2月12日,禮來制藥宣布,其GLP-1R/GIPR雙重激動劑 替爾泊肽 在國內獲批成人2型糖尿病(T2DM)單藥治療新適應癥。更新后的說明書同步擴容,覆蓋從單藥到聯合多種降糖藥的全場景應用——在飲食控制與運動基礎上,均可用于改善成人T2DM患者的血糖控制。
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截圖來源:企業官微
這意味著,替爾泊肽 在中國糖尿病治療路徑上實現“單藥起始→聯合強化”的完整閉環,為不同病情階段患者提供靈活方案。
全球藥王實錘:年銷365億美元碾壓對手
替爾泊肽自2022年問世以來,銷量一路狂飆,迅速躋身全球“藥王”:
2024年:全球銷售額 164.66億美元,沖進藥品銷售TOP5;
2025年:爆發式增長,降糖版 Mounjaro 收入229.65億美元(+99%),減重版 Zepbound 收入 135.42億美元(+175%),合計 365.07億美元,力壓諾和諾德的 司美格魯肽 與默沙東的 K藥 ,正式登頂年度藥王。
全球版圖成型:從代謝到多病種延伸
據摩熵醫藥數據庫顯示,目前,替爾泊肽 已在中、美、日、歐四大主流市場獲批,適應癥從2型糖尿病拓展至肥胖、阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)。在研管線更延伸至心力衰竭、心血管風險、MASH(代謝相關脂肪性肝炎)、慢性腎臟病等,逐步織密代謝疾病治療網絡。
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截圖來源:摩熵醫藥-全球藥物研發數據庫
本次獲批后,替爾泊肽 在國內適應癥增至5項:
?T2DM聯合治療:二甲雙胍/磺脲類療效不佳者;
?T2DM單藥治療:本次新增,飲食運動基礎上的成人患者;
?長期體重管理:BMI≥28(肥胖)或≥24(超重+合并癥);
?OSA治療:成人肥胖患者中重度阻塞性睡眠呼吸暫停;
?T2DM聯合胰島素:聯合胰島素±口服降糖藥控糖。
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截圖來源:摩熵醫藥-全球藥物研發數據庫
后替爾泊肽時代:口服藥+三靶點接力
作為首個市值破萬億美元的藥企,禮來聚焦代謝、腫瘤、免疫、神經四大領域,其中代謝是絕對核心。為延續優勢,禮來在GLP-1賽道提前布下兩枚關鍵棋子:
口服GLP-1R激動劑 Orforglipron(奧氟格列隆):全球監管申報啟動,商業化在即。2025年12月FDA受理NDA,2026年1月國內CDE受理上市申請。
GLP-1R/GCGR/GIPR三靶點激動劑 Retatrutide(瑞他魯肽):后期臨床減重效果高達29%,有望成為下一代“超級減肥針”。
隨著現有管線適應癥不斷拓寬、后續管線加速推進,慢病治療或將迎來顛覆性革新,而藥企也將在這場機遇與挑戰并存的競賽中重新洗牌。
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