“陰偉達(dá)”火了！專家詳解兒童小陰莖治療

針對(duì)小陰莖的治療，專家表示，關(guān)鍵的認(rèn)知誤區(qū)在于，并不是陰莖看上去小，就能診斷為“小陰莖”。

撰文 | 凌駿

兒童小陰莖有新藥了？近期，又一款“網(wǎng)紅藥”毫無(wú)征兆地火了。

2月24日，長(zhǎng)春高新宣布，旗下子公司的GenSci141軟膏臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲批。GenSci141是一款雙氫睪酮激素類軟膏，用于改善因高促性腺激素性性腺功能減退癥、5α-還原酶2缺乏癥、雄激素合成減少的先天性腎上腺皮質(zhì)增生癥、特發(fā)性原因?qū)е碌膬和￡幥o。

“醫(yī)學(xué)界”了解到，在GenSci141前，全球只有一款法國(guó)生產(chǎn)的雙氫睪酮凝膠Andractim，可用于治療男性性腺功能減退等一系列健康問題，但并未在國(guó)內(nèi)上市。

而GenSci141作為首個(gè)專門針對(duì)兒童小陰莖的在研藥物，消息一出，立刻引發(fā)了大量?jī)嚎漆t(yī)生和家長(zhǎng)的關(guān)注，網(wǎng)友也戲稱其為東方“陰偉達(dá)”。

“這兩天，已經(jīng)有很多朋友發(fā)消息來(lái)向我咨詢這款藥，非常熱鬧。”浙江大學(xué)附屬兒童醫(yī)院泌尿外科副主任醫(yī)師徐哲明告訴“醫(yī)學(xué)界”，某種程度上，若該藥最終上市，將填補(bǔ)一部分臨床需求的空白。

但徐哲明提醒，臨床中，造成小陰莖的原因各異，若未經(jīng)醫(yī)生評(píng)估自行給孩子使用激素，可能會(huì)因“藥不對(duì)癥”而耽誤治療，造成更多未知安全風(fēng)險(xiǎn)。

“小陰莖神藥”？

根據(jù)2023版《先天性小陰莖臨床管理中國(guó)專家共識(shí)》，“先天性小陰莖”是指出生時(shí)陰莖比預(yù)期新生男嬰陰莖短小。在非勃起狀態(tài)下，陰莖伸展長(zhǎng)度低于同種族、同年齡或相同青春期分期人群2.5個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差。

發(fā)病機(jī)制上，雙氫睪酮是促使陰莖生長(zhǎng)的直接驅(qū)動(dòng)力，當(dāng)其合成、轉(zhuǎn)化不足，或受體敏感性降低時(shí)，均可導(dǎo)致小陰莖。治療方式則包括使用外源性激素、促性腺激素、手術(shù)治療等。

據(jù)長(zhǎng)春高新介紹，相較于睪酮，雙氫睪酮（GenSci141）對(duì)雄激素受體的親和力更高，可以更好地促進(jìn)陰莖的生長(zhǎng)。此外，雙氫睪酮不能被芳香化，不會(huì)促進(jìn)骨成熟或促進(jìn)男性乳房發(fā)育，避免了高劑量睪酮的相關(guān)不良反應(yīng)。

徐哲明則告訴“醫(yī)學(xué)界”，雙氫睪酮凝膠在兒童泌尿外科的臨床應(yīng)用中應(yīng)該說(shuō)是一個(gè)“老藥”，使用時(shí)只需涂抹在生殖器局部，通過(guò)皮膚吸收，是針對(duì)雄性化不全的一系列疾病綜合治療方案中的一種重要補(bǔ)充手段。

除了治療單純的小陰莖患兒，徐哲明還舉例：“針對(duì)尿道下裂患兒，若在體檢時(shí)發(fā)現(xiàn)發(fā)現(xiàn)龜頭偏小和尿道板發(fā)育較差，可在術(shù)前局部涂抹雙氫睪酮凝膠治療，為尿道重建創(chuàng)造更有利的條件。”

“但問題是，目前國(guó)內(nèi)尚無(wú)獲批的雙氫睪酮藥物，患兒家屬需自行通過(guò)各種渠道購(gòu)買法國(guó)相關(guān)產(chǎn)品，再在醫(yī)生監(jiān)護(hù)和指導(dǎo)下使用。”

“而對(duì)于買不到藥的家庭，全身性激素干預(yù)或手術(shù)治療的安全性風(fēng)險(xiǎn)較大，因此適應(yīng)證把握也更為苛刻，通常需要多個(gè)學(xué)科合作，綜合檢測(cè)孩子的基因、內(nèi)分泌、發(fā)育等一系列情況，充分權(quán)衡利弊后，才能開展治療。”徐哲明說(shuō)。

