(醫(yī)藥健聞2026年2月13日訊) ![]()
企業(yè)動態(tài) 美國西北醫(yī)學系統(tǒng)(Northwestern Medicine)與西門子醫(yī)療正式啟動第一階段戰(zhàn)略合作,旨在重新定義診斷與癌癥治療。通過運用尖端技術、軟件及咨詢服務,雙方將共同建立一個全球性的診療一體化卓越中心。診療一體化是一種利用放射性藥物實現(xiàn)癌癥精準診斷與治療的個性化醫(yī)療模式。 西門子醫(yī)療與全球知名醫(yī)療機構梅奧診所(Mayo Clinic)進一步深化雙方戰(zhàn)略合作,以提升神經退行性疾病的診療水平,優(yōu)化前 列腺癌及轉移性肝腫瘤疾病的管理。雙方已簽署協(xié)議,將共同聚焦這些重大疾病領域,提升患者診療質量,同時擴大新型影像學及介入技術的可及性。 諾和諾德(Novo Nordisk)在動蕩的2025年中經歷了股價下滑、競爭加劇以及內部裂痕,導致董事會成員出走。今年開局表明,這家公司的困境仍看不到盡頭。這家抗肥胖領域的先驅上周三發(fā)布了黯淡的銷售和利潤預期,股價隨即下跌近20%。次日,又傳出美國遠程醫(yī)療集團Hims & Hers將推出其諾和盈(Wegovy)口服藥的廉價仿制版本的消息。盡管Hims & Hers表示,在與業(yè)內各方進行“建設性對話”后將不再提供仿制品,但這一事件仍凸顯了諾和諾德面臨的挑戰(zhàn)。 阿斯利康(AstraZeneca)公布2025年第四季度和全年業(yè)績。第四季度總營收155.03億美元,上年同期為148.91億美元,同比增長4%。季度營業(yè)利潤29.78億美元,上年同期為20.36億美元,同比增長46%。季度稅后利潤23.29億美元,上年同期為15億美元,同比增長55%。全年總營收587.39億美元,上年為540.73億美元,同比增長9%。全年營業(yè)利潤137.43億美元,上年為100.03億美元,同比增長37%。全年稅后利潤102.33億美元,上年為70.41億美元,同比增長45%。 吉利德科學(Gilead Sciences)公布2025年第四季度和全年業(yè)績。第四季度總營收79.25億美元,上年同期為75.69億美元。季度營業(yè)利潤19.84億美元,上年同期為24.51億美元。季度歸屬公司的凈利潤21.83億美元,上年同期為17.83億美元。全年總營收294.43億美元,上年為287.54億美元。全年營業(yè)利潤100.22億美元,上年為16.62億美元。全年歸屬公司的凈利潤85.1億美元,上年為4.8億美元。 科濟藥業(yè)宣布,透過其間接全資附屬公司上海愷興診斷技術,與上海市金山區(qū)灣區(qū)高新區(qū)的重要平臺企業(yè)——上海金工企業(yè)發(fā)展簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,總投資額不超過人民幣3.7億元,將在上海市金山區(qū)建設先進的CAR-T細胞治療產品商業(yè)化生產基地。此舉緊密配合公司多款CAR-T細胞治療產品的商業(yè)化進程,包括已上市的賽愷澤及處于新藥上市申請階段的實體瘤CAR-T細胞治療產品舒瑞基奧侖賽注射液,并為多款通用型CAR-T細胞治療產品的未來量產奠定基礎。 先健科技與天津遠山醫(yī)療科技有限責任公司達成深度戰(zhàn)略合作。雙方將共同加速遠山醫(yī)療全球領先的脈沖電場消融(Pulsed Field Ablation,PFA)技術及相關創(chuàng)新產品于全球市場的臨床推廣與商業(yè)化發(fā)展。先健科技將依托其全球市場廣泛的銷售網絡與成熟的商業(yè)化平臺,負責遠山醫(yī)療旗下PFA系統(tǒng)及相關產品在海內外市場的獨家總經銷和商業(yè)化推廣。雙方將圍繞產品準入、學術推廣、臨床培訓及市場拓展等方面展開深入合作,加速國產PFA技術在心律失常治療領域的規(guī)范化應用與普及。 英矽智能與康哲藥業(yè)宣布在中樞神經系統(tǒng)及自身免疫疾病領域的多個項目上達成一系列由AI賦能的創(chuàng)新藥物研發(fā)合作。雙方將共同推進不少于2個研發(fā)項目的合作開發(fā)。同時,英矽智能有望就每個項目獲得最高達數(shù)千萬港元的研發(fā)費用支持。英矽智能將依托其Pharma.AI平臺以及在靶點發(fā)現(xiàn)、小分子設計與優(yōu)化等領域的技術能力,推動候選分子的高效篩選與驗證;康哲藥業(yè)則憑借其在臨床開發(fā)策略制定、注冊申報路徑規(guī)劃、臨床試驗組織實施以及商業(yè)化推廣方面的豐富經驗和成熟網絡,推動項目從臨床前過渡至臨床及上市階段。 晶泰科技宣布,已成功向韓國頭部藥企JW Pharmaceutical交付一套智能化、自動化的藥物發(fā)現(xiàn)與工藝優(yōu)化機器人實驗室,并全面通過驗收。此次合作是晶泰科技AI自主實驗平臺在海外藥企的首個規(guī)模化落地項目,總金額在千萬級人民幣。該平臺通過算法驅動實驗設計與部署,將貝葉斯優(yōu)化與自動化執(zhí)行深度耦合,其7×24小時無人化運行能力,可將實驗人效提升5倍、數(shù)據(jù)收集能力提升40倍,顯著提高了新分子的合成效率和重復性。 