新春特輯丨全球生物領域2025年發展態勢及2026年趨勢展望

國際技術經濟研究所全體同仁祝各位讀者朋友新春快樂、幸福安康。感謝大家長久以來的關注和支持，也期待未來我們能一直有你相伴。我們將在春節期間連續九天獻上專題文章“年度科技發展態勢總結與展望”，希望能為讀者朋友們提供些許參考。

2025年，美國以立法與供應鏈系統遏制我生物產業發展，推動全球衛生合作政治化，生物安全與地緣政治博弈日趨緊密。同時，全球前沿生物技術持續取得突破，合成生物學、基因編輯、腦機接口及AI+生物等領域進展顯著。展望2026年，生物技術將進一步上升為國家戰略競爭的核心，AI與生物融合催生新產業、新業態，生物制造成為產業發展與國家安全的關鍵著力點。全球公共衛生合作雙邊化加劇、利益導向增強，AI的介入將加速生物安全治理向前置化方向演進。

一、2025年全球生物領域發展態勢總結

（一）美國重塑利益優先的全球衛生參與模式，公共衛生領域難承顛覆性劇變。美國以安全與利益再平衡，深度重構“政治化、主權化、去全球化”的全球衛生戰略。一方面，通過解散美國國際開發署，重啟退出世衛組織程序，斷崖式削減全球衛生資金并收緊多邊渠道，瓦解以多邊機制為核心的全球衛生參與架構，破壞全球公共衛生治理：國際醫療服務和產品供給體系受損，尤其低收入國家深陷藥品短缺危機，防疫脆弱性顯著上升；全球在疾病控制方面數十年的進展出現倒退甚至逆轉，艾滋病、結核病、瘧疾、霍亂等傳染病患病率和死亡率激增。在美撤資影響下，全球超33萬人死亡，兒童死亡數量25年來首次出現反彈。另一方面，出臺《“美國優先”全球衛生戰略》，以雙邊協作與數據共享為載體，將衛生合作嵌入地緣政治博弈，加速在非洲形成以美為中心的區域衛生網絡，進一步分化全球衛生治理體系，加劇全球健康不公平現象。美國依托衛生議題強化對非戰略滲透鋪路，既重塑非洲衛生合作格局，更對我國中非衛生健康共同體建設及在非戰略布局構成系統性風險。

（二）美升級對華生物技術系統性遏制，加速重組本土生物醫藥供應鏈。特朗普政府自1月上臺后，將中美生物技術博弈推向體系化競爭新階段。其核心戰略是構建長期制度框架，推動對華“精準脫鉤”并重塑全球產業鏈。立法層面，《生物安全法案》搭載《2026年國防授權法案》落地生效，以法律形式將華大基因等中國生物技術企業從美公共系統精準剝離。制裁層面，通過多行政部門聯盟，以美國防部“涉軍企業清單”和出口管制限制生物技術、科研儀器、數據與樣本的跨境流動，并強化對華生物科技投資審查。供應鏈層面，全鏈條審查進口藥品及其原料藥，以行政令推動本國原料藥儲備建設，運用關稅、補貼政策、放松監管等手段，強制阿斯利康、諾華、默克等海外藥企產能回遷至美國，提升關鍵藥品及其原料的本地生產能力，加速醫藥產業鏈“去中國化”。規則層面，美英歐推進藥品監管數智化轉型、淘汰動物試驗，積極構建排華生物技術聯盟與生物數據共同體，意在主導未來數據標準、生物制造規范等全球治理體系。這場博弈標志著美對華生物技術“競贏”策略從單純的技術競爭，轉向覆蓋“研發—數據—制造—資本—規則”的體系化規鎖。總體來看，美生物醫藥產業的“友岸外包”趨勢增強，對華技術標準與監管壁壘提高，推動我醫藥外包服務等優勢產業鏈環節加快在非美新興市場的探索步伐。

