完善軟件工具底座；產(chǎn)品層面，將加快植入式設(shè)備研發(fā)突破，推動非植入設(shè)備量產(chǎn)迭代，并廣泛發(fā)展輔助設(shè)備。

在頂層設(shè)計(jì)與產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的驅(qū)動下，腦機(jī)接口即將迎來飛速發(fā)展的5年。

02

創(chuàng)新藥

在“十五五”規(guī)劃綱要草案中，重大疾病防治與創(chuàng)新藥研發(fā)已被納入前沿科技攻關(guān)重點(diǎn)項(xiàng)目，為行業(yè)發(fā)展指明了方向。

截至目前，我國創(chuàng)新藥已取得顯著的階段性成果：據(jù)國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)，2025年批準(zhǔn)上市創(chuàng)新藥達(dá)76個(gè)，創(chuàng)下歷史新高；過去五年累計(jì)獲批創(chuàng)新藥230個(gè)，實(shí)現(xiàn)大幅增長。

更豐碩的成果仍在儲備中，從研發(fā)端來看，創(chuàng)新藥已迎來新一輪黃金期。2025年，國內(nèi)創(chuàng)新藥管線BD交易活躍、企業(yè)IPO密集落地，極大提振了行業(yè)信心。BD交易的持續(xù)熱潮，直接體現(xiàn)出跨國藥企（MNC）對中國創(chuàng)新藥研發(fā)能力的高度認(rèn)可。

進(jìn)入2026年，這一熱度仍在延續(xù)：僅1月份，國內(nèi)創(chuàng)新藥BD交易總額便達(dá)到346億美元，首付款超30億美元，交易總額相當(dāng)于2025年全年的四分之一。這表明，中國創(chuàng)新藥全球化進(jìn)程正在加速，更多創(chuàng)新藥物在全球技術(shù)與資金支持下從臨床走向?qū)嶋H應(yīng)用。

未來，小核酸藥物、基因與細(xì)胞治療、小分子藥物等技術(shù)路線，以及腫瘤、自身免疫、神經(jīng)、代謝等疾病領(lǐng)域，將是研發(fā)突破與資本布局的重點(diǎn)方向。

政策層面也在持續(xù)加碼，我國將推動藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)制度落地，研究建立兒童藥品、罕見病用藥市場獨(dú)占期制度；針對新機(jī)制、新靶點(diǎn)創(chuàng)新藥，強(qiáng)化溝通交流、臨床試驗(yàn)、注冊申報(bào)、審評審批全鏈條服務(wù)，助力創(chuàng)新藥實(shí)現(xiàn)“中國首發(fā)”；同時(shí)優(yōu)化細(xì)胞與基因治療藥品審評審批流程，進(jìn)一步打通創(chuàng)新藥上市通道。

03

高端醫(yī)療器械

在“十五五”規(guī)劃綱要草案中，高端醫(yī)療器械是新產(chǎn)業(yè)新賽道培育發(fā)展的重大項(xiàng)目之一。

高端醫(yī)療器械的創(chuàng)新突破是一個(gè)長期持續(xù)的過程，經(jīng)過近年來各方協(xié)同努力，國內(nèi)已在部分產(chǎn)品上取得突破性進(jìn)展，甚至在國內(nèi)市場占有較高份額的基礎(chǔ)上，開始走向海外。

2025年，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展有關(guān)舉措的公告》，以政策集成創(chuàng)新支持高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，提出了從研發(fā)立項(xiàng)、注冊申報(bào)、審評審批到上市后再評價(jià)的全鏈條支持政策；并聚焦核心領(lǐng)域，制定了《優(yōu)先審批高端醫(yī)療器械目錄（2025年版）》，進(jìn)一步支持具有顯著臨床應(yīng)用價(jià)值和臨床急需的高端醫(yī)療器械。

優(yōu)先審批高端醫(yī)療器械目錄（2025年版），資料來源：國家藥監(jiān)局

此外，國家和地方政策在招標(biāo)采購、首臺（套）政策上為國產(chǎn)高端醫(yī)療器械提供了大力支持，為其打通“入院最后一公里”。

但不可忽視的是，國產(chǎn)產(chǎn)品在部分高端領(lǐng)域仍存在明顯短板。例如，高端影像設(shè)備的核心零部件與關(guān)鍵元器件、手術(shù)機(jī)器人及其他多種治療設(shè)備的整機(jī)系統(tǒng)，以及高端介入耗材等領(lǐng)域，仍存在較大的突破空間。未來，構(gòu)建多學(xué)科交叉的協(xié)同機(jī)制，將成為行業(yè)實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵突破的重要方向。