產業(yè)動態(tài) 瑞博生物及其子公司Ribocure Pharmaceuticals AB宣布,與全球MASH領域領軍企業(yè)Madrigal Pharmaceuticals達成全球獨家許可協(xié)議,雙方將基于瑞博生物自主研發(fā)的肝靶向RiboGalSTAR平臺,聯(lián)合開發(fā)六款針對代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)的創(chuàng)新siRNA療法。瑞博生物將授予Madrigal多款MASH領域單靶點及雙靶點臨床前siRNA資產的全球獨家研發(fā)、生產與商業(yè)化權利。瑞博生物將獲得6000萬美元首付款;在達成臨床開發(fā)、監(jiān)管審批及商業(yè)銷售等一系列里程碑節(jié)點后,瑞博生物將有資格獲得累計44億美元包含首付款和里程碑在內的款項,同時可享受基于合作產品全球凈銷售額的特許權使用費。 “膝蓋疼痛”被稱為日本的“國民病”。如今,通過活用細胞功能的再生醫(yī)療技術對相關疾病和損傷進行治療的動向正在擴大。日本持田制藥(MOCHIDA PHARMACEUTICAL)在日本國內上市了注入膝關節(jié)、用作再生支架的凝膠產品;日本新興生物技術企業(yè)CellSeed則力爭使自己的產品獲得批準。全球膝蓋治療市場規(guī)模預計將擴大到2萬億日元以上。 禮來中國宣布穆峰達?(替爾泊肽注射液)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準成人2型糖尿病(T2DM)單藥治療適應癥。同時,更新后的說明書將覆蓋單藥治療和聯(lián)合其他降糖藥物的各類T2DM治療場景,即:用于在飲食控制和運動基礎上,改善成人2 型糖尿病患者的血糖控制。 禮來安妥來利安妥來(以上為兩個劑型商品名,通用名均為:米吉珠單抗)獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準,用于治療成人中重度活動性克羅恩病(Crohn's Disease, CD)及成人中重度活動性潰瘍性結腸炎(Ulcerative Colitis, UC)。安妥來利(米吉珠單抗注射液(靜脈輸注))安妥來(米吉珠單抗注射液)是一種特異性靶向白介素-23(IL-23) p19亞基的IgG4型單克隆抗體,可選擇性抑制IL-23通路,調節(jié)由其驅動的免疫炎癥反應。這也是禮來中國在消化免疫領域獲批的首款創(chuàng)新藥物。 葛蘭素史克宣布,中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)已受理其重組呼吸道合胞病毒疫苗(CHO細胞,AS01E佐劑系統(tǒng))的上市申請,該疫苗用于60歲及以上的成人預防由RSV引起的下呼吸道疾病(LRTD)。 衛(wèi)材和渤健宣布,針對抗淀粉樣蛋白β(Aβ)原纖維抗體藥物侖卡奈單抗(樂意保)的皮下制劑(皮下自動注射器:SC-AI)的生物制品上市許可申請(BLA)已于2026年1月獲受理,且該申請已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)優(yōu)先審評資格。 丹納赫集團旗下公司SCIEX宣布,其高通量分析解決方案Echo? MS+系統(tǒng)現(xiàn)已與行業(yè)領先的高靈敏度高精度質譜儀ZenoTOF 8600系統(tǒng)實現(xiàn)兼容,此次整合打造了業(yè)界通量最高的高精度質譜平臺。 威斯克生物聯(lián)合四川大學華西醫(yī)院宣布,其基于國際先進昆蟲細胞技術平臺自主研發(fā)的重組三價流感病毒疫苗(WSK-V104)正式獲得國家藥監(jiān)局(NMPA)臨床試驗批準。該疫苗作為國家1.3類創(chuàng)新藥,標志著我國流感疫苗研發(fā)成功實現(xiàn)了傳統(tǒng)技術路線向新一代重組蛋白技術的重大跨越。 愛科百發(fā)自主研發(fā)的抗纖維化創(chuàng)新藥AK3280新藥臨床試驗申請(IND)已獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準,可在美國直接開展特發(fā)性肺纖維化(IPF)患者的II期臨床試驗。 藥明海德宣布其蘇州基地的生物制劑灌裝生產廠(DP17)已獲得巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督管理局(ANVISA)就布坦坦研究所(Instituto Butantan)登革熱疫苗(Butantan-DV)生產項目頒發(fā)的GMP認證。DP17具備商業(yè)化液體制劑及凍干制劑的灌裝能力。藥明海德蘇州基地已于2024年通過歐盟質量受權人(QP)審計。 國際銀屑病協(xié)會聯(lián)合會( IFPA )與世衛(wèi)組織基金會簽署了一項多年合作協(xié)議,支持世衛(wèi)組織加強全球對銀屑病的理解、診斷和護理。 此次合作旨在改善全球1億多銀屑病患者的治療效果。
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