（三）前沿技術領域頻現突破性進展，生物技術革命浪潮奔涌。合成生物學領域。澳大利亞推出全球首臺商用合成生物智能計算機CL1，學習速度和靈活性超越硅基人工智能芯片。美國開發出模塊化細胞電路設計方法，可用于構建能夠檢測疾病跡象并立即發布可定制治療的“智能細胞”，還研發出在生物防護、遺傳隔離和生物制造等領域具有應用價值的新型基因組重編碼生物體Ochre。德國利用DNA納米技術構建出合成細胞系統模型，為創建功能性合成細胞鋪平道路。中國開發SynNICE技術體系，實現大尺度（兆堿基Mb）人類DNA的精準合成組裝與跨物種遞送與功能重塑，對合成人類基因組具有重要意義。

基因編輯領域。基因編輯技術進一步成熟，為肌肉萎縮、囊性纖維化和鐮狀細胞性貧血等遺傳頑疾和癌癥提供個性化治療方案。美國開發STITCHR基因編輯工具，可將治療基因插入基因組的特定位置且不引發基因突變，還開發出基因編輯新策略Repair Drive，有望為700種遺傳疾病帶來新療法。中國首創“稻米造血”技術，通過基因編輯將人血清白蛋白基因導入水稻基因組，最終通過提取和純化獲得高純度人血清白蛋白，有望緩解人血清白蛋白供應不足問題。以色列利用CRISPR基因編輯技術開發出維生素和抗氧化劑含量高的新生菜品種。

腦科學領域。美國開發出可注射的微小無線電子設備群體，可與免疫細胞融合形成“細胞機器人”，用于治療神經性疾??；還開發出新型軟性無線大腦植入裝置，可直接向大腦發送光信號以激活特定神經元，有望用于假肢感官反饋、感知調節等領域。中國開展首例侵入式腦機接口臨床試驗，成為繼美國后第二個實現侵入式腦機接口臨床試驗的國家。英國撥款超300萬英鎊用于研發世界首創利用量子技術的移動式腦磁圖腦部掃描儀，將實時測量高功率武器的沖擊波對軍事人員腦功能的影響。

干細胞領域。日本在黑猩猩體細胞中建立了原始態誘導多能干細胞培養體系，揭示了維持這些細胞自我更新能力的關鍵機制，還首次利用這些細胞培育出黑猩猩的胚芽細胞模型，即早期胚胎發育的模擬結構，標志著對靈長類動物早期胚胎發育研究邁出了關鍵一步。瑞士與日本合作在動物實驗中通過干細胞移植，逆轉了中風造成的腦損傷，不僅促進神經元再生，還顯著恢復了運動功能，標志著再生醫學在腦修復領域邁出了關鍵一步。

AI+生物領域。西班牙利用生成式AI設計合成分子，實現對細胞的精準調控，為基因療法開發提供新方法。美國開發出可從混亂DNA序列中準確檢索和讀取信息的AI方法，速度比傳統技術提升近90倍，提高了DNA存儲用于計算的實用性，還通過AI訓練出新型腦機接口設備，能夠將大腦中想象的言語活動實時轉換成他的聲音輸出。中國利用AI造出能承受高溫的超級蛋白質，比人體肌肉組織里的天然蛋白質堅韌4倍以上，可用于制造更安全耐用的人造組織、藥物載體和能夠適應極端環境的智能材料。

二、2026年全球生物領域發展態勢展望

（一）生物技術被提升為大國競爭的戰略核心領域，納入國家安全與綜合實力重構框架。生物技術正被視為繼信息技術之后，可能重塑工業體系與國家安全格局的關鍵領域。美國國家新興生物技術安全委員會連續發布多份重磅報告，首次從國家安全與綜合競爭力視角，系統評估生物技術在國防、經濟與基礎設施安全中的戰略地位，并將中國生物醫藥與生物制造能力視為最具挑戰性的競爭因素。報告明確指出，若無法在關鍵環節保持領先，美國在供應鏈安全、關鍵基礎設施韌性乃至糧食與公共衛生領域都將面臨結構性風險。在此背景下，各主要經濟體正加快推出統一、主動且高層級的生物技術發展與協調機制，例如美國設立國家生物技術協調辦公室、歐盟推進《歐洲生物技術法案》，生物技術已從分散發展的前沿領域，上升為直接服務國家競爭與安全目標的戰略支柱。可以預見，生物技術將不再只是“新興產業方向”，而是被明確納入大國博弈的核心賽道。

