GLP-1藥物的下一站：從人用到獸用？

近日，銀諾醫(yī)藥發(fā)布公告，其核心產(chǎn)品依蘇帕格魯肽α用于治療寵物糖尿病的新獸藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲農(nóng)業(yè)農(nóng)村部正式受理，預(yù)計(jì)將于2026年第一季度啟動(dòng)I期臨床試驗(yàn)。

這一消息不僅意味著中國創(chuàng)新藥企將GLP-1類藥物的觸角延伸至寵物醫(yī)療領(lǐng)域，更引發(fā)了業(yè)界對(duì)寵物藥是否會(huì)成為GLP-1類藥物下一個(gè)主戰(zhàn)場(chǎng)的思考。

依蘇帕格魯肽α的這一跨界嘗試，或許正在揭開一場(chǎng)新的產(chǎn)業(yè)變革序幕。

01

新一代超長效GLP-1

依蘇帕格魯肽α是銀諾醫(yī)藥自主研發(fā)的新一代人源超長效GLP-1受體激動(dòng)劑，其獨(dú)特的分子結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)賦予其顯著的臨床優(yōu)勢(shì)。該藥物運(yùn)用基因工程重組蛋白技術(shù)，通過獨(dú)特的天然鉸鏈連接和IgG2融合蛋白形成雙分子結(jié)構(gòu)，這種設(shè)計(jì)使其對(duì)GLP-1受體的親和力極強(qiáng)，同時(shí)顯著延緩了體內(nèi)的酶降解和腎臟濾過速度。

在藥代動(dòng)力學(xué)特征上，依蘇帕格魯肽α在2型糖尿病患者中實(shí)現(xiàn)了長達(dá)204小時(shí)的平均半衰期，這一特性支持其每1-2周僅需皮下注射一次的給藥方案，在確保強(qiáng)療效的同時(shí)大幅提升了用藥便利性和患者依從性。

依蘇帕格魯肽α的人用適應(yīng)癥開發(fā)已取得顯著進(jìn)展。2025年1月，該藥獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于成人2型糖尿病的治療，成為亞洲首個(gè)、中國首款獲批上市的人源超長效GLP-1藥物。

依蘇帕格魯肽α獲批適應(yīng)癥詳情

圖片來源：藥智數(shù)據(jù)-全球藥物分析系統(tǒng)

商業(yè)化層面，依蘇帕格魯肽α（商品名：怡諾輕）自2025年2月上市后迅速放量，2025年上半年實(shí)現(xiàn)銷售收入5640萬元，毛利率高達(dá)89.4%。2025年底，該藥順利通過談判進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，進(jìn)一步提升了可及性。在減重適應(yīng)癥方面，II期臨床數(shù)據(jù)顯示受試者4周平均體重下降達(dá)8.6kg，且呈現(xiàn)減脂保肌的特征。

銀諾醫(yī)藥此次申報(bào)的寵物糖尿病適應(yīng)癥，是基于人用藥物技術(shù)平臺(tái)的戰(zhàn)略延伸。公司公告明確表示，已嚴(yán)格遵守農(nóng)業(yè)農(nóng)村部規(guī)定的所有獸藥研發(fā)與注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)及監(jiān)管規(guī)定，并成功完成相關(guān)臨床前試驗(yàn)。結(jié)果顯示，依蘇帕格魯肽α在寵物糖尿病管理方面取得了積極進(jìn)展，為后續(xù)臨床試驗(yàn)提供了合理依據(jù)。

02

寵物醫(yī)療市場(chǎng)分析

寵物醫(yī)療市場(chǎng)正經(jīng)歷前所未有的增長期。研究報(bào)告顯示，全球?qū)櫸锾悄虿≌兆o(hù)市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)在2024年為20億美元，到2030年將達(dá)到33億美元，2024—2030年復(fù)合年增長率為8.2%。其中，犬類細(xì)分市場(chǎng)預(yù)計(jì)以9.2%的復(fù)合年增長率增長至24億美元，貓類市場(chǎng)則以5.6%的復(fù)合年增長率擴(kuò)張。