04

生物醫(yī)用材料

“十五五”規(guī)劃綱要草案提出的109項(xiàng)重大工程中，高端新材料是產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)能力和競爭力提升的項(xiàng)目之一。

在醫(yī)療領(lǐng)域，生物醫(yī)用材料是支撐醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展不可或缺的物質(zhì)基礎(chǔ)。作為高端新材料的一部分，它不可或缺。

目前，我國正加快生物醫(yī)用材料的突破，最典型的舉措是工信部和國家藥監(jiān)局聯(lián)合開展的“生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥”，2023年、2025年先后發(fā)布兩批名單，共有數(shù)十類材料、百余家企業(yè)和機(jī)構(gòu)入圍。

重點(diǎn)生物醫(yī)用材料及應(yīng)用，資料來源：工信部

集中攻關(guān)有望解決生物醫(yī)用材料領(lǐng)域長期存在的“卡脖子”難題，打破國外技術(shù)壟斷，實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵材料的自主可控。同時(shí)，除了醫(yī)療健康領(lǐng)域的創(chuàng)新企業(yè)之外，還涉及上游能源企業(yè)、高校、科研機(jī)構(gòu)等，上下游產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同創(chuàng)新，有助于加速生物醫(yī)用材料的技術(shù)難點(diǎn)攻關(guān)，提升產(chǎn)業(yè)鏈整體競爭力。

05

醫(yī)療AI

人工智能是“十五五”規(guī)劃綱要草案中前沿科技攻關(guān)的重點(diǎn)方向之一，醫(yī)療AI作為其重要分支，發(fā)展勢頭正盛。

當(dāng)前，國內(nèi)醫(yī)療人工智能行業(yè)已從技術(shù)試點(diǎn)邁入規(guī)模化落地的新階段。尤其是2025年以來，醫(yī)療AI領(lǐng)域呈現(xiàn)兩大顯著變化：大模型的突破性演進(jìn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)模化參與。

過去一年，國內(nèi)醫(yī)療大模型呈井噴式發(fā)展。隨著技術(shù)持續(xù)突破，醫(yī)療大模型已從規(guī)則驅(qū)動走向數(shù)據(jù)驅(qū)動，從單模態(tài)向多模態(tài)融合進(jìn)階；能力邊界也從“識別”“生成”向“邏輯推理”拓寬，不斷向人類思維水平靠近。同時(shí)，以國內(nèi)百強(qiáng)醫(yī)院為代表的公立醫(yī)院，在大模型浪潮推動下，已廣泛部署AI底座與各類應(yīng)用。

據(jù)動脈智庫《2025醫(yī)療人工智能報(bào)告》分析，現(xiàn)階段醫(yī)療AI獲得了資本、政策與醫(yī)生協(xié)同的多重紅利，但要將這些資源轉(zhuǎn)化為持續(xù)可兌現(xiàn)的價(jià)值，仍需進(jìn)一步降低研發(fā)成本，化解醫(yī)療AI的“價(jià)值分歧”（即患者體驗(yàn)與醫(yī)院效益難以同步），并在商業(yè)模式與支付體系上取得實(shí)質(zhì)進(jìn)展。

隨著AI技術(shù)迭代加速與應(yīng)用普惠化，未來醫(yī)療AI的競爭將不再局限于技術(shù)本身，更需要圍繞AI產(chǎn)品構(gòu)建一套讓多方參與者共同受益的價(jià)值體系。對醫(yī)療機(jī)構(gòu)而言，唯有讓醫(yī)療AI從單純的成本投入轉(zhuǎn)變?yōu)樘嵘诵母偁幜Φ脑鲆骓?xiàng)目，才能釋放AI的長期價(jià)值。

06

生物制造

“十五五”規(guī)劃綱要草案中，生物制造是作為新產(chǎn)業(yè)新賽道培育發(fā)展的重大工程項(xiàng)目之一。

生物制造作為支撐生物經(jīng)濟(jì)的重要技術(shù)路徑，正不斷向高通量、智能化和可控化方向演進(jìn)。然而，生物制造仍面臨諸多挑戰(zhàn)。其中，中試是打通從實(shí)驗(yàn)室樣品到市場產(chǎn)品的關(guān)鍵橋梁，也是跨越科技成果轉(zhuǎn)化“死亡之谷”的核心支撐。

