項目簡介:本平臺旨在建立創新、高臨床價值的高端醫療器械的概念驗證中心及中試平臺,包含數智健康技術創新平臺、醫療器械概念驗證中試平臺、醫療器械產品注冊與法規服務、醫療器械概念驗證檢測平臺、醫療器械臨床試驗驗證與評價服務、市場分析與商業策劃部門和生物醫療天使基金。滿足從實驗室概念或小型初創企業到大型業內知名的制造商多樣化多層次用戶需求,支持醫療器械從技術可行性與市場潛力評估-產品設計開發-樣機測試-臨床試驗-器械檢測注冊等全流程服務。平臺支持高精度、高復雜度零部件加工,提供一站式技術服務,整合精密加工、傳統減材制造、增材制造(3D打印)及工藝優化,致力于為醫療器械等領域提供定制化的“精密加工+增材制造”全棧解決方案。
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服務案例:1、①項目介紹:首創的軟硬件一體化“中醫智能舌診儀”,通過采集大樣本舌像、胃鏡及病理數據,建立消化系統疾病的舌象診斷臨床大數據采集平臺,運用人工智能圖像處理及輔助診斷算法,探究舌像與消化系統常見疾病關聯機制,構建中醫消化系統疾病舌象自動分析與輔助診斷系統。該技術將推進消化系統疾病尤其是消化系統疾病早癌篩查的中醫循證研究,并運用于胃癌、萎縮性胃炎等中醫優勢病種的智能輔助診斷,將診斷胃癌,萎縮性胃炎等嚴重疑難消化系統疾病時間節點前移,提高臨床醫生診療決策效率及準確性、客觀性。
②中試服務:為項目提供醫學人工智能及圖像處理的技術支撐,協助進行醫療器械注冊證申報及生產體系打造。
③產業化情況:產品現已取得二類醫療器械證,并已被二十余家醫院采購進行臨床應用,簽訂基層社區機構超2000家。
2、①項目介紹:為解決傳統3D打印技術無法應用于創傷外固定支具個性化定制而創新超高速打印技術,主要覆蓋四肢骨關節的創傷急診及術后固定,為創傷急診及術后固定提供精準個性化的外固定治療,替代傳統骨科外固定產品。
②中試服務:公司為項目團隊開發應用場景,提供概念驗證、樣機設計生產,醫療器械產品注冊、中試及小批量試產等服務,為項目形成科技成果轉化"臨床需求-技術研發-成果驗證-產業應用"全鏈條賦能,推動成果轉化落地。
③產業化情況:產品已取得2個一類醫療器械證,正在申報2個二類醫療器械證,自上市后市場反響熱烈,已推廣至全國20余省,簽訂產品訂單200臺套,耗材2000盒,訂單金額超過2000萬元。
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