根據(jù)公開資料，GenSci141屬于2.2類、2.4類改良新藥，原研藥即為法國(guó)企業(yè)生產(chǎn)的雙氫睪酮凝膠Andractim。根據(jù)Andractim說(shuō)明書，其可用于局部治療男性硬化性苔蘚、乳房發(fā)育癥，女性外陰硬化性苔蘚，但并未單獨(dú)列出兒童小陰莖。

“本質(zhì)上，雙氫睪酮是治療由雄激素合成/代謝異常導(dǎo)致的一系列雄性化發(fā)育遲緩、不全或異常。因此，Andractim經(jīng)專業(yè)醫(yī)生評(píng)估后用于真正的兒童小陰莖治療，雖然說(shuō)明書上沒有寫，但還算是‘對(duì)癥下藥’的。”徐哲明分析。

根據(jù)長(zhǎng)春高新的公告，公司將積極推進(jìn)上述（GenSci141）研發(fā)項(xiàng)目，并嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定，及時(shí)對(duì)項(xiàng)目后續(xù)進(jìn)展情況履行信息披露義務(wù)。

誰(shuí)能用？

若GenSci141最終成功上市，有多少患兒適用？實(shí)際效果如何？另外成人能不能用？

徐哲明告訴“醫(yī)學(xué)界”，其中關(guān)鍵的認(rèn)知誤區(qū)在于，并不是陰莖看上去小，就能診斷為“小陰莖”。

目前，關(guān)于兒童小陰莖的患病數(shù)，尚無(wú)明確的流行病學(xué)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)。“臨床上，尤其每逢寒暑假，都會(huì)有大量家長(zhǎng)帶孩子來(lái)咨詢，他們覺得孩子的陰莖太小，非常焦慮，希望能得到治療。”

“按照我們的接診經(jīng)驗(yàn)，十多個(gè)主訴‘陰莖小’來(lái)就診的孩子中，真正能定義為‘小陰莖’的情況可能一個(gè)都沒有。”徐哲明說(shuō)，“大部分孩子則屬于隱匿陰莖、肥胖性埋藏陰莖等，主要是脂肪堆積或生殖器結(jié)構(gòu)等因素導(dǎo)致的陰莖暴露不佳，也有一部分是存在尿道下裂、尿道上裂、陰莖下彎等病癥。”

根據(jù)2023版《中國(guó)小兒隱匿性陰莖臨床處理專家共識(shí)》，兒童隱匿性陰莖的治療，主要包括減重、每天按拔陰莖等保守治療或手術(shù)，具體方案的制定，需要綜合評(píng)估孩子陰莖情況、年齡、心理狀態(tài)、是否合并并發(fā)癥等因素。

徐哲明強(qiáng)調(diào)，這些孩子陰莖并不是真的小，而是沒有暴露出來(lái)，他們的激素水平?jīng)]有任何問題，不需要激素治療。

“從染色體、內(nèi)分泌性腺軸到外生殖器結(jié)構(gòu)發(fā)育，任一環(huán)節(jié)異常都可能導(dǎo)致‘陰莖小’或‘小陰莖’，醫(yī)生需要對(duì)孩子進(jìn)行多學(xué)科的嚴(yán)格評(píng)估、診斷。而對(duì)于沒有分辨能力的家長(zhǎng)，若自行購(gòu)買雙氫睪酮在家使用，會(huì)對(duì)孩子造成很大的安全隱患。”徐哲明說(shuō)。

值得一提的是，盡管目前GenSci141并未披露有成人適應(yīng)證在研計(jì)劃，但在社交媒體上，仍有不少熱心網(wǎng)友十分關(guān)注，他們有相關(guān)困擾的親屬或朋友，未來(lái)能否也通過(guò)相關(guān)療法獲益。

徐哲明表示，隨著我國(guó)嬰幼兒出生后體檢、學(xué)齡體檢等一系列兒童保健制度的完善，絕大多數(shù)性發(fā)育異常的患兒，在年幼時(shí)即可被檢出并接受相關(guān)治療。僅在極少數(shù)情況下，一部分人因治療延誤等，拖延至成年期。

“無(wú)論兒童還是成人的‘陰莖小’，不建議任何人自行購(gòu)買激素藥物使用，而應(yīng)前往正規(guī)醫(yī)院，由專科醫(yī)生開展全面的評(píng)估與診斷。”徐哲明說(shuō)。

（首圖、封面圖與本文內(nèi)容無(wú)關(guān)，圖源銳景）

來(lái)源：醫(yī)學(xué)界

責(zé)編：葉子

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