（二）生物制造成為生物技術戰略落地的關鍵抓手，工業與國防導向顯著增強。生物制造正從科研探索和單點示范，轉向作為新一代產業技術體系的重要支點，深度嵌入能源、材料、化工及國防相關領域。美中經濟與安全審查委員會（USCC）已將生物制造和醫藥供應鏈列為直接關聯國家安全與經濟競爭的重點領域，明確指出中國在生物制造、合成生物學以及醫藥原料（API/KSM）環節形成了高度影響力，并建議通過財政補貼、政府采購、信貸支持等手段系統性扶持本土生物制造能力。與傳統研發驅動不同，當前生物制造布局更強調國家級平臺建設與規?；芰π纬?，通過自動化實驗系統、標準化生物底盤和連續工藝設計，推動生物研發從項目式突破轉向可復制、可擴展的工業化體系。美國通過“創世紀計劃”等頂層部署，加快建設具備自主運行能力的生物制造平臺，其AMP2自主微生物研究系統預計于2026年投入運行，可將微生物篩選和培養周期從數年壓縮至數天。生物制造已不再是單純的技術路徑選擇，而是各國強化產業安全、競逐未來優勢的戰略必爭領域。

（三）全球公共衛生合作模式重塑，雙邊化與國家利益導向顯著增強。全球公共衛生合作正在經歷一輪深刻調整，傳統以多邊機構為核心的統籌模式受到削弱，雙邊合作逐漸成為主要形式。在《美國優先全球衛生戰略》框架下，美國自2025年底起與多國簽署多年度雙邊衛生合作協議，重點支持艾滋病、結核病、瘧疾等傳染病項目，同時將合作延伸至國家電子病歷系統、疾病監測能力和供應體系建設。這類合作通過明確資金投入、績效目標與責任轉移路徑，推動受援國逐步承擔藥品采購、人員管理與防控職責，并嵌入優先采購美國產品和服務等條件。公共衛生合作由此從“全球公共產品供給”，轉向兼具產業、數據與地緣政治考量的政策工具。可以預見，公共衛生議題將更頻繁地與國家利益、區域影響力和產業競爭交織，全球衛生治理的政治屬性明顯上升。

（四）AI驅動生物安全核查升級，科研活動與政治博弈高度交織。隨著生物技術能力邊界不斷拓展，其潛在安全風險與政治敏感性同步上升，生物安全治理正從技術規范問題演變為國家層面的長期議題。在特朗普政府框架下，美國以“提升生物研究的安全性與可靠性”為目標，通過行政令和立法協同推進聯邦層級管控：一方面強化核酸合成篩查和訂單追蹤，收緊科研數據與樣本流動規則，并推動暫?；驀栏裣拗乒δ茉鲆嫘脱芯?；另一方面在2026財年《國防授權法案》中重提新冠溯源，要求情報機構、科研資助體系與學術出版環節協同配合，提高研究活動及研究結論形成過程的可追溯性。在此基礎上，美國持續推動將人工智能引入生物安全與生物武器核查，通過算法分析、數據比對和模型推演，對高風險研究實施更具穿透力的事前與事中監測。這一系列舉措表明，生物技術安全治理正由“事后風險控制”轉向“過程導向的前置核查”，科研自由與國家安全之間的邊界被重新界定，相關國際規則博弈與政治爭議將隨之加劇。

編輯丨鄭實

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