中國市場(chǎng)展現(xiàn)出更為迅猛的增長潛力。數(shù)據(jù)顯示，美國2024年寵物糖尿病照護(hù)市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)為5.551億美元，而中國作為世界第二大經(jīng)濟(jì)體，預(yù)計(jì)到2030年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到7.092億美元，2024—2030年期間的復(fù)合年增長率高達(dá)12.9%。

這一增長背后的基礎(chǔ)是寵物數(shù)量的爆發(fā)式擴(kuò)張。《2025年中國寵物行業(yè)白皮書》數(shù)據(jù)顯示，截至2024年底，中國城鎮(zhèn)寵物犬貓數(shù)量已突破1.24億只，其中寵物貓數(shù)量達(dá)7153萬只（占比57.6%），寵物犬?dāng)?shù)量為5258萬只。2024年，城鎮(zhèn)寵物（犬貓）消費(fèi)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)3002億元，同比增長7.5%，預(yù)計(jì)2027年將突破4000億元。

圖片來源：大公國際研報(bào)

隨著寵物人性化趨勢(shì)的加劇，寵物肥胖和糖尿病問題日益嚴(yán)峻。肥胖是糖尿病的重要危險(xiǎn)因素，二者形成惡性循環(huán)。中國寵物行業(yè)白皮書數(shù)據(jù)顯示，中國寵物貓的肥胖率已達(dá)28.1%，這意味著僅在中國城鎮(zhèn)地區(qū)，就有超過2000萬只貓面臨肥胖相關(guān)的健康風(fēng)險(xiǎn)。肥胖不僅增加關(guān)節(jié)疾病、心臟病、呼吸道疾病的風(fēng)險(xiǎn)，更是糖尿病的重要誘因。如此龐大的基數(shù)，意味著代謝性疾病在寵物群體中的患者數(shù)量極為可觀。

但是，寵物糖尿病的治療現(xiàn)狀卻不容樂觀。目前主流治療方案仍以飲食管理為主，缺乏治療藥物。而肥胖管理更是面臨困境：飲食管理方案執(zhí)行復(fù)雜、寵物配合度低；運(yùn)動(dòng)干預(yù)受飼養(yǎng)環(huán)境影響大，效果不穩(wěn)定。這種供給端的空白，恰恰為GLP-1類藥物提供了市場(chǎng)切入點(diǎn)。

從支付能力看，一線及新一線城市寵物主年均醫(yī)療支出已達(dá)兩三千元，對(duì)高附加值產(chǎn)品的接受度較高。更關(guān)鍵的是，寵物肥胖引發(fā)的糖尿病、關(guān)節(jié)炎等并發(fā)癥具有較強(qiáng)的治療剛性，主人為避免寵物痛苦和延長其壽命，往往愿意承擔(dān)較高的治療費(fèi)用。這種情感溢價(jià)使得寵物藥的定價(jià)空間相對(duì)寬松，可能超越傳統(tǒng)獸藥的估值邏輯。

然而，市場(chǎng)也面臨挑戰(zhàn)。例如，寵物主對(duì)注射類處方藥存在天然抵觸，更傾向餓一餓或換糧等低成本方式，需通過獸醫(yī)渠道強(qiáng)化專業(yè)背書。此外，診療滲透率仍然偏低，多數(shù)肥胖寵物未被及時(shí)診斷，限制了藥物觸達(dá)等。

03

誰在布局GLP-1寵物藥？

在GLP-1寵物藥領(lǐng)域，華東醫(yī)藥是銀諾醫(yī)藥的重要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，且布局更為前瞻。2025年12月，華東醫(yī)藥宣布其全資子公司杭州中美華東制藥的HDM7006項(xiàng)目（普瑞泊肽注射液）一類新獸藥上市注冊(cè)申請(qǐng)已獲農(nóng)業(yè)農(nóng)村部受理，申報(bào)適應(yīng)癥為成年肥胖貓的體重管理。這比銀諾醫(yī)藥申報(bào)的糖尿病適應(yīng)癥更早進(jìn)入上市審評(píng)階段。