目前，工信部、國家發(fā)展改革委正大力推進(jìn)生物制造中試能力的提升，打造中試能力建設(shè)平臺。

隨著中試能力建設(shè)平臺的體系化布局，以及AI技術(shù)等在生物制造中的應(yīng)用迭代，未來五年，生物制造領(lǐng)域有望在這一關(guān)鍵環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)實(shí)質(zhì)性突破，進(jìn)而帶動產(chǎn)業(yè)整體實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展。

07

生命科學(xué)與生物技術(shù)

在“十五五”規(guī)劃綱要草案中，生命科學(xué)與生物技術(shù)已被列入前沿科技攻關(guān)重大項(xiàng)目。

近年來，我國在基因編輯、合成生物學(xué)、干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)、腦科學(xué)，以及生物大模型與人工智能交叉融合等前沿領(lǐng)域發(fā)展迅速，使得新興技術(shù)與創(chuàng)新療法層出不窮。

生命組學(xué)技術(shù)不斷發(fā)展，助力生命全景觀研究；前沿分子診斷技術(shù)不斷創(chuàng)新，助力疾病早診早篩；基因治療在更多遺傳疾病和罕見病中持續(xù)穩(wěn)步推進(jìn)；再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域多點(diǎn)突破，加速臨床轉(zhuǎn)化；抗體藥物技術(shù)發(fā)展至較成熟階段，新型抗體藥物逐漸從臨床走向應(yīng)用；靶向蛋白質(zhì)降解技術(shù)創(chuàng)新打破蛋白質(zhì)靶點(diǎn)不可成藥限制……從中國生物技術(shù)發(fā)展中心《2025中國生命科學(xué)與生物技術(shù)發(fā)展報(bào)告》梳理的一系列重大進(jìn)展中，可直觀感受到我國生命科學(xué)與生物技術(shù)領(lǐng)域的顯著進(jìn)步。

可以預(yù)見，在技術(shù)、政策、資本等多重力量驅(qū)動下，生命科學(xué)與生物技術(shù)領(lǐng)域的更多底層研究成果將加速轉(zhuǎn)化為實(shí)際產(chǎn)品，為創(chuàng)新藥物與創(chuàng)新醫(yī)療器械提供更堅(jiān)實(shí)的支撐。

08

其他前沿科技的醫(yī)療應(yīng)用

“十五五”規(guī)劃綱要草案及政府工作報(bào)告將其他多個(gè)前沿技術(shù)作為重點(diǎn)攻關(guān)或培育的領(lǐng)域，其中，量子科技、可控核聚變、綠色氫能等均能應(yīng)用至醫(yī)療領(lǐng)域，在疾病診斷、藥物研發(fā)造等環(huán)節(jié)發(fā)揮關(guān)鍵作用。

例如，在量子科技方面，未磁科技將量子科技融入醫(yī)療行業(yè)，心腦重大疾病診斷及科學(xué)研究的需求，其自主研發(fā)心磁圖儀和腦磁圖儀兩款高端創(chuàng)新醫(yī)療器械。玻色量子與科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)預(yù)測、分子相似性篩選、多肽對接、變構(gòu)位點(diǎn)預(yù)測等場景展開實(shí)用化量子計(jì)算應(yīng)用探索；共享量子算力與數(shù)據(jù)資源，推進(jìn)藥物開發(fā)和臨床驗(yàn)證的進(jìn)程。

可控核聚變方面，四川、安徽等地已發(fā)布政策，將可控核聚變商業(yè)化作為其重點(diǎn)未來產(chǎn)業(yè)之一，醫(yī)療也是其中的應(yīng)用場景。

09

前沿科技領(lǐng)域從頂層設(shè)計(jì)、基礎(chǔ)研究、成果轉(zhuǎn)化，到產(chǎn)業(yè)落地與實(shí)際應(yīng)用，仍需構(gòu)建完整的鏈條、經(jīng)歷較長的周期，產(chǎn)業(yè)發(fā)展之路漫長，離不開產(chǎn)業(yè)鏈各方的深度協(xié)同與緊密合作。

在國家政策指引下，也期待科研機(jī)構(gòu)、創(chuàng)新企業(yè)與投資機(jī)構(gòu)同向而行，共同為醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)全球領(lǐng)先的創(chuàng)新突破貢獻(xiàn)力量。

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