普瑞泊肽注射液是一款GLP-1R/GIPR長效雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑，與禮來的替爾泊肽同屬一類。臨床III期試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，推薦劑量組給藥6周后，肥胖試驗(yàn)貓?bào)w重相對(duì)基線下降9.26%，體重降幅超5%的個(gè)體占比達(dá)72.31%。每周一次的給藥頻率，有望成為全球首個(gè)針對(duì)肥胖貓?bào)w重管理的GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)長效減重藥物。

華東醫(yī)藥的寵物藥布局并非偶然。2023年4月，公司通過股權(quán)受讓和增資方式，出資不超過2.65億元獲得江蘇南京農(nóng)大動(dòng)物藥業(yè)有限公司（南農(nóng)動(dòng)藥）70%股權(quán)，成為其控股股東。南農(nóng)動(dòng)藥在獸藥領(lǐng)域擁有深厚的研發(fā)積累和渠道資源，為華東醫(yī)藥進(jìn)軍寵物醫(yī)療領(lǐng)域提供了戰(zhàn)略支點(diǎn)。

華東醫(yī)藥表示，普瑞泊肽注射液是公司動(dòng)保產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)程中的重要里程碑，未來將全力推進(jìn)在中國的注冊(cè)工作，持續(xù)提升在動(dòng)保領(lǐng)域的核心競(jìng)爭(zhēng)力與市場(chǎng)地位。其布局邏輯與銀諾醫(yī)藥類似：通過技術(shù)平臺(tái)的外延，占領(lǐng)寵物代謝性疾病這一高附加值賽道。

此外，國際制藥巨頭輝瑞同樣瞄準(zhǔn)寵物GLP-1市場(chǎng)。2025年12月，輝瑞與復(fù)星醫(yī)藥達(dá)成合作協(xié)議，共同開發(fā)、制造和商業(yè)化一款GLP-1受體激動(dòng)劑用于慢性體重管理。值得注意的是，輝瑞在協(xié)議中明確將授權(quán)領(lǐng)域界定為“人類、動(dòng)物所有適應(yīng)癥的治療、診斷及預(yù)防”，并特別用括號(hào)標(biāo)注強(qiáng)調(diào)。

圖片來源：復(fù)星醫(yī)藥

這一特殊約定揭示了輝瑞的深層意圖，不愿錯(cuò)過肥胖寵物帶來的潛在市場(chǎng)。根據(jù)協(xié)議，輝瑞獲得該藥物的全球權(quán)益，潛在總交易額達(dá)20.85億美元。在人用減重藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)已趨白熱化的當(dāng)下，而寵物領(lǐng)域卻尚處空白，輝瑞提前“卡位”有助于構(gòu)建“護(hù)城河”。

04

結(jié)語

依蘇帕格魯肽α此次獲得農(nóng)業(yè)農(nóng)村部臨床試驗(yàn)受理，是中國創(chuàng)新藥企探索人藥獸用的又一重要嘗試。無論最終能否成功獲批上市，這一嘗試都為行業(yè)提供了寶貴的經(jīng)驗(yàn)：在代謝性疾病領(lǐng)域，人類與寵物的健康需求正在趨同，技術(shù)平臺(tái)的可擴(kuò)展性將成為藥企核心競(jìng)爭(zhēng)力的重要組成部分，而寵物藥經(jīng)濟(jì)的真正黃金時(shí)代或許才剛剛開啟。

參考來源：
1.銀諾醫(yī)藥公告
2.大公國際研報(bào)
3.藥智數(shù)據(jù)-全球藥物分析系統(tǒng)
4.https://cn.gii.tw/report/go1783007-pet-diabetes-care.html
5.https://www.qlwb.com.cn/detail/27084